ED 中的富血小板血浆 (PRP) 注射
2022年2月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
自体富血小板血浆注射治疗勃起功能障碍的前瞻性试验
RPR含有丰富的生长因子，具有帮助组织再生和神经修复的特性。
理论上，有治愈ED的可能。
研究概览
详细说明
勃起功能障碍 (ED) 的原因有很多。
如果不加以治疗，会对人际关系、自尊和整体健康产生重大影响。
RPR含有丰富的生长因子，具有帮助组织再生和神经修复的特性。
其作用机理是促进阴茎海绵体血管再生，增加血液循环，进而帮助勃起，增加阴茎硬度，改善早泄现象。
本研究的主要目的是研究PRP注射液治疗ED的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：I-Ni Chiang, MD
- 电话号码：+886919077219
- 邮箱：inichiang@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- I-NI CHIANG, MD
- 邮箱：inichiang@gmail.com
-
接触：
- 电话号码：+886919077219
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 20至70岁
- 性功能障碍至少存在 6 个月
- IIEF-5 评分 8-2
- 签署知情同意书
排除标准：
- 根治性前列腺切除术或广泛的盆腔手术
- 招募前 12 个月内对骨盆区域进行放射治疗
- 癌症
- 影响勃起功能的神经系统疾病
- 有没有血液病
- 冠心病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富血小板血浆
PRP注射
|
每14±2天注射4~6ml自体富血小板血浆，共注射5次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国际勃起功能指数（IIEF-5）
大体时间：从第 4、8、12、24、48 周的 0 周开始变化
|
IIEF-5 的可能评分范围为 5 至 25，根据评分将 ED 分为五类：严重 (5-7)、中度 (8-11)、轻度 (12-21) 和无 ED (22-25)。
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从第 4、8、12、24、48 周的 0 周开始变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
勃起硬度评分（EHS）
大体时间：从第 4、8、12、24、48 周的 0 周开始变化
|
EHS 可以成为评估 ED 的有用工具 - 男性无法获得或维持足以进行性行为的勃起。 选择以下选项之一： 0 阴茎不增大
|
从第 4、8、12、24、48 周的 0 周开始变化
|
|
双工 - 峰值收缩速度（PSV）
大体时间：0,16 周
|
评估阴茎血流动力学 - 阴茎动脉血流速度记录 (cm/s)
|
0,16 周
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双相-电阻指数(RI)
大体时间：0,16 周
|
评估阴茎血流动力学 - 阴茎血管阻力指数
|
0,16 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：I-Ni Chiang, MD、Taipei Veteran General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (预期的)
2022年9月22日
研究完成 (预期的)
2022年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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