- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05247372
El efecto de la práctica del yoga Iyengar en pacientes con esclerosis múltiple
14 de marzo de 2022 actualizado por: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
El objetivo de este trabajo es averiguar qué efecto tiene la práctica de yoga Iyengar en pacientes con esclerosis múltiple en la EDSS 5 y más, concretamente en el campo de la movilidad, la autosuficiencia y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Chequia, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- diagnostico de esclerosis multiple
- EDSS grado 5 o superior
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- el paciente no está diagnosticado con esclerosis múltiple grado EDSS inferior a 5
- negativa del sujeto a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: El efecto de la práctica del yoga Iyengar en pacientes con esclerosis múltiple
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El estudio se realizará como un seguimiento longitudinal: en un primer momento, los pacientes serán examinados 2 meses antes del inicio del ejercicio, luego serán examinados al comienzo y al final del ejercicio, al que asistirán durante 3 meses.
Se volverá a examinar a los pacientes 2 meses después de finalizar el ejercicio para aclarar el efecto continuado del ejercicio.
El examen incluirá un análisis kinesiológico básico y un examen neurológico, prueba TUG, 6MWT junto con la escala subjetiva de peso de Borg y T25FWT, BBS, NHPT y tiempo sentado estable en sillas de ruedas.
Para evaluar el desarrollo del tórax, se examinará la amplitud respiratoria y se evaluará la posición de la columna en estática y dinámica utilizando un ratón espinal.
La calidad de vida se evaluará a través de los cuestionarios MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 y el inventario de ansiedad de Beck.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipótesis 1
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aumento de la amplitud respiratoria.
Se medirá por el metro.
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3 meses
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Hipótesis 2
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aumento del desarrollo espinal en el plano sagital y frontal.
Será medido por ratón espinal.
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3 meses
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Hipótesis 3
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aumento de la velocidad de la marcha medida por T25FWT.
Se medirá con un cronómetro.
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3 meses
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Hipótesis 4
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mejora del equilibrio en la balanza de Berg.
Se medirá con el cuestionario de la balanza de Berg.
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3 meses
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Hipótesis 5
Periodo de tiempo: 3 meses
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La calidad de vida de los pacientes con EM mejora de forma subjetiva a través del cuestionario MSQOL54.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-809/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .