- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05246501
Vliv simulace na získávání dovedností u studentů ošetřovatelství
Vliv standardizované metody pacientské simulace na výuku studentů ošetřovatelství dovedností péče o jedince s diagnózou demence
Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií prováděnou za účelem prozkoumat účinek standardního tréninku simulace pacienta při poskytování schopnosti studentů ošetřovatelství pečovat o jedince s demencí.
Populaci výzkumu tvořilo 100 studentů, kteří byli zapsáni na Ošetřovatelské fakultě a v akademickém roce 2020-2021 absolvovali kurz „Psychiatrické ošetřovatelství“. 84 studentů, kteří byli ve vesmíru a dokončili předtest, bylo náhodně rozděleno do experimentálních skupin, které absolvovaly simulační výcvik, a kontrolních skupin, které simulační výcvik nedostaly. Studii ukončilo 36 studentů v experimentální skupině a 35 studentů v kontrolní skupině. Výzkumná data byla shromážděna pomocí „Osobního kódovacího systému a krycího dokumentu škály“, „Formuláře strukturovaných informací pro studenty“, „Test informací o demenci“, „Formulář případové studie pro jednotlivce s diagnózou demence“, „Standardizované mini mentální vyšetření“, „Hodnocení komunikačních dovedností Formulář", Formulář dovednosti zjišťování ošetřovatelské diagnózy" a "Nástroj účinnosti modifikované simulace".
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aydan Akkurt Yalçıntürk, Lecturer
- Telefonní číslo: 05321392497
- E-mail: aydanyalcinturk@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melike Dişsiz, Assoc.prof.
- Telefonní číslo: 05437995143
- E-mail: melike.dissiz@sbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Saglik Bilimleri University
-
Kontakt:
- Melike Dişsiz, Assoc.prof.
- Telefonní číslo: 05437995143
- E-mail: melike.dissiz@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Aydan Akkurt Yalçıntürk, Lecturer
- Telefonní číslo: 05321292497
- E-mail: aydanyalcinturk@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrován na Fakultě ošetřovatelství Hamidiye,
- Absolvování kurzu psychiatrického ošetřovatelství v jarním semestru akademického roku 2020-2021,
- Nemějte komunikační problém na úrovni, která brání setkání,
- Do studie byli zahrnuti studenti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- Není registrován na lékařské fakultě Hamidiye,
- Ti, kteří v jarním semestru akademického roku 2020-2021 neabsolvovali kurz psychiatrického ošetřovatelství,
- Máte problém s komunikací na úrovni, která brání setkání,
- Studenti, kteří se dobrovolně neúčastnili studie, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
Studenti v kontrolní skupině neprošli simulačním výcvikem.
|
Experimentální: Simulace
|
Ve studii byl použit případový scénář s diagnózou demence.
Scénář se skládal z části předběžné přípravy, implementace a hodnocení.
Studentům ve scénářové studijní skupině byla aplikována laboratorní praxe v psychiatrické ošetřovatelství.
Scénáře se zúčastnila starší standardní pacientka, u které byla diagnostikována demence.
Během této simulace se od studentů očekávalo vyšetření duševního stavu pacienta, použití terapeutických komunikačních technik a zajištění bezpečnosti prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měřítko krycího dokumentu s osobním kódovacím systémem
Časové okno: na tři měsíce
|
Krycí dokument měřítka s osobním kódovacím systémem: Byl nalezen vzácný kód s kódováním prvního písmene rodného jména matek studentů, měsíce narození, celkového počtu sourozenců, počtu sester, počtu bratrů
|
na tři měsíce
|
úvodní charakteristika studentů
Časové okno: před simulací.
|
Studenti byli požádáni, aby vyplnili pretest a posttest. Formulář strukturovaných informací pro studenta: V tomto formuláři, který vznikl naskenováním literatury, věk, pohlaví, ukončené střední školy, ekonomické postavení, přítomnost osoby s diagnózou demence v rodině, blízkost jedince s diagnózou demence, stav a délka soužití s jedincem s demencí, stav a délka péče o jedince s demencí. Existuje celkem 12 otázek, které se skládají ze sebedůvěry v péči, pocitu kompetence a vůle, získání informací o demenci, zdrojů informací a prvního slova, které vás napadne, když se řekne demence (Webster a DiBartolo, 2014; Maharaj, 2017 ). |
před simulací.
|
Znalost demence
Časové okno: na tři měsíce
|
Test znalostí o demenci: Test znalostí o demenci se skládá ze třiceti položek připravených výzkumníky na základě literatury, aby zjistili úroveň znalostí studentů o příznacích, etiologii, léčbě a ošetřovatelské péči o demenci.
(Toye a kol., 2014; NICE, 2021; Shaji a kol., 2018; Akgün Çıtak, 2016).
Studenti měli u každé položky označit jednu ze správných, nevím, nesprávných odpovědí.
Pro vyhodnocení testu z hlediska jazyka, vyjadřování, srozumitelnosti, pokrytí předmětu a toho, zda neobsahuje vědecké chyby, byly posouzeny názory šesti na sobě nezávislých odborníků.
Formulář byl upraven podle znaleckých posudků.
|
na tři měsíce
|
hodnocení standardizovaný mini mentální test
Časové okno: na tři měsíce
|
Formulář případové studie pro jednotlivce s diagnózou demence: Formulář vyvinutý výzkumníky se skládá ze čtyř částí pro případovou studii jednotlivce s diagnózou demence.
V první části byli studenti požádáni, aby uvedli skóre „Standardized Mini Mental State Test“ pro jednotlivce v případové studii.
Ve druhé části byli studenti vyzváni, aby u ošetřovatelských diagnóz uvedených v souladu s případem označili jeden z výroků „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“ a „nesouhlasím“.
Ve třetí části měli označit jeden z výroků „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“ nebo „nesouhlasím“ u ošetřovatelských intervencí specifikovaných u ošetřovatelských diagnóz „Nedostatek sebepéče“, „Riziko trauma“ a „Chronický zmatek“.
V poslední části byli požádáni, aby označili jeden z výroků „Souhlasím“, „Nejsem rozhodnutý“ nebo „Nesouhlasím“ u položek, které je třeba vzít v úvahu při komunikaci s osobou s demencí.
|
na tři měsíce
|
stanovení ošetřovatelské diagnózy
Časové okno: na tři měsíce
|
Formulář případové studie pro jednotlivce s diagnózou demence: Formulář vyvinutý výzkumníky se skládá ze čtyř částí pro případovou studii jednotlivce s diagnózou demence.
V první části byli studenti požádáni, aby uvedli skóre „Standardized Mini Mental State Test“ pro jednotlivce v případové studii.
Ve druhé části byli studenti vyzváni, aby u ošetřovatelských diagnóz uvedených v souladu s případem označili jeden z výroků „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“ a „nesouhlasím“.
Ve třetí části měli označit jeden z výroků „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“ nebo „nesouhlasím“ u ošetřovatelských intervencí specifikovaných u ošetřovatelských diagnóz „Nedostatek sebepéče“, „Riziko trauma“ a „Chronický zmatek“.
V poslední části byli požádáni, aby označili jeden z výroků „Souhlasím“, „Nejsem rozhodnutý“ nebo „Nesouhlasím“ u položek, které je třeba vzít v úvahu při komunikaci s osobou s demencí.
|
na tři měsíce
|
identifikace ošetřovatelských intervencí
Časové okno: na tři měsíce
|
Formulář případové studie pro jednotlivce s diagnózou demence: Formulář vyvinutý výzkumníky se skládá ze čtyř částí pro případovou studii jednotlivce s diagnózou demence.
V první části byli studenti požádáni, aby uvedli skóre „Standardized Mini Mental State Test“ pro jednotlivce v případové studii.
Ve druhé části byli studenti vyzváni, aby u ošetřovatelských diagnóz uvedených v souladu s případem označili jeden z výroků „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“ a „nesouhlasím“.
Ve třetí části měli označit jeden z výroků „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“ nebo „nesouhlasím“ u ošetřovatelských intervencí specifikovaných u ošetřovatelských diagnóz „Nedostatek sebepéče“, „Riziko trauma“ a „Chronický zmatek“.
V poslední části byli požádáni, aby označili jeden z výroků „Souhlasím“, „Nejsem rozhodnutý“ nebo „Nesouhlasím“ u položek, které je třeba vzít v úvahu při komunikaci s osobou s demencí.
|
na tři měsíce
|
být schopen aplikovat standardizovaný mini mentální test
Časové okno: během simulace.
|
standardizovaný mini mentální test: Vyvinutý Folsteinem a kol. (1975), test poskytuje klasifikaci kognitivních poruch a hodnotí kognitivní funkce v pěti různých částech (orientace, registrace, pozornost a výpočet, paměť a jazyk) (Folstein et al., 1975).
Turecká validita a reliabilita byla stanovena Güngenem et al. (2002) od Nejvyšší skóre z testu je 30.
Orientační otázky jsou 10 bodů, záznam paměti a vyvolání 6 bodů, pozornost a výpočet 5 bodů, pojmenování 2 body, opakování 1 bod, povely 3 body, čtení 1 bod, psaní 1 bod, strukturovací dovednost 1 bod.
Skóre nižší než 24 ve standardizovaném mini mentálním testu (SMMT) znamená demenci, skóre 24–26 znamená mírnou neurokognitivní poruchu a skóre 26 a více znamená normální kognitivní funkce.
Bylo zjištěno, že SMMT je platným a spolehlivým nástrojem u pacientů s mírnou demencí v naší společnosti.
|
během simulace.
|
Komunikační dovednosti
Časové okno: během simulace.
|
Formulář pro hodnocení komunikačních dovedností: Byl připraven výzkumnými pracovníky v souladu s literaturou na toto téma (Jootun & McGhee, 2011; Akgün Çıtak, 2016; Dikeç & Kutlu, 2020) za účelem objektivního hodnocení výkonu studentů v oblasti komunikačních dovedností.
Formulář se skládá z 26 položek.
Výkon studentů, kdy je aplikován každý krok studenta; Hodnotí se označením „plně hotovo“, „částečně hotovo“, „neprovedeno“
|
během simulace.
|
Co je třeba zvážit při kontaktování
Časové okno: na tři měsíce
|
Formulář případové studie pro jednotlivce s diagnózou demence: Formulář vyvinutý výzkumníky se skládá ze čtyř částí pro případovou studii jednotlivce s diagnózou demence.
V první části byli studenti požádáni, aby uvedli skóre „Standardized Mini Mental State Test“ pro jednotlivce v případové studii.
Ve druhé části byli studenti vyzváni, aby u ošetřovatelských diagnóz uvedených v souladu s případem označili jeden z výroků „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“ a „nesouhlasím“.
Ve třetí části měli označit jeden z výroků „souhlasím“, „nejsem rozhodnutý“ nebo „nesouhlasím“ u ošetřovatelských intervencí specifikovaných u ošetřovatelských diagnóz „Nedostatek sebepéče“, „Riziko trauma“ a „Chronický zmatek“.
V poslední části byli požádáni, aby označili jeden z výroků „Souhlasím“, „Nejsem rozhodnutý“ nebo „Nesouhlasím“ u položek, které je třeba vzít v úvahu při komunikaci s osobou s demencí (Dilek et al. , 2017; Akgün Çıtak, 2016).
|
na tři měsíce
|
Dovednost detekce ošetřovatelské diagnózy
Časové okno: během simulace.
|
Forma dovednosti zjišťování ošetřovatelské diagnózy: Byla připravena s cílem zhodnotit výkon studentů v dovednostech zjišťování ošetřovatelské diagnózy.
Studenti byli požádáni, aby zapsali své ošetřovatelské diagnózy v souladu se simulačním scénářem.
|
během simulace.
|
Názory studentů na efektivitu učení v simulačním prostředí
Časové okno: během simulace
|
Nástroj Modified Simulation Efficiency Tool: Nástroj pro měření toho, jak studenti vnímají efektivitu učení v simulačním prostředí, se skládá ze čtyř dílčích dimenzí, a to předběžných informací, učení, důvěry a analýzy a devatenácti položek.
Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha měřicího nástroje je 0,92.
Položky škály jsou hodnoceny od 1 do 5 jako „Rozhodně nesouhlasím“, „Částečně nesouhlasím“, „Nerozhodnuto“, „Částečně souhlasím“ a „Zcela souhlasím“.
Rozsah skóre subdimenze „Předběžné informování“ je 2–10, rozsah skóre subdimenze „Učící se“ je 4–25, rozsah skóre subdimenze „Sebedůvěra“ je 7–35 a rozsah skóre subdimenze „Analýza“ je 5-25.
Celkové skóre se získá sečtením skóre všech dílčích dimenzí.
Rozsah skóre je mezi 18 a 95 a vysoké skóre naznačuje, že student vnímá efektivitu učení v simulačním prostředí pozitivně.
|
během simulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aydan Akkurt Yalçıntürk, Lecturer, Saglik Bilimleri University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SY200217B06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy