Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv komplexní péče o bulózní hereditární epidermolysis na zátěž pečovatele (FIREB) (FIREB)

30. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hereditary epidermolysis bullosa (EBH) je vzácné, vzácné onemocnění charakterizované křehkostí kůže a sliznic.

Nejnovější vědecké údaje ukazují, že navrhovaná léčba je stále ve fázi experimentu a že není k dispozici žádná léčebná léčba. Důsledky tohoto chronického onemocnění s neonatálním nástupem jsou velké.

Epidermolysis bullosa vyžaduje multidisciplinární lékařský management, ošetřovatelskou péči, psychologickou a sociální péči.

Péče o kůži zahrnuje prevenci a léčbu chronických ran a identifikaci jejich komplikací. Velmi velká křehkost kůže a sliznice činí tato ošetření bolestivými, dlouhými a složitými, přičemž pečující ruka je sama schopna způsobit nové rány. Analgetika různých úrovní nejsou během léčby dostatečně účinná.

Spolu s poradenstvím a vzděláváním hraje ošetřovatelství ústřední roli v intervencích s multiprofesionálním doprovodem na podporu a úlevu rodinám.

Rodiče se z nutnosti stali domácími pečovateli a vyvinuli specifické dovednosti v oblasti epidermolysis bullosa, jejich dítěte a obvazů. Mají velká a náročná očekávání od pečovatelů, kteří se potýkají s touto vzácnou nemocí, na kterou nejsou ve svém studijním programu vyškoleni. Navzdory závažné povaze onemocnění bylo provedeno jen málo studií o dopadu a psychosociálních důsledcích na pacienty a jejich rodiny, přesto existuje vyjádřená potřeba podpory.

Zátěž rodičů je těžká, hodnoceno na konkrétních škálách, ale dosud neexistují žádné studie, které by zkoumaly dopad péče o epidermolysis bullosa na stres pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilý je každý pečovatel, který musí na svém oddělení zajišťovat komplexní péči o pacienty s EBH (sestra, pečovatel, dětská sestra, dětský asistent).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní sestra, ošetřovatelka, dětská sestra, asistentka péče o dítě, absolventky státní péče o pacienty s EBH a pracující v Neckerově nemocnici.
  • Absolvování celého školícího programu specifického pro komplexní péči o epidermolysis bullosa.
  • Informováni a nebrání se jejich účasti ve výzkumu.

Kritéria vyloučení

  • Osoba pod tutorem nebo kurátorem.
  • Ostatní zdravotníci (fyzioterapeut, lékař atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotní sestřička
Dětské sestry, které se starají o pacienty s bulózní epidermolysis v nemocnici Necker
Behaviorální: Nácvik komplexní péče o hereditární bulózní epidermolysis
Školení v péči o epidermolysis bullosa spojením teoretického obsahu o nemoci a praktických workshopů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Změňte základní linii (před tréninkem) a na konci druhého dne tréninku
Úzkost bude hodnocena pomocí samokvízu Úzkost - Spielbergerův stav, hodnoceného od 20 do 80 (80 označuje maximální stav úzkosti).
Změňte základní linii (před tréninkem) a na konci druhého dne tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce úzkosti
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
Úzkost bude hodnocena pomocí samokvízu Úzkost - Spielbergerův stav, hodnoceného od 20 do 80 (80 označuje maximální stav úzkosti).
3 měsíce po tréninku
Autoevaluace úzkosti
Časové okno: Před tréninkem. 3 a 6 měsíců po školení
Sebehodnocení faktorů, které mohou vyvolat úzkost, měřeno na Likertově škále od 0 do 4 (4 znamená, že faktory navozují vysokou úroveň úzkosti)
Před tréninkem. 3 a 6 měsíců po školení
Pocit dovedností
Časové okno: Před tréninkem. 3 a 6 měsíců po školení
Sebehodnocení pocitu dovedností na Likertově stupnici od 0 do 4 (4 značí, že faktor vyvolává vysokou úroveň úzkosti)
Před tréninkem. 3 a 6 měsíců po školení
Znalosti sestry o Epidermolysis bullosa
Časové okno: Před a po tréninku. 3 a 6 měsíců po školení
Dotazník pravdivý/nepravdivý se stupněm jistoty hodnotící znalosti o epidermolysis bullosa
Před a po tréninku. 3 a 6 měsíců po školení
Dotazník spokojenosti
Časové okno: Na konci druhého dne tréninku.
Dotazník spokojenosti s kvalitou a obsahem školení s Likertovou škálou (0 až 5; vyšší skóre znamená lepší výsledek) a otevřenými otázkami.
Na konci druhého dne tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP211522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dědičná bulóza epidermolysis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit