Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodplade-rig plasma (PRP) injektion i ED

14. februar 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Et prospektivt forsøg med autolog blodpladerig plasmainjektion i behandling af erektil dysfunktion

RPR indeholder rige på vækstfaktorer og har egenskaberne til at hjælpe vævsregenerering og nervereparation. I teorien er det mulighed for at helbrede ED.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange årsager til erektil dysfunktion (ED). Hvis det ikke behandles, er der stor indflydelse på forhold, selvværd og det generelle helbred. RPR indeholder rige på vækstfaktorer og har egenskaberne til at hjælpe vævsregenerering og nervereparation. Dens mekanisme er at fremme regenerering af blodkar i den hule penis krop, øge blodcirkulationen og derefter hjælpe erektion, øge penis stivhed og forbedre fænomenet for tidlig ejakulation. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​PRP-injektion til behandling af ED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +886919077219

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Mellem 20 og 70 år
  • Seksuel dysfunktion eksisterer i mindst 6 måneder
  • IIEF-5 score 8-2
  • Underskriv en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Stadig radikal prostatektomi eller omfattende bækkenoperation
  • Strålebehandling til bækkenområdet inden for 12 måneder før rekruttering
  • Kræft
  • Sygdomme i nervesystemet, der påvirker erektil funktion
  • Har nogen blodsygdom
  • Historie om koronararteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PRP
PRP injektion
Biologisk: PRP
4~6ml autolog blodpladerig plasmainjektion hver 14.±2. dag for i alt 5 injektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF-5)
Tidsramme: Skift fra 0 uge ved 4,8,12,24,48 uger
De mulige scorer for IIEF-5 spænder fra 5 til 25, og ED blev klassificeret i fem kategorier baseret på scorerne: svær (5-7), moderat (8-11), mild (12-21) og ingen ED (22-25).
Skift fra 0 uge ved 4,8,12,24,48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erektionshårdhedsscore (EHS)
Tidsramme: Skift fra 0 uge ved 4,8,12,24,48 uger

EHS kan være et nyttigt værktøj til at evaluere ED - en mands manglende evne til at få eller opretholde en erektion fast nok til sex. For at vælge en af ​​følgende muligheder:

0 Penis forstørres ikke

  1. Penis er større, men ikke hård
  2. Penis er hård, men ikke hård nok til at penetrere
  3. Penis er hård nok til at trænge ind, men ikke helt hård
  4. Penis er fuldstændig hård og fuldstændig stiv
Skift fra 0 uge ved 4,8,12,24,48 uger
Duplex - Peak systolisk hastighed (PSV)
Tidsramme: 0,16 uger
For at vurdere penis hæmodynamik - Penis arteriel blodhastighedsregistrering (cm/s)
0,16 uger
Dupleks - modstandsindeks (RI)
Tidsramme: 0,16 uger
For at vurdere penis hæmodynamik - Penis vaskulær modstandsindeks
0,16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Ni Chiang, MD, Taipei Veteran General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

22. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202008061RIPC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner