Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) w ED

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Prospektywna próba autologicznego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w leczeniu zaburzeń erekcji

RPR zawiera bogate w czynniki wzrostu i ma właściwości wspomagające regenerację tkanek i naprawę nerwów. Teoretycznie jest to możliwość wyleczenia ED.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele przyczyn zaburzeń erekcji (ED). Nieleczona ma duży wpływ na relacje, poczucie własnej wartości i ogólny stan zdrowia. RPR zawiera bogate w czynniki wzrostu i ma właściwości wspomagające regenerację tkanek i naprawę nerwów. Jego mechanizm ma sprzyjać regeneracji naczyń krwionośnych w ciałach jamistych prącia, zwiększyć ukrwienie, a następnie wspomóc erekcję, zwiększyć sztywność prącia oraz poprawić zjawisko przedwczesnego wytrysku. Głównym celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności wstrzyknięć PRP w leczeniu zaburzeń erekcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +886919077219

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Między 20 a 70 rokiem życia
  • Dysfunkcja seksualna trwa co najmniej 6 miesięcy
  • Wynik IIEF-5 8-2
  • Podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zawsze radykalna prostatektomia lub rozległa operacja miednicy
  • Radioterapia okolicy miednicy w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją
  • Rak
  • Choroby układu nerwowego, które wpływają na erekcję
  • Mieć jakąkolwiek chorobę krwi
  • Historia choroby wieńcowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: PPR
Wstrzyknięcie PRP
Biologiczny: PPR
4 ~ 6 ml autologicznego wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego co 14 ± 2 dni, łącznie 5 wstrzyknięć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF-5)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0 w 4,8,12,24,48 tygodniu
Możliwe wyniki dla IIEF-5 wahają się od 5 do 25, a ED podzielono na pięć kategorii w oparciu o wyniki: ciężkie (5-7), umiarkowane (8-11), łagodne (12-21) i brak ED (22-25).
Zmiana od tygodnia 0 w 4,8,12,24,48 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena twardości erekcji (EHS)
Ramy czasowe: Zmiana od tygodnia 0 w 4,8,12,24,48 tygodniu

EHS może być pomocnym narzędziem do oceny zaburzeń erekcji - niezdolności mężczyzny do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczająco mocnej do uprawiania seksu. Aby wybrać jedną z następujących opcji:

0 Penis się nie powiększa

  1. Penis jest większy, ale nie twardy
  2. Penis jest twardy, ale niewystarczająco twardy do penetracji
  3. Penis jest wystarczająco twardy do penetracji, ale nie do końca
  4. Penis jest całkowicie twardy iw pełni sztywny
Zmiana od tygodnia 0 w 4,8,12,24,48 tygodniu
Duplex — Szczytowa prędkość skurczowa (PSV)
Ramy czasowe: 0,16 tygodnia
Aby ocenić hemodynamikę prącia - Zapis prędkości krwi tętniczej prącia (cm/s)
0,16 tygodnia
Duplex - Indeks rezystancji (RI)
Ramy czasowe: 0,16 tygodnia
Aby ocenić hemodynamikę prącia - wskaźnik oporu naczyniowego prącia
0,16 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: I-Ni Chiang, MD, Taipei Veteran General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

22 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

29 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202008061RIPC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj