- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05247372
L'effetto della pratica Iyengar Yoga sui pazienti con sclerosi multipla
16 settembre 2024 aggiornato da: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Lo scopo di questo lavoro è scoprire quale effetto ha la pratica dello yoga Iyengar sui pazienti con sclerosi multipla sull'EDSS 5 e altro, in particolare nel campo della mobilità, dell'autosufficienza e dell'ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Cechia, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- diagnosi di sclerosi multipla
- EDSS grado 5 o superiore
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- al paziente non viene diagnosticata la sclerosi multipla di grado EDSS inferiore a 5
- rifiuto del soggetto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: L'effetto della pratica dello yoga Iyengar sui pazienti con sclerosi multipla
|
Lo studio sarà condotto come un follow-up longitudinale - inizialmente i pazienti saranno esaminati 2 mesi prima dell'inizio dell'esercizio, quindi saranno esaminati all'inizio e alla fine dell'esercizio, a cui parteciperanno per 3 mesi.
I pazienti saranno riesaminati 2 mesi dopo la fine dell'esercizio per chiarire l'effetto continuo dell'esercizio.
L'esame includerà un'analisi kinesiologica di base e un esame neurologico, test TUG, 6MWT insieme alla scala di valutazione soggettiva del peso Borg e T25FWT, BBS, NHPT e tempo di seduta stabile su sedia a rotelle.
Per valutare lo sviluppo del torace, verrà esaminata l'ampiezza respiratoria e la posizione della colonna vertebrale in statica e dinamica verrà valutata utilizzando un mouse spinale.
La qualità della vita sarà valutata attraverso i questionari MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 e l'inventario dell'ansia di Beck.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipotesi 1
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Aumento dell'ampiezza respiratoria.
Sarà misurato al metro.
|
3 mesi
|
|
Ipotesi 2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Aumento dello sviluppo spinale sul piano sagittale e frontale.
Sarà misurato dal topo spinale.
|
3 mesi
|
|
Ipotesi 3
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Aumento della velocità di camminata misurata da T25FWT.
Sarà misurato dal cronometro.
|
3 mesi
|
|
Ipotesi 4
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Miglioramento dell'equilibrio nella scala dell'equilibrio di Berg.
Sarà misurato dal questionario della bilancia di Berg.
|
3 mesi
|
|
Ipotesi 5
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La qualità della vita dei pazienti con SM è migliorata soggettivamente valutata attraverso il questionario MSQOL54.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-809/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .