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El efecto de la práctica del yoga Iyengar en pacientes con esclerosis múltiple

14 de marzo de 2022 actualizado por: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
El objetivo de este trabajo es averiguar qué efecto tiene la práctica de yoga Iyengar en pacientes con esclerosis múltiple en la EDSS 5 y más, concretamente en el campo de la movilidad, la autosuficiencia y la ansiedad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Chequia, 15006
        • University Hospital Motol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • diagnostico de esclerosis multiple
  • EDSS grado 5 o superior

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • el paciente no está diagnosticado con esclerosis múltiple grado EDSS inferior a 5
  • negativa del sujeto a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: El efecto de la práctica del yoga Iyengar en pacientes con esclerosis múltiple
El estudio se realizará como un seguimiento longitudinal: en un primer momento, los pacientes serán examinados 2 meses antes del inicio del ejercicio, luego serán examinados al comienzo y al final del ejercicio, al que asistirán durante 3 meses. Se volverá a examinar a los pacientes 2 meses después de finalizar el ejercicio para aclarar el efecto continuado del ejercicio. El examen incluirá un análisis kinesiológico básico y un examen neurológico, prueba TUG, 6MWT junto con la escala subjetiva de peso de Borg y T25FWT, BBS, NHPT y tiempo sentado estable en sillas de ruedas. Para evaluar el desarrollo del tórax, se examinará la amplitud respiratoria y se evaluará la posición de la columna en estática y dinámica utilizando un ratón espinal. La calidad de vida se evaluará a través de los cuestionarios MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 y el inventario de ansiedad de Beck.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipótesis 1
Periodo de tiempo: 3 meses
Aumento de la amplitud respiratoria. Se medirá por el metro.
3 meses
Hipótesis 2
Periodo de tiempo: 3 meses
Aumento del desarrollo espinal en el plano sagital y frontal. Será medido por ratón espinal.
3 meses
Hipótesis 3
Periodo de tiempo: 3 meses
Aumento de la velocidad de la marcha medida por T25FWT. Se medirá con un cronómetro.
3 meses
Hipótesis 4
Periodo de tiempo: 3 meses
Mejora del equilibrio en la balanza de Berg. Se medirá con el cuestionario de la balanza de Berg.
3 meses
Hipótesis 5
Periodo de tiempo: 3 meses
La calidad de vida de los pacientes con EM mejora de forma subjetiva a través del cuestionario MSQOL54.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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