Effekten af Iyengar Yoga-praksis på patienter med multipel sklerose
16. september 2024 opdateret af: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Formålet med dette arbejde er at finde ud af, hvilken effekt udøvelsen af Iyengar yoga har på patienter med multipel sklerose på EDSS 5 og mere, specifikt inden for mobilitet, selvforsyning og angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- diagnose multipel sklerose
- EDSS klasse 5 eller højere
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- patienten er ikke diagnosticeret med multipel sklerose EDSS grad mindre end 5
- forsøgspersonens afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Effekten af Iyengar yogapraksis på patienter med multipel sklerose
|
Undersøgelsen vil foregå som en longitudinel opfølgning - i første omgang vil patienterne blive undersøgt 2 måneder før træningens start, end de vil blive undersøgt ved starten og slutningen af træningen, som de vil deltage i i 3 måneder.
Patienterne vil blive undersøgt igen 2 måneder efter endt træning for at afklare den fortsatte effekt af træningen.
Undersøgelsen vil omfatte en grundlæggende kinesiologisk analyse og en neurologisk undersøgelse,TUG-test, 6MWT sammen med Borg Subjective Weight Rating Scale og T25FWT, BBS, NHPT og stabil siddetid i kørestole.
For at evaluere udviklingen af brystet vil den respiratoriske amplitude blive undersøgt, og rygsøjlens position i statik og dynamik vil blive evalueret ved hjælp af en spinal mus.
Livskvalitet vil blive vurderet gennem MFIS, MSIS-29, MSQOL 54 spørgeskemaer og Becks angstopgørelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotese 1
Tidsramme: 3 måneder
|
Forøgelse af respiratorisk amplitude.
Det vil blive målt på måleren.
|
3 måneder
|
|
Hypotese 2
Tidsramme: 3 måneder
|
Forøgelse af spinal udvikling i det sagittale og frontale plan.
Det vil blive målt af spinal mus.
|
3 måneder
|
|
Hypotese 3
Tidsramme: 3 måneder
|
Forøgelse i ganghastighed målt ved T25FWT.
Det vil blive målt med stopur.
|
3 måneder
|
|
Hypotese 4
Tidsramme: 3 måneder
|
Balanceforbedring i Berg balanceskalaen.
Det vil blive målt ved Berg balance scale questionare.
|
3 måneder
|
|
Hypotese 5
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvaliteten for patienter med MS er forbedret subjektivt evalueret gennem MSQOL54-spørgsmål.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-809/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .