Vliv praxe Iyengar jógy na pacienty s roztroušenou sklerózou
16. září 2024 aktualizováno: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Cílem této práce je zjistit, jaký vliv má cvičení Iyengar jógy u pacientů s roztroušenou sklerózou na EDSS 5 a více, konkrétně v oblasti mobility, soběstačnosti a úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Česko, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- diagnostika roztroušené sklerózy
- EDSS stupeň 5 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 18 let
- u pacienta není diagnostikována roztroušená skleróza EDSS stupeň nižší než 5
- odmítnutí subjektu zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vliv praxe Iyengar jógy na pacienty s roztroušenou sklerózou
|
Studie bude vedena jako longitudinální sledování - pacienti budou nejprve vyšetřeni 2 měsíce před začátkem cvičení, poté budou vyšetřeni na začátku a na konci cvičení, které budou navštěvovat po dobu 3 měsíců.
Pacienti budou znovu vyšetřeni 2 měsíce po ukončení cvičení, aby se objasnil pokračující účinek cvičení.
Vyšetření bude zahrnovat základní kineziologický rozbor a neurologické vyšetření, TUG test, 6MWT spolu s Borgskou subjektivní váhovou škálou a T25FWT, BBS, NHPT a stabilní dobu sezení na vozíku.
Pro hodnocení vývoje hrudníku bude vyšetřena respirační amplituda a pomocí spinální myši bude hodnocena poloha páteře ve statice a dynamice.
Kvalita života bude hodnocena prostřednictvím dotazníků MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 a Beckova inventáře úzkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotéza 1
Časové okno: 3 měsíce
|
Zvýšení respirační amplitudy.
Bude se měřit metrem.
|
3 měsíce
|
|
Hypotéza 2
Časové okno: 3 měsíce
|
Zvýšení vývoje páteře v sagitální a frontální rovině.
Bude to měřeno spinální myší.
|
3 měsíce
|
|
Hypotéza 3
Časové okno: 3 měsíce
|
Zvýšení rychlosti chůze měřené pomocí T25FWT.
Bude to měřeno stopkami.
|
3 měsíce
|
|
Hypotéza 4
Časové okno: 3 měsíce
|
Zlepšení rovnováhy v Berg balanční škále.
Bude měřena dotazníkem Bergovy bilanční škály.
|
3 měsíce
|
|
Hypotéza 5
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života pacientů s RS je subjektivně hodnocena pomocí dotazníku MSQOL54.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-809/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .