O efeito da prática de Iyengar Yoga em pacientes com esclerose múltipla
16 de setembro de 2024 atualizado por: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
O objetivo deste trabalho é descobrir qual o efeito da prática de Iyengar yoga em pacientes com esclerose múltipla no EDSS 5 e mais, especificamente no campo da mobilidade, autossuficiência e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tcheca, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- diagnóstico de esclerose múltipla
- EDSS grau 5 ou superior
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- o paciente não é diagnosticado com grau EDSS de esclerose múltipla inferior a 5
- recusa do sujeito em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: O efeito da prática de Iyengar yoga em pacientes com esclerose múltipla
|
O estudo será conduzido na forma de acompanhamento longitudinal - inicialmente os pacientes serão examinados 2 meses antes do início do exercício, depois serão examinados no início e no final do exercício, que frequentarão por 3 meses.
Os pacientes serão reexaminados 2 meses após o término do exercício para esclarecer o efeito contínuo do exercício.
O exame incluirá uma análise cinesiológica básica e um exame neurológico, teste TUG, 6MWT juntamente com a Escala Subjetiva de Peso de Borg e T25FWT, BBS, NHPT e tempo sentado estável em cadeiras de rodas.
Para avaliar o desenvolvimento do tórax, a amplitude respiratória será examinada e a posição da coluna vertebral em estática e dinâmica será avaliada usando um mouse espinhal.
A qualidade de vida será avaliada por meio dos questionários MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 e inventário de ansiedade de Beck.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipótese 1
Prazo: 3 meses
|
Aumento da amplitude respiratória.
Será medido por metro.
|
3 meses
|
|
Hipótese 2
Prazo: 3 meses
|
Aumento do desenvolvimento da coluna vertebral no plano sagital e frontal.
Ele será medido pelo mouse espinhal.
|
3 meses
|
|
Hipótese 3
Prazo: 3 meses
|
Aumento da velocidade de caminhada medida pelo T25FWT.
Será medido pelo cronômetro.
|
3 meses
|
|
Hipótese 4
Prazo: 3 meses
|
Melhora do equilíbrio na escala de equilíbrio de Berg.
Será medido pelo questionário da escala de equilíbrio de Berg.
|
3 meses
|
|
Hipótese 5
Prazo: 3 meses
|
A qualidade de vida dos pacientes com EM melhora subjetivamente avaliada por meio do questionário MSQOL54.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-809/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .