- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05247372
Die Wirkung der Iyengar-Yoga-Praxis auf Patienten mit Multipler Sklerose
16. September 2024 aktualisiert von: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Ziel dieser Arbeit ist es herauszufinden, welche Wirkung die Praxis des Iyengar-Yoga bei Patienten mit Multipler Sklerose auf das EDSS 5 und mehr hat, speziell im Bereich Mobilität, Selbstständigkeit und Angst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Tschechien, 15006
- University Hospital Motol
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Diagnose Multiple Sklerose
- EDSS-Grad 5 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- der Patient ist nicht mit Multipler Sklerose EDSS Grad weniger als 5 diagnostiziert
- Weigerung des Probanden, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Die Wirkung der Iyengar-Yoga-Praxis auf Patienten mit Multipler Sklerose
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Die Studie wird als Längsschnittuntersuchung durchgeführt - zunächst werden die Patienten 2 Monate vor Beginn der Übung untersucht, dann werden sie zu Beginn und am Ende der Übung untersucht, an der sie 3 Monate teilnehmen werden.
Die Patienten werden 2 Monate nach Ende der Übung erneut untersucht, um die anhaltende Wirkung der Übung zu klären.
Die Untersuchung umfasst eine grundlegende kinesiologische Analyse und eine neurologische Untersuchung, TUG-Test, 6MWT zusammen mit der subjektiven Borg-Gewichtsbewertungsskala und T25FWT, BBS, NHPT und stabiler Sitzzeit im Rollstuhl.
Zur Beurteilung der Entwicklung des Brustkorbs wird die Atemamplitude untersucht und die Stellung der Wirbelsäule in Statik und Dynamik mit einer Wirbelsäulenmaus evaluiert.
Die Lebensqualität wird anhand der Fragebögen MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 und Becks Angstinventar bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hypothese 1
Zeitfenster: 3 Monate
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Erhöhung der respiratorischen Amplitude.
Es wird mit dem Meter gemessen.
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3 Monate
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Hypothese 2
Zeitfenster: 3 Monate
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Steigerung der Wirbelsäulenentwicklung in der Sagittal- und Frontalebene.
Es wird mit der Wirbelsäulenmaus gemessen.
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3 Monate
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Hypothese 3
Zeitfenster: 3 Monate
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Erhöhung der Gehgeschwindigkeit, gemessen mit T25FWT.
Es wird mit einer Stoppuhr gemessen.
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3 Monate
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Hypothese 4
Zeitfenster: 3 Monate
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Gleichgewichtsverbesserung in der Berg-Waage-Skala.
Es wird mit der Berg Balance Scale Questionare gemessen.
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3 Monate
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Hypothese 5
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Lebensqualität von Patienten mit MS wird subjektiv durch MSQOL54-Fragebögen bewertet.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK-809/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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