- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05247372
Effekten av Iyengar Yoga på patienter med multipel skleros
16 september 2024 uppdaterad av: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Syftet med detta arbete är att ta reda på vilken effekt utövandet av Iyengar-yoga har på patienter med multipel skleros på EDSS 5 och mer, specifikt inom området rörlighet, självförsörjning och ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tjeckien, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- diagnos av multipel skleros
- EDSS betyg 5 eller högre
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- patienten har inte diagnosen multipel skleros EDSS grad mindre än 5
- försökspersonens vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Effekten av Iyengar yoga på patienter med multipel skleros
|
Studien kommer att genomföras som en longitudinell uppföljning - till en början kommer patienterna att undersökas 2 månader innan träningsstarten, sedan kommer de att undersökas i början och slutet av träningen, som de kommer att delta i under 3 månader.
Patienterna kommer att undersökas på nytt 2 månader efter träningens slut för att klargöra den fortsatta effekten av träningen.
Undersökningen kommer att innehålla en grundläggande kinesiologisk analys och en neurologisk undersökning, TUG-test, 6MWT tillsammans med Borg Subjective Weight Rating Scale och T25FWT, BBS, NHPT och stabil sitttid i rullstol.
För att utvärdera utvecklingen av bröstkorgen kommer andningsamplituden att undersökas och ryggradens position i statik och dynamik kommer att utvärderas med hjälp av en ryggradsmus.
Livskvalitet kommer att bedömas genom frågeformulären MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 och Becks ångestinventering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotes 1
Tidsram: 3 månader
|
Ökning av andningsamplitud.
Det kommer att mätas med mätaren.
|
3 månader
|
|
Hypotes 2
Tidsram: 3 månader
|
Ökning av ryggradens utveckling i det sagittala och frontala planet.
Det kommer att mätas av spinal mus.
|
3 månader
|
|
Hypotes 3
Tidsram: 3 månader
|
Ökning av gånghastighet mätt med T25FWT.
Det kommer att mätas med stoppur.
|
3 månader
|
|
Hypotes 4
Tidsram: 3 månader
|
Balansförbättring i Berg balansskalan.
Det kommer att mätas med Bergs balansskala frågeställning.
|
3 månader
|
|
Hypotes 5
Tidsram: 3 månader
|
Livskvaliteten för patienter med MS förbättras subjektivt utvärderad genom MSQOL54 frågeformulär.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-809/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .