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L'effetto della pratica Iyengar Yoga sui pazienti con sclerosi multipla

16 settembre 2024 aggiornato da: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Lo scopo di questo lavoro è scoprire quale effetto ha la pratica dello yoga Iyengar sui pazienti con sclerosi multipla sull'EDSS 5 e altro, in particolare nel campo della mobilità, dell'autosufficienza e dell'ansia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Cechia, 15006
        • University Hospital Motol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • diagnosi di sclerosi multipla
  • EDSS grado 5 o superiore

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • al paziente non viene diagnosticata la sclerosi multipla di grado EDSS inferiore a 5
  • rifiuto del soggetto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: L'effetto della pratica dello yoga Iyengar sui pazienti con sclerosi multipla
Lo studio sarà condotto come un follow-up longitudinale - inizialmente i pazienti saranno esaminati 2 mesi prima dell'inizio dell'esercizio, quindi saranno esaminati all'inizio e alla fine dell'esercizio, a cui parteciperanno per 3 mesi. I pazienti saranno riesaminati 2 mesi dopo la fine dell'esercizio per chiarire l'effetto continuo dell'esercizio. L'esame includerà un'analisi kinesiologica di base e un esame neurologico, test TUG, 6MWT insieme alla scala di valutazione soggettiva del peso Borg e T25FWT, BBS, NHPT e tempo di seduta stabile su sedia a rotelle. Per valutare lo sviluppo del torace, verrà esaminata l'ampiezza respiratoria e la posizione della colonna vertebrale in statica e dinamica verrà valutata utilizzando un mouse spinale. La qualità della vita sarà valutata attraverso i questionari MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 e l'inventario dell'ansia di Beck.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotesi 1
Lasso di tempo: 3 mesi
Aumento dell'ampiezza respiratoria. Sarà misurato al metro.
3 mesi
Ipotesi 2
Lasso di tempo: 3 mesi
Aumento dello sviluppo spinale sul piano sagittale e frontale. Sarà misurato dal topo spinale.
3 mesi
Ipotesi 3
Lasso di tempo: 3 mesi
Aumento della velocità di camminata misurata da T25FWT. Sarà misurato dal cronometro.
3 mesi
Ipotesi 4
Lasso di tempo: 3 mesi
Miglioramento dell'equilibrio nella scala dell'equilibrio di Berg. Sarà misurato dal questionario della bilancia di Berg.
3 mesi
Ipotesi 5
Lasso di tempo: 3 mesi
La qualità della vita dei pazienti con SM è migliorata soggettivamente valutata attraverso il questionario MSQOL54.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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