- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05247372
Effekten av Iyengar Yoga-praksis på pasienter med multippel sklerose
16. september 2024 oppdatert av: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Målet med dette arbeidet er å finne ut hvilken effekt praktiseringen av Iyengar yoga har på pasienter med multippel sklerose på EDSS 5 og mer, spesielt innen mobilitet, selvforsyning og angst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjekkia, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- diagnostisering av multippel sklerose
- EDSS grad 5 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- pasienten er ikke diagnostisert med multippel sklerose EDSS grad mindre enn 5
- forsøkspersonens avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Effekten av Iyengar yogapraksis på pasienter med multippel sklerose
|
Studien vil bli utført som en langsgående oppfølging - først vil pasientene bli undersøkt 2 måneder før treningsstart, enn de vil bli undersøkt ved begynnelsen og slutten av øvelsen, som de skal delta på i 3 måneder.
Pasientene vil bli undersøkt på nytt 2 måneder etter endt trening for å avklare den vedvarende effekten av treningen.
Undersøkelsen vil inkludere en grunnleggende kinesiologisk analyse og en nevrologisk undersøkelse,TUG-test, 6MWT sammen med Borg Subjective Weight Rating Scale og T25FWT, BBS, NHPT og stabil sittetid i rullestol.
For å evaluere utviklingen av brystet vil respirasjonsamplituden bli undersøkt og ryggradens posisjon i statikk og dynamikk vil bli evaluert ved hjelp av en spinal mus.
Livskvalitet vil bli vurdert gjennom spørsmålene MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 og Becks angstliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotese 1
Tidsramme: 3 måneder
|
Økning i respirasjonsamplitude.
Det vil bli målt med måleren.
|
3 måneder
|
|
Hypotese 2
Tidsramme: 3 måneder
|
Økning i spinal utvikling i sagittal- og frontalplanet.
Det vil måles av spinal mus.
|
3 måneder
|
|
Hypotese 3
Tidsramme: 3 måneder
|
Økning i ganghastighet målt med T25FWT.
Det vil måles med stoppeklokke.
|
3 måneder
|
|
Hypotese 4
Tidsramme: 3 måneder
|
Balanseforbedring i Berg balanseskala.
Det vil bli målt med Berg balanseskala-spørsmålet.
|
3 måneder
|
|
Hypotese 5
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvaliteten til pasienter med MS er forbedret subjektivt evaluert gjennom MSQOL54 spørsmål.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-809/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .