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직업 인구의 휴대용 기기 적용을 통한 개인별 스트레스 관리 (PSMPD)

2022년 2월 3일 업데이트: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

HUAWEI 휴대용 장치를 적용한 직업 인구의 개인화된 스트레스 관리 지식 번역

병원 환경은 업무 교대, 높은 수준의 책임, 스트레스가 많은 도전적인 상황, 업무 및 정서적 압박으로 인해 병원 직원에게 스트레스가 많은 환경입니다. 병원 직원의 소진율이 높을 뿐만 아니라 우울증과 자살 위험도 높습니다. 병원에서의 만성적인 업무 스트레스와 대사 증후군, 심혈관 합병증 및 암 발병 사이의 연관성은 잘 알려져 있습니다. 하지만 바쁜 업무 스케줄과 새로운 습관을 들이는 끈기가 부족해 병원 직원 스스로가 건강한 생활습관과 스트레스 관리 능력을 갖추는 것은 사실 쉽지 않은 일이다. 우리는 휴대용 장치의 도움으로 개인화된 스트레스 관리 코칭을 수행하는 것이 병원 직원이 매일 연습을 위해 몇 가지 건강한 행동을 채택하는 데 도움이 될 수 있으며 스트레스와 관련 결과를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 현재 연구는 서로 다른 개입 전략과 수행 팀을 사용하여 우한(중국)에 있는 두 개의 별도 병원에서 수행될 것입니다. 각 기관은 200명의 참가자를 모집하고 모집 시 전체 인명 정보 수집을 완료합니다. 임상 점수 평가, 바이오샘플 수집 및 24시간 홀터 모니터링은 모집 시 및 3개월 개입 단계 후에 모두 수집됩니다. 통지 병원은 적극적인 스트레스 관리 중재를 받게 됩니다. 건강 교육자는 참가자들을 함께 그룹화하고 매주 제공합니다: 스트레스 지식 및 온라인 스트레스 관련 위험, 스트레스 관리 필요성 및 기술. 한편, HUAWEI 휴대용 장치에서 생성된 운동, 심장 건강 및 수면 상태에 대한 주간 데이터가 요약되어 훈련된 간호사의 개인화된 제안 및 격려와 함께 참가자에게 전송됩니다. 통지 병원의 참가자들은 소셜 네트워크에 참여하여 경험을 공유하고 토론에서 통찰력을 얻을 것입니다. 마지막으로 일상과 스트레스 관리 활동의 요소를 다루는 전자 다이어리도 완성하게 됩니다. 제어 기관은 우한 No1 병원이 될 것이며 참가자는 스트레스 및 스트레스 관리에 관한 최소한의 정보를 받게 될 것입니다. 개인화된 개입을 받지 않으며 그룹 채팅에 참여하지 않습니다. 그들은 격주로 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 결과 매개변수는 임상 양식 및 설문지, 심박 변이도(HRV) 매개변수 및 건강한 생활 습관 확립으로 평가된 스트레스 완화입니다. 현재 연구 설계는 병원 직원의 건강을 개선하기 위해 병원 관리자를 위한 새로운 전략적 스트레스 관리 계획을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 통지병원 야간근무요원 근무
  • 최소 6개월 이상 이 직책을 유지해야 함(퇴사할 계획 없음)
  • 선택은 연령과 성별의 적절한 균형을 보장합니다.
  • 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 병원이나 병동을 떠날 계획
  • 신뢰할 수 있는 후속 조치를 위한 좋은 의학적 상태 또는 상황이 아닙니다.
  • 심각한 의학적 상태(예: 암, 뇌졸중)
  • 스트레스의 원인이 되는 특별한 삶의 맥락에서 생활

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴대용 기기를 활용한 개인별 스트레스 관리 간호 코칭
Arm(통지병원) 모든 참가자는 모집 시 스트레스 및 스트레스 관리 전략과 HUAWEI 휴대용 장치 사용 지침을 소개하는 종이로 인쇄된 브로셔를 받게 됩니다. 3개월 개입 단계 동안 매주 건강 교육자가 여러 형식의 스트레스 및 스트레스 관리 지식 교육을 보냅니다. 참가자는 개인별 스트레스 관리 간호 코칭과 새로운 생활 습관 형성에 대한 지원을 받게 되며, 자가 평가를 위해 매주 설문지를 제출하도록 권장됩니다. 마지막으로 통지 병원의 참가자들은 소셜 네트워크에 참여하여 익명으로 경험을 공유하고 그룹 채팅을 통해 지식을 얻습니다.
행동: 개인화 된 개입
참가자는 채용 시 스트레스 및 스트레스 관리 전략을 소개하는 종이 인쇄 소책자와 HUAWEI 휴대용 장치를 받게 됩니다. 신경과 전문의는 무료 커뮤니케이션을 위한 온라인 그룹을 주최하는 건강 교육자가 될 것입니다. 일반적인 스트레스 해소 방법과 휴대용 기기 사용 전략을 작은 동영상과 온라인 기사 링크, 직접 간호 코칭을 통해 설명한다. 건강 교육자는 매주 스트레스 위험, 스트레스 관리 필요성 및 기술에 대한 정기적인 지식 교육을 제공합니다. HUAWEI 휴대용 장치의 주간 데이터는 숙련된 간호사의 개인화된 제안과 함께 참가자에게 전송됩니다. 경우에 따라 프로그램에 대한 애착과 격려를 위해 선물과 보상을 보내드립니다. 참가자는 피드백을 위해 온라인으로 주간 설문지를 작성해야 합니다.
SHAM_COMPARATOR: 최소한의 정보 전달 및 건강한 생활습관 형성 지원
Arm2(Wuhan No1 Hospital) - 참가자는 모집 시 스트레스 및 스트레스 관리 전략과 HUAWEI 휴대용 장치 사용 지침을 소개하는 종이로 인쇄된 브로셔만 받게 됩니다. 3개월 개입 단계 동안 참가자와의 반복적인 지식 교육, 대인 커뮤니케이션, 데이터 피드백은 없습니다.
행동: 기본적인 개입
참가자들은 채용 시 스트레스 및 스트레스 관리 전략, 규칙적인 운동, 심호흡 및 명상 등을 소개하는 종이로 인쇄된 소책자와 HUAWEI 휴대용 장치를 받게 됩니다. 다음 3개월 개입 단계 동안에는 정보 자료, 휴대용 장치 데이터 피드백, 온라인 그룹 토론 또는 참가자와의 대인 커뮤니케이션이 없습니다. 참가자는 격주로 간단한 설문지를 작성하기만 하면 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 스트레스 해소 전략 적용 빈도 변화
기간: 기준선(프로그램 참여 첫 주), 종점 시점(프로그램 참여 마지막 주) 및 3개월 개입 동안 이 두 시점 사이의 매주
참가자가 자발적으로 수행하는 일일 신체 활동, 깊고 느린 호흡 활동, 휴식 또는 마음 챙김 명상을 포함한 스트레스 해소 전략의 적용 빈도는 매주 요약됩니다.
기준선(프로그램 참여 첫 주), 종점 시점(프로그램 참여 마지막 주) 및 3개월 개입 동안 이 두 시점 사이의 매주
기준선 대비 스트레스 평가를 위한 중국판 스트레스 인지 척도(PSS 점수) 변경
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
인지된 스트레스 척도(PSS 점수)는 14개의 질문을 포함하여 초조함과 통제력 상실의 정도를 평가합니다. 각 질문에 대해 "전혀 없다"는 "1", "가끔"은 "2", "가끔"은 "3", "자주"는 "4", "항상"은 "5"입니다. 총점은 14-70점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미한다.
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
기준선과 비교하여 스트레스, 우울증 및 불안을 평가하기 위한 우울증 불안 스트레스 척도(DASS 점수)의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-12)는 중국 인구의 정신 건강을 평가하는 데 신뢰할 수 있고 유효한 척도임이 입증되었습니다. 질문 3, 5, 10, 13, 16, 17 및 21은 우울증 하위 척도를 형성했습니다. 총 우울 하위척도 점수는 정상(0-9), 경미한 우울증(10-12), 중등도 우울증(13-20), 중증 우울증(21-27) 및 극도로 심한 우울증(28-42)으로 구분되었습니다. 질문 2, 4, 7, 9, 15, 19 및 20은 불안 하위 척도를 형성했습니다. 총 불안 하위 척도 점수는 정상(0-6), 경미한 불안(7-9), 중간 정도의 불안(10-14), 심한 불안(15-19) 및 매우 심각한 불안(20-42)으로 구분되었습니다. 질문 1, 6, 8, 11, 12, 14 및 18은 스트레스 하위 척도를 형성했습니다. 총 스트레스 하위 척도 점수는 정상(0-10), 가벼운 스트레스(11-18), 보통 스트레스(19-26), 심한 스트레스(27-34) 및 극도로 심한 스트레스(35-42)로 구분되었습니다.
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
일상생활에서 만성 스트레스의 원인을 기준선과 비교하여 평가하기 위한 트리어 업무-스트레스 척도(TICS-9 척도)의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
TICS(Trier Inventory for Chronic Stress)는 업무 과부하, 사회적 과부하, 수행 압력, 업무 불만, 과도한 업무 요구, 사회적 인식 부족, 사회적 긴장의 9가지 차원에서 만성 스트레스의 9가지 상호 연관된 요인을 평가하기 위한 표준화된 설문지입니다. , 사회적 고립 및 만성적인 걱정. TICS-9는 원래 57개 항목 TICS의 짧은 버전입니다. 이 버전에는 긴 버전의 모든 차원을 반영하는 9개 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 0에서 5까지 평가할 수 있습니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 드물게, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 매우 자주). 더 높은 값은 더 큰 스트레스를 나타냅니다. α = 0.88-0.91 범위의 Cronbach's Alpha와 함께 여러 연구에서 만족스러운 심리측정이 입증되었습니다.
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
기준선과 비교하여 피로를 평가하기 위한 피로 척도(FAS)의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
FAS(Fatigue Scale)는 총 피로도를 측정하는 데 사용되었으며 5점 척도(1=전혀~5=항상)로 평가된 10개의 항목을 포함합니다. 이 척도는 일반 인구나 근로자 집단의 피로를 측정하기 위한 좋은 신뢰도와 내용 타당도를 가지고 있습니다.
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
기준선과 비교한 수면의 질에 대한 Epworth 졸음 척도의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS)는 8개의 항목을 포함하고 주간 졸음의 일반적인 수준을 평가합니다. 점수 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 졸림이 심함을 나타냅니다. 개발자의 제안에 따라 점수가 10점 이상이면 높은 주간 졸음으로 분류되었습니다.
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
기준선과 비교하여 주관적인 글로벌 행복을 평가하기 위한 주관적 행복 척도(SHS)의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
주관적 행복 척도(SHS)는 7점 리커트 척도로 평가된 주관적인 전체 행복의 4개 항목 척도입니다. 단일 SHS 점수는 네 가지 항목에 대한 응답의 평균입니다. SHS 점수의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 행복 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
기준치 대비 자율신경계 평가를 위한 심박변이도(HRV) 파라미터(시간영역 분석:SDNN, SDNN index, SDANN index, RMMSD) 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)

시간 영역 분석(SDNN, SDNN 인덱스, SDANN 인덱스, RMMSD)의 다양한 매개변수를 사용하여 자율 신경계를 평가하기 위한 심박 변이도(HRV), 이러한 매개변수의 단위는 모두 "밀리초"입니다. 참가자는 모집 및 3개월 개입의 마지막 날에 24시간 심장 홀터 모니터링을 받게 됩니다.

SDNN: NN 간격의 표준 편차, NN 간격은 감지된 두 심장 박동 감지 사이의 시간(정규화)입니다. (단위: ms) SDANN: 24시간 HRV 기록의 각 5분 세그먼트에 대한 평균 NN 간격의 표준 편차. (단위: ms) SDNN 지수: 24시간 HRV 기록의 각 5분 세그먼트에 대한 모든 NN 간격의 표준 편차의 평균. (단위: ms) RMMSD: 연속적인 RR 간격 차이의 제곱 평균 제곱근. (단위: ms)
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
기준선과 비교하여 자율신경계를 평가하기 위한 심박변이도(HRV) 매개변수(시간 영역 분석: pNN50)의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)

시간 영역 분석(pNN50)의 다양한 매개변수를 사용하여 자율 신경계를 평가하기 위한 심박 변이도(HRV), 이러한 매개변수의 단위는 모두 "백분율 %"입니다. 참가자는 모집 및 3개월 개입의 마지막 날에 24시간 심장 홀터 모니터링을 받게 됩니다.

pNN50: 50ms 이상 차이가 나는 연속 RR 간격의 백분율. (단위: %)
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
기준치 대비 자율신경계 평가를 위한 심박변이도(HRV) 파라미터(주파수 영역 분석: VLF power, LF power, HF power)의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)

주파수 영역 분석(VLF 전력, LF 전력, HF 전력)의 다양한 매개변수를 사용하여 자율 신경계를 평가하기 위한 심박 변이도(HRV), 모든 단위는 "ms2"입니다. 참가자는 모집 및 3개월 개입의 마지막 날에 24시간 심장 홀터 모니터링을 받게 됩니다.

VLF(very-low-frequency) 전력: 극저주파 대역(0.0033~0.04Hz)의 절대 전력(단위: ms2).

LF(저주파) 전력: 저주파 대역(0.04~0.15Hz)의 절대 전력(단위: ms2).

HF(고주파) 전력: 고주파 대역(0.15~0.4Hz)의 절대 전력(단위: ms2).
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)
기준치 대비 자율신경계 평가를 위한 심박변이도(HRV) 파라미터(주파수 영역 분석: LF/HF)의 변화
기간: 기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)

주파수 영역 분석(LF/HF)의 다양한 매개변수를 사용하여 자율 신경계를 평가하기 위한 심박 변이도(HRV), 단위는 "백분율 %"입니다. 참가자는 모집 및 3개월 개입의 마지막 날에 24시간 심장 홀터 모니터링을 받게 됩니다.

LF/HF: LF(저주파) 대 HF(고주파) 전력의 비율.(단위: %).
기준선(모집 시) 및 종점(3개월 개입의 마지막 날)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 휴대용 장치로 평가한 일일 이동 거리의 변화
기간: 3개월 중재 기간 동안 매일(HUAWEI 팔찌를 착용한 기간 동안)
참가자는 운동량을 모니터링하기 위해 매일 HUAWEI 팔찌를 착용하도록 권장됩니다. 팔찌에 기록된 일일 이동 거리를 요약하여 개입 시간과 함께 차이를 나타냅니다.
3개월 중재 기간 동안 매일(HUAWEI 팔찌를 착용한 기간 동안)
기준선과 비교하여 휴대용 장치로 평가한 중-상 수준 운동 시간 지속 시간의 변화
기간: 3개월 중재 기간 동안 매일(HUAWEI 팔찌를 착용한 기간 동안)
참가자는 운동량을 모니터링하기 위해 매일 HUAWEI 팔찌를 착용하도록 권장됩니다. 팔찌에 기록된 중-고 수준의 운동을 수행한 시간을 요약하여 개입 시간과 함께 차이를 나타냅니다.
3개월 중재 기간 동안 매일(HUAWEI 팔찌를 착용한 기간 동안)
기준선과 비교하여 휴대용 장치로 평가한 일일 총 걸음 수의 변화
기간: 3개월 중재 기간 동안 매일(HUAWEI 팔찌를 착용한 기간 동안)
참가자는 운동량을 모니터링하기 위해 매일 HUAWEI 팔찌를 착용하도록 권장됩니다. 팔찌에 기록된 매일 이동한 총 걸음 수를 요약하여 개입 시간과 함께 차이를 나타냅니다.
3개월 중재 기간 동안 매일(HUAWEI 팔찌를 착용한 기간 동안)
기준선과 비교한 휴대용 장치의 일일 착용 시간 변화
기간: 3개월 중재 기간 동안 매일(HUAWEI 팔찌를 착용한 기간 동안)
참가자는 매일 HUAWEI 팔찌를 착용하도록 권장됩니다. HUAWEI 팔찌를 착용하는 일일 시간을 요약하여 휴대용 장치 착용 습관의 확립을 반영하기 위해 개입 시간과 함께 차이를 드러냅니다.
3개월 중재 기간 동안 매일(HUAWEI 팔찌를 착용한 기간 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

협력자

Wuhan No.1 Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HWTJ2019085075

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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