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Iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) in DE

14 febbraio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio prospettico di iniezione di plasma autologo ricco di piastrine nel trattamento della disfunzione erettile

RPR contiene ricchi fattori di crescita e ha le proprietà di aiutare la rigenerazione dei tessuti e la riparazione dei nervi. In teoria, è possibile curare l'ED.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molte ragioni per la disfunzione erettile (DE). Se non trattata, c'è un impatto importante sulle relazioni, sull'autostima e sulla salute generale. RPR contiene ricchi fattori di crescita e ha le proprietà di aiutare la rigenerazione dei tessuti e la riparazione dei nervi. Il suo meccanismo è quello di promuovere la rigenerazione dei vasi sanguigni nel corpo cavernoso del pene, aumentare la circolazione sanguigna e quindi aiutare l'erezione, aumentare la rigidità del pene e migliorare il fenomeno dell'eiaculazione precoce. Lo scopo principale di questo studio è studiare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di PRP per il trattamento della DE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +886919077219

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Tra i 20 e i 70 anni
  • La disfunzione sessuale esiste da almeno 6 mesi
  • IIEF-5 punteggio 8-2
  • Firma un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sempre prostatectomia radicale o chirurgia pelvica estesa
  • Radioterapia nell'area pelvica entro 12 mesi prima del reclutamento
  • Cancro
  • Malattie del sistema nervoso che influenzano la funzione erettile
  • Avere qualche malattia del sangue
  • Storia della malattia coronarica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: PRP
Iniezione di PRP
Biologico: PRP
Iniezione di plasma autologo ricco di piastrine da 4~6ml ogni 14±2 giorni per un totale di 5 iniezioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5)
Lasso di tempo: Modifica da 0 settimana a 4,8,12,24,48 settimane
I possibili punteggi per l'IIEF-5 vanno da 5 a 25 e la DE è stata classificata in cinque categorie in base ai punteggi: grave (5-7), moderata (8-11), lieve (12-21) e nessuna DE (22-25).
Modifica da 0 settimana a 4,8,12,24,48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di durezza dell'erezione (EHS)
Lasso di tempo: Modifica da 0 settimana a 4,8,12,24,48 settimane

L'EHS può essere uno strumento utile per valutare l'ED - l'incapacità di un uomo di ottenere o mantenere un'erezione abbastanza solida per il sesso. Per selezionare una delle seguenti opzioni:

0 Il pene non si ingrandisce

  1. Il pene è più grande, ma non duro
  2. Il pene è duro, ma non abbastanza duro per la penetrazione
  3. Il pene è abbastanza duro per la penetrazione, ma non completamente duro
  4. Il pene è completamente duro e completamente rigido
Modifica da 0 settimana a 4,8,12,24,48 settimane
Duplex - Velocità sistolica di picco (PSV)
Lasso di tempo: 0,16 settimane
Per valutare l'emodinamica del pene - Registrazione della velocità del sangue arterioso del pene (cm/s)
0,16 settimane
Duplex - Indice di resistenza (RI)
Lasso di tempo: 0,16 settimane
Per valutare l'emodinamica del pene - Indice di resistenza vascolare del pene
0,16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: I-Ni Chiang, MD, Taipei Veteran General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

29 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202008061RIPC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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