Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) u ED

14. února 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Prospektivní studie autologní plazmové injekce bohaté na krevní destičky při léčbě erektilní dysfunkce

RPR obsahuje bohaté růstové faktory a má vlastnosti napomáhající regeneraci tkání a opravě nervů. Teoreticky je to možnost vyléčení ED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho příčin erektilní dysfunkce (ED). Pokud se neléčí, má to velký dopad na vztahy, sebevědomí a celkové zdraví. RPR obsahuje bohaté růstové faktory a má vlastnosti napomáhající regeneraci tkání a opravě nervů. Jeho mechanismem je podpora regenerace krevních cév v kavernózním těle penisu, zvýšení krevního oběhu a následně napomáhání erekci, zvýšení ztuhlosti penisu a zlepšení fenoménu předčasné ejakulace. Hlavním účelem této studie je studovat bezpečnost a účinnost injekce PRP při léčbě ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +886919077219

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Mezi 20 a 70 lety
  • Sexuální dysfunkce trvá nejméně 6 měsíců
  • IIEF-5 skóre 8-2
  • Podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Někdy radikální prostatektomie nebo rozsáhlá pánevní operace
  • Radiační terapie do oblasti pánve do 12 měsíců před náborem
  • Rakovina
  • Nemoci nervového systému, které ovlivňují erektilní funkci
  • Máte nějaké onemocnění krve
  • Onemocnění koronárních tepen v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PRP
PRP injekce
Biologický: PRP
4~6ml autologní injekce plazmy bohaté na krevní destičky každých 14±2 dní, celkem 5 injekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF-5)
Časové okno: Změna z 0 týdne na 4, 8, 12, 24, 48 týdnech
Možné skóre pro IIEF-5 se pohybuje od 5 do 25 a ED byla klasifikována do pěti kategorií na základě skóre: těžká (5-7), střední (8-11), mírná (12-21) a žádná ED. (22-25).
Změna z 0 týdne na 4, 8, 12, 24, 48 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre tvrdosti erekce (EHS)
Časové okno: Změna z 0 týdne na 4, 8, 12, 24, 48 týdnech

EHS může být užitečným nástrojem pro hodnocení ED – mužské neschopnosti dosáhnout nebo udržet dostatečně pevnou erekci pro sex. Chcete-li vybrat jednu z následujících možností:

0 Penis se nezvětšuje

  1. Penis je větší, ale ne tvrdý
  2. Penis je tvrdý, ale ne dost tvrdý na penetraci
  3. Penis je dostatečně tvrdý na penetraci, ale ne úplně tvrdý
  4. Penis je zcela tvrdý a plně tuhý
Změna z 0 týdne na 4, 8, 12, 24, 48 týdnech
Duplex – špičková systolická rychlost (PSV)
Časové okno: 0,16 týdne
K posouzení hemodynamiky penisu - Záznam rychlosti arteriální krve penisu (cm/s)
0,16 týdne
Duplex - Index odporu (RI)
Časové okno: 0,16 týdne
Stanovit hemodynamiku penisu - Index vaskulární rezistence penisu
0,16 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I-Ni Chiang, MD, Taipei Veteran General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202008061RIPC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit