Het effect van Iyengar-yogapraktijken op patiënten met multiple sclerose
16 september 2024 bijgewerkt door: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Het doel van dit werk is om erachter te komen welk effect de beoefening van Iyengar yoga heeft op patiënten met multiple sclerose op de EDSS 5 en meer, met name op het gebied van mobiliteit, zelfredzaamheid en angst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tsjechië, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- diagnose multiple sclerose
- EDSS graad 5 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- de patiënt is niet gediagnosticeerd met multiple sclerose EDSS-graad lager dan 5
- weigering van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Het effect van Iyengar-yogabeoefening op patiënten met multiple sclerose
|
De studie zal worden uitgevoerd als een longitudinale follow-up - patiënten worden eerst 2 maanden voor het begin van de oefening onderzocht, daarna worden ze onderzocht aan het begin en het einde van de oefening, die ze gedurende 3 maanden zullen volgen.
Patiënten zullen 2 maanden na het einde van de oefening opnieuw worden onderzocht om het aanhoudende effect van de oefening te verduidelijken.
Het onderzoek omvat een elementaire kinesiologische analyse en een neurologisch onderzoek, TUG-test, 6MWT samen met de Borg Subjective Weight Rating Scale en T25FWT, BBS, NHPT en stabiele zittijd in rolstoelen.
Om de ontwikkeling van de borstkas te evalueren, wordt de ademhalingsamplitude onderzocht en wordt de positie van de wervelkolom in statica en dynamica geëvalueerd met behulp van een spinale muis.
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 vragenlijsten en Beck's angstinventarisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypothese 1
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Toename van de ademhalingsamplitude.
Het zal worden gemeten door de meter.
|
3 maanden
|
|
Hypothese 2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Toename van de ontwikkeling van de wervelkolom in het sagittale en frontale vlak.
Het zal worden gemeten met een spinale muis.
|
3 maanden
|
|
Hypothese 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verhoging van de loopsnelheid gemeten door T25FWT.
Het zal worden gemeten met een stopwatch.
|
3 maanden
|
|
Hypothese 4
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evenwichtsverbetering in de Berg-balansschaal.
Het zal worden gemeten door de Berg-weegschaal.
|
3 maanden
|
|
Hypothese 5
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kwaliteit van leven van patiënten met MS wordt subjectief beoordeeld door middel van MSQOL54-vragenlijsten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-809/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .