Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция богатой тромбоцитами плазмы (PRP) при ЭД

14 февраля 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Проспективное испытание инъекции аутологичной богатой тромбоцитами плазмы при лечении эректильной дисфункции

RPR содержит большое количество факторов роста и обладает свойствами, способствующими регенерации тканей и восстановлению нервов. Теоретически это возможность излечения ЭД.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует множество причин эректильной дисфункции (ЭД). Если не лечить, это серьезно повлияет на отношения, самооценку и общее состояние здоровья. RPR содержит большое количество факторов роста и обладает свойствами, способствующими регенерации тканей и восстановлению нервов. Его механизм заключается в содействии регенерации кровеносных сосудов в кавернозном теле полового члена, усилении кровообращения, а затем в содействии эрекции, увеличении жесткости полового члена и улучшении феномена преждевременной эякуляции. Основной целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности инъекций PRP для лечения ЭД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: I-Ni Chiang, MD
  • Номер телефона: +886919077219
  • Электронная почта: inichiang@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: +886919077219

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • От 20 до 70 лет
  • Половая дисфункция существует не менее 6 мес.
  • МИЭФ-5 счет 8-2
  • Подпишите форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Когда-либо радикальная простатэктомия или обширная операция на органах малого таза
  • Лучевая терапия на область малого таза в течение 12 месяцев до набора
  • Рак
  • Заболевания нервной системы, влияющие на эректильную функцию
  • Есть какие-либо заболевания крови
  • История ишемической болезни сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРП
Инъекция PRP
Биологический: ПРП
4–6 мл аутологичной богатой тромбоцитами плазмы каждые 14 ± 2 дня, всего 5 инъекций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный индекс эректильной функции (МИЭФ-5)
Временное ограничение: Изменение с 0 недели на 4,8,12,24,48 недели
Возможные баллы для IIEF-5 варьируются от 5 до 25, и ЭД была классифицирована на пять категорий на основе баллов: тяжелая (5–7), умеренная (8–11), легкая (12–21) и отсутствие ЭД. (22-25).
Изменение с 0 недели на 4,8,12,24,48 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка твердости эрекции (EHS)
Временное ограничение: Изменение с 0 недели на 4,8,12,24,48 недели

EHS может быть полезным инструментом для оценки ЭД - неспособности мужчины получить или поддерживать эрекцию, достаточную для секса. Чтобы выбрать один из следующих вариантов:

0 Пенис не увеличивается

  1. Пенис больше, но не твердый
  2. Пенис твердый, но недостаточно твердый для проникновения
  3. Пенис достаточно твердый для проникновения, но не совсем твердый
  4. Пенис полностью твердый и полностью твердый
Изменение с 0 недели на 4,8,12,24,48 недели
Дуплекс - Пиковая систолическая скорость (PSV)
Временное ограничение: 0,16 недели
Для оценки гемодинамики полового члена - запись скорости артериальной крови полового члена (см / с)
0,16 недели
Дуплекс - индекс сопротивления (RI)
Временное ограничение: 0,16 недели
Для оценки гемодинамики полового члена - индекс сопротивления сосудов полового члена
0,16 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: I-Ni Chiang, MD, Taipei Veteran General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

22 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202008061RIPC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться