Az Iyengar jóga gyakorlatának hatása sclerosis multiplexben szenvedő betegekre
2024. szeptember 16. frissítette: Stanislav Machač, Ph.D, University Hospital, Motol
Ennek a munkának az a célja, hogy kiderítse, milyen hatással van az Iyengar jóga gyakorlása a szklerózis multiplexben szenvedő betegekre az EDSS 5-re és még többre, különösen a mobilitás, az önellátás és a szorongás területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Czech Republic
-
Prague, Czech Republic, Csehország, 15006
- University Hospital Motol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- sclerosis multiplex diagnózisa
- EDSS fokozat 5 vagy magasabb
Kizárási kritériumok:
- életkora 18 évnél fiatalabb
- a betegnél nem diagnosztizálták a sclerosis multiplexet, az EDSS fokozat 5-nél alacsonyabb
- a vizsgálati alany megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az Iyengar jóga gyakorlatának hatása sclerosis multiplexben szenvedő betegekre
|
A vizsgálat longitudinális követésként történik - először 2 hónappal a gyakorlat megkezdése előtt, majd a gyakorlat elején és végén kerül sor a vizsgálatra, amelyen 3 hónapig vesznek részt.
A betegeket a gyakorlat befejezése után 2 hónappal újra megvizsgálják, hogy tisztázzák a gyakorlat további hatását.
A vizsgálat tartalmaz egy alapvető kineziológiai analízist és egy neurológiai vizsgálatot, TUG-tesztet, 6MWT-t, a Borg szubjektív súlymérő skálát és a T25FWT-t, BBS-t, NHPT-t és stabil ülésidőt kerekesszékben.
A mellkas fejlődésének értékeléséhez a légzési amplitúdót vizsgáljuk, és a gerincoszlop statikus és dinamikus helyzetét spinális egér segítségével értékeljük.
Az életminőséget az MFIS, az MSIS-29, az MSQOL 54 kérdőívek és a Beck-féle szorongás-leltár segítségével értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. hipotézis
Időkeret: 3 hónap
|
A légzési amplitúdó növekedése.
A mérőműszer fogja mérni.
|
3 hónap
|
|
2. hipotézis
Időkeret: 3 hónap
|
A gerinc fejlődésének növekedése a sagittális és a frontális síkban.
Spinális egérrel mérve.
|
3 hónap
|
|
3. hipotézis
Időkeret: 3 hónap
|
A járási sebesség növekedése T25FWT-vel mérve.
Stopperrel mérve lesz.
|
3 hónap
|
|
4. hipotézis
Időkeret: 3 hónap
|
Egyenlegjavítás a Berg mérleg skálán.
Ezt a Berg-mérleg skála kérdőívvel mérjük.
|
3 hónap
|
|
5. hipotézis
Időkeret: 3 hónap
|
Az MS-ben szenvedő betegek életminősége szubjektív módon javul az MSQOL54 kérdőív segítségével.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-809/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .