- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05247372
Iyengar-joogan vaikutus multippeliskleroosipotilaisiin
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Tämän työn tavoitteena on selvittää, mikä vaikutus Iyengar-joogan harjoittamisella on multippeliskleroosipotilailla EDSS 5:een ja muihin, erityisesti liikkuvuuden, omavaraisuuden ja ahdistuneisuuden alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- multippeliskleroosin diagnoosi
- EDSS-luokka 5 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- potilaalla ei ole diagnosoitu multippeliskleroosia, jonka EDSS-aste on alle 5
- koehenkilön kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Iyengar joogan vaikutus multippeliskleroosipotilaisiin
|
Tutkimus tehdään pitkittäisseurantana - aluksi potilaat tutkitaan 2 kuukautta ennen harjoituksen alkua, sitten harjoituksen alussa ja lopussa, johon osallistutaan 3 kuukautta.
Potilaat tutkitaan uudelleen 2 kuukauden kuluttua harjoituksen päättymisestä harjoituksen jatkuvuuden selvittämiseksi.
Tutkimus sisältää kinesiologisen perusanalyysin ja neurologisen tutkimuksen, TUG-testin, 6MWT sekä Borgin subjektiivisen painoluokitusasteikon ja T25FWT-, BBS-, NHPT- ja vakaan istuma-ajan pyörätuolissa.
Rintakehän kehityksen arvioimiseksi tutkitaan hengitysamplitudia ja selkärangan asentoa staattisuudessa ja dynamiikassa selkäydinhiirellä.
Elämänlaatua arvioidaan MFIS-, MSIS-29-, MSQOL 54 -kyselyillä ja Beckin ahdistuskartalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypoteesi 1
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengityksen amplitudin lisääntyminen.
Se mitataan mittarilla.
|
3 kuukautta
|
Hypoteesi 2
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selkärangan kehityksen lisääntyminen sagittaalisessa ja frontaalisessa tasossa.
Se mitataan selkäydinhiirellä.
|
3 kuukautta
|
Hypoteesi 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelynopeuden kasvu mitattuna T25FWT:llä.
Se mitataan sekuntikellolla.
|
3 kuukautta
|
Hypoteesi 4
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasapainon parannus Berg-tasapainoasteikossa.
Se mitataan Bergin tasapainoasteikolla.
|
3 kuukautta
|
Hypoteesi 5
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MS-potilaiden elämänlaatu paranee subjektiivisesti arvioituna MSQOL54-kyselyn avulla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-809/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .