Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek propriocepce plazmy bohaté na krevní destičky u pacientů s podvrtnutím kotníku

29. září 2023 aktualizováno: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Podvrtnutí kotníku je poměrně běžnou klinikou sportovní medicíny. Na Tchaj-wanu bude každý rok trpět výronem kotníku nejméně 150 000 až 200 000 lidí. Kliničtí lékaři hledali způsoby, jak zkrátit dobu léčby a snížit nepohodlí. Plazma bohatá na destičky (PRP) je endogenní terapeutická technologie, která se podílí na regenerativní medicíně díky svému potenciálu stimulovat a urychlovat hojení tkání. PRP může uvolňovat mnoho růstových faktorů, jako je růstový faktor odvozený od krevních destiček (PDGF), transformační růstový faktor Beta (TGF-β), vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), epidermální růstový faktor (EGF) a růstový faktor podobný inzulínu (IGF) . Jeho použití bylo založeno na teorii, že zvýšené množství autologních krevních destiček, které pak poskytují vysoké koncentrace růstových faktorů a dalších proteinů, povede ke zvýšenému hojení šlach a měkkých tkání na buněčné úrovni. Kromě toho neexistuje žádné objektivní hodnocení po léčbě, takže pacienti nemohou poskytnout účinnou a přesnou kvantitativní zpětnou vazbu. V této studii výzkumníci rozdělili pacienty do tří skupin, v tomto pořadí, obecná rehabilitační terapie, autologní injekční terapie PRP, autologní injekční aplikace PRP kombinovaná s obecnou rehabilitační terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci rozdělili pacienty do tří skupin, v tomto pořadí, obecná rehabilitační terapie, autologní injekční terapie PRP, autologní injekce PRP kombinovaná s obecnou rehabilitační terapií náhodně. Vyšetřovatelé také využívají nový systém hodnocení propriocepce kotníku a hodnocení klinické funkce po léčbě. Očekává se, že zavede další proveditelnou a rychlou metodu léčby podvrtnutí kotníku. V kombinaci s vysoce přesnou metodou hodnocení defektů těla kotníku je užitečné navrhnout správnou strategii léčby a rehabilitace v budoucnu, aby se zlepšila rehabilitace končetin, koordinační a kontrolní schopnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 115
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Department of Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podvrtnutí kotníku do jednoho měsíce
  • Gr II nebo Gr III podvrtnutí kotníku (přední talus fibulární vaz) sonograficky prokázáno
  • MMSE≥23
  • mohl spolupracovat na vyšetření testu

Kritéria vyloučení:

  • Hemianopsie nebo hemineglekce jakékoli mozkové léze, jako je mozek nebo mozeček, spojené s pohybem
  • oběť rakoviny
  • těhotná V případě potřeby léčba PRP
  • Cirhóza jater
  • Krevní destičky < 150000/UL
  • Sepse, leukémie
  • používat antikoagulační činidla
  • pod hemodialýzou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky (PRP)
Pouze vstřikování PRP
Lék: PRP
Vyšetřovatelé odeberou 10 cm3 krve a koncentrují krev, aby získali plazmu bohatou na krevní destičky
Experimentální: PRP+Rehabilitace
PRP injekce kombinovaná s rehabilitací
Kombinovaný produkt: PRP+Rehabilitace
kombinovat PRP a rehabilitaci
Aktivní komparátor: Rehabilitace
Pouze rehabilitační léčba
Jiný: Rehabilitace
posilování ex, trénink držení těla,...

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr vzdálenosti pohybu kotníku systémem silových desek
Časové okno: 10 min
Propriocepci lze hodnotit parametrem průměru vzdálenosti pohybu kotníku systémem silových dlahy
10 min
standardní chyba
Časové okno: 10 min
hodnoceno parametrem směrodatné chyby vzdálenosti pohybu kotníku systémem silových desek
10 min
variační koeficient
Časové okno: 10 min
hodnoceno parametrem variačního koeficientu vzdálenosti pohybu kotníku systémem silových desek
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 15 sec
schopnost chůze
15 sec
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 5 sec
úroveň bolesti
5 sec
Skóre AOFAS Ankle-Hindfoot
Časové okno: 10 min
funkce kotníku a chodidla
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Spolupracovníci

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tri-Service General Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nechtějí sdílet IPD, dokud to vyšetřovatelé nezveřejní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit