Wpływ praktyki jogi Iyengara na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, jaki wpływ ma praktyka jogi Iyengara na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym na EDSS 5 i więcej, szczególnie w zakresie mobilności, samowystarczalności i lęku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Czechy, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- rozpoznanie stwardnienia rozsianego
- EDSS stopień 5 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- u pacjenta nie zdiagnozowano stwardnienia rozsianego w skali EDSS poniżej 5
- odmowa uczestnika udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wpływ praktyki jogi Iyengara na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
|
Badanie będzie prowadzone jako obserwacja podłużna - najpierw pacjenci będą badani 2 miesiące przed rozpoczęciem ćwiczeń, następnie będą badani na początku i na końcu ćwiczeń, w których będą uczestniczyć przez 3 miesiące.
Pacjenci zostaną ponownie zbadani 2 miesiące po zakończeniu ćwiczeń w celu wyjaśnienia dalszego efektu ćwiczeń.
Badanie obejmie podstawową analizę kinezjologiczną oraz badanie neurologiczne, test TUG, 6MWT wraz z subiektywną skalą oceny masy ciała Borga oraz T25FWT, BBS, NHPT oraz stabilny czas siedzenia na wózku inwalidzkim.
W celu oceny rozwoju klatki piersiowej zostanie zbadana amplituda oddechów oraz ocena pozycji kręgosłupa w statyce i dynamice za pomocą myszy kręgosłupa.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 i spisu lęków Becka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoteza 1
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzrost amplitudy oddychania.
Będzie to mierzone licznikiem.
|
3 miesiące
|
|
Hipoteza 2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzrost rozwoju kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej.
Będzie to mierzone przez mysz kręgosłupa.
|
3 miesiące
|
|
Hipoteza 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wzrost prędkości chodu mierzony za pomocą T25FWT.
Będzie to mierzone stoperem.
|
3 miesiące
|
|
Hipoteza 4
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprawa równowagi w skali Berga.
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza skali równowagi Berga.
|
3 miesiące
|
|
Hipoteza 5
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia pacjentów z SM ulega subiektywnej ocenie za pomocą kwestionariusza MSQOL54.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-809/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .