Plazma bohatá na krevní destičky v hojení skrz a skrz periradikulární léze

Výzkumný proces bude probíhat na Klinice konzervativní stomatologie a endodoncie Postgraduálního ústavu dentálních věd, Rohtak. Do studie budou zahrnuti pacienti s průchozími a průchozími periradikulárními lézemi diagnostikovanými radiograficky a klinicky.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ :-

1. Pacienti ve věku 16-45 let s klinickou a radiografickou diagnózou průchozí a průchozí periradikulární léze pomocí CBCT.
2. Negativní odpověď na testy citlivosti s rentgenovým průkazem periapikální radiolucence.
3. Neúspěšná předchozí léčba kořenového kanálku s purulentním výtokem a rentgenovým průkazem periapikální patologie.
4. Rekurentní epizoda purulentního výtoku a adekvátní konečná obnova bez klinických známek koronálního prosakování.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:-

1. Neobnovitelný zub
2. Zlomené / perforované kořeny
3. Závažné zdravotní onemocnění (nekontrolovaný/špatně kontrolovaný diabetes, nestabilní nebo život ohrožující stavy nebo vyžadující antibiotickou profylaxi)
4. Kuřáci
5. Těhotné ženy a kojící matky
6. Mobilní zuby 3. stupně

ZÁKLADNÍ PARAMETRY:

Endodontické hodnocení - Testování citlivosti pulpy bude provedeno kombinací tepelného testu, testu chladu a testu elektrické pulpy. Zuby nereagující na tepelný ani elektrický test budou považovány za neživotné.

Rentgenové hodnocení - Rentgenové snímky s technikou paralelního kužele budou pořízeny na začátku a při následných schůzkách se standardizovanými parametry expozice.

Klinické parodontální hodnocení - Následující klinické parametry budou hodnoceny na začátku a při následných kontrolách u testovaného zubu a kontralaterálního normálního zubu u stejného pacienta

1. Krvácení při sondování - Přítomnost nebo nepřítomnost krvácení po sondáži do kapsy bude zaznamenána na 6 místech na zubu – meziobukální, bukální, distobukální, mezilingvální, midlingvální, distolingvální.
2. Hloubka sondy (PPD) - Hloubka sondy bude měřena jako vzdálenost od okraje gingivy k základně klinické kapsy. Měření hloubky sondy bude hodnoceno pomocí kalibrované manuální periodontální sondy Williams 0. Sonda bude zavedena pevným, jemným tlakem na dno kapsy a bude udržována rovnoběžně se svislou osou zubu. Měření budou zaznamenávána na 6 místech na zubu – meziobukální, midbukální, distobukální, mesiolingvální, midlingvální, distolingvální. Míry budou zaokrouhleny na nejbližší celý milimetr.
3. Úroveň klinického připojení (CAL) - Úroveň klinického připojení bude měřena jako vzdálenost mezi základnou klinické kapsy a pevným bodem na korunce, cemento-smaltovým spojením (CEJ). Měření budou provedena na 6 místech na zubu – meziobukální, midbukální, distobukální, mesiolingvální, midlingvální, distolingvální pomocí sondy wiliiams 0. Míry budou zaokrouhleny na nejbližší celý milimetr. Vypočte se průměr CAL na všech zkoumaných površích.
4. Bude měřena marginální úroveň/pozice gingivy z CEJ.

URČENÍ VELIKOSTI VZORKU:

Do studie bude zahrnuto celkem 30 pacientů (n=15 v každé skupině). Výpočet síly, který byl založen na předchozích datech z různých studií, navrhl velikost vzorku s 15 pacienty v každé skupině.

RANDOMIZACE Pacienti budou náhodně rozděleni obálkovou metodou do dvou skupin. Skupina I=skupina PRP, skupina II=kontrolní skupina (CG).

CHIRURGICKÁ TECHNIKA:

S výjimkou řezů, elevace laloku a šití budou všechny chirurgické výkony prováděny pod operačním mikroskopem na operačním sále při zvětšení 8x až 16x.

Plná tloušťka (mukoperiostální lalok) se za aseptických podmínek projeví technikou-

1. Bude použita předoperační ústní voda s 0,2% chlorhexidinem.
2. Bude dosaženo lokální anestezie lidokainem 2% s adrenalinem 1:80 000.
3. Bukální intrasulkulární řez bude veden až do alveolárního hřebene včetně jednoho zubu meziálně od léze a jednoho zubu distálně od léze, pomocí čepele č.15 na rukojeti.
4. Bude provedena meziální a distální vertikální uvolňovací incize.
5. Klapka v plné tloušťce se bude jemně odrážet směrem k apikální oblasti periostálním výtahem. Klapka bude často vyplachována sterilním fyziologickým roztokem, aby se zabránilo dehydrataci periostálního povrchu.
6. Po kompletní elevaci laloku bude proveden debridement (periradikulární kyretáž -enukleace) kostní léze. Pro další hemostázu během operace budou podle potřeby lokálně aplikovány bavlněné pelety namočené v 0,1% epinefrinu.
7. 2-3mm kořenová špička s úhlem zkosení 0º až 10º bude řezána válcovými chirurgickými karbidovými frézami při vysoké rychlosti se sterilním vodním chladivem.
8. Preparace kořenového konce zasahující 3 mm do prostoru kanálku podél dlouhé osy kořene budou provedeny pomocí piezoelektrického ultrazvukového systému s dvojitě úhlovými Retrotips potaženými diamantovými brusivy.
9. Isthmus, ploutve a další významné anatomické nepravidelnosti budou identifikovány ve velkém zvětšení a budou ošetřeny ultrazvukovými nástroji. Poté budou resekované povrchy kořenů obarveny methylenovou modří a budou zkontrolovány pomocí mikrozrcadel při vysokém 24násobném zvětšení, aby se prozkoumala čistota preparace konce kořene a odhalily jakékoli další přehlédnuté anatomické detaily.
10. Výplň kořenového konce bude provedena minerálním trioxidovým agregátem (MTA). Adaptace výplňového materiálu na apikální stěny kanálu bude potvrzena pomocí operačního mikroskopu při velkém zvětšení.
11. V případech kontrolní skupiny bude místo rány uzavřeno a sešito hedvábným stehem 4-0 po řádném propláchnutí defektu.
12. V případech testovací skupiny bude příprava PRP prováděna postupem popsaným v okuda et al a hirmath et al. před operací bude odebráno 8,5 ml krve venepunkcí antikubitální žíly a bude odebráno do 10 ml sterilní skleněné zkumavky potažené antikoagulantem.
13. Plná krev bude centrifugována (2400 ot./min po dobu 10 minut), aby se oddělil PRP a plazma chudá na krevní destičky. PRP a PPP se znovu odstředí, aby se oddělil PRP od PPP.

14. Patnáct minut před použitím PRP se PRP rychle rozmrazí a jeho aktivací se získá koagulovaný přípravek 0,3 ml PRP. Během několika minut získal přípravek PRP lepkavou gelovou konzistenci.

    Poté bude PRP přepraven a zabalen do defektu na úroveň stěn defektu.

15. Rána bude poté uzavřena a sešita stejným způsobem jako kontrolní skupina.

PLAZMA BOHATÁ NA DESTIČKY

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je složkou krve, ve které jsou krevní destičky koncentrovány v omezeném objemu plazmy. Tato autologní plazma je bohatým zdrojem růstových faktorů a její aplikace je považována za účinný způsob navození opravy a regenerace tkání. .

Četné studie prokázaly, že PRP je účinný při podpoře regenerace u endodontických i parodontálních defektů.

Spekulovalo se také o tom, že kvůli svému obsahu fibrinogenu PRP reaguje s trombinem a indukuje tvorbu fibrinové sraženiny, která je zase schopna upregulovat syntézu kolagenu v extracelulární matrici a poskytuje příznivý skelet pro buněčnou migraci a adhezi.

POOPERAČNÍ POKYNY:

Pacientům bude doporučeno, aby se v den operace vyhýbali výplachům úst, tvrdému a horkému jídlu, horkým nápojům, těžké fyzické práci a čištění zubů. Po operaci budou poskytnuty ledové obklady (10-20 minut každou 1 hodinu, celkem 3 aplikace).

NÁSLEDNÁ POOPERAČNÍ KONTROLA:

Klinická a rentgenová vyšetření budou prováděna každé 3, 6 a 12 měsíců s vyhodnocením stejných parametrů jako výchozí hodnoty s tím rozdílem, že PD nebude měřena dříve než za 12 měsíců. K vyhodnocení jakýchkoli známek a/nebo symptomů bude použit rutinní vyšetřovací postup.

Rentgenové snímky budou pořízeny ve 3., 6. a 12. měsíci sledování. Radiografické hojení bude hodnoceno podle kritérií:

1. Úplné uzdravení
2. Neúplné uzdravení
3. Nejisté hojení
4. Neuspokojivé hojení

ZPRACOVÁNÍ DAT

Inter a intra pozorování dat bude analyzováno rozdělením dat. Kategorická data budou analyzována testem chí kvadrát. Regresní analýza bude provedena za účelem pozorování jakékoli asociace mezi nezávislými a závislými proměnnými. Spolehlivost mezi pozorováním/vnitroobserverem s cohenovou kappa analýzou.