遗传性大疱性表皮松解症的复杂护理培训对护理人员负担 (FIREB) 的影响 (FIREB)
2023年10月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
遗传性大疱性表皮松解症（EBH）是一种罕见的孤儿疾病，其特征是皮肤和粘膜脆弱。
最新的科学数据表明，所提出的治疗方法仍处于试验阶段，尚无有效的治疗方法。 这种慢性疾病对新生儿的影响非常严重。
大疱性表皮松解症需要多学科的医疗管理、护理、心理和社会护理。
皮肤护理涉及预防和治疗慢性伤口并识别其并发症。 皮肤粘膜非常脆弱，使得这些治疗过程痛苦、漫长且复杂，护理的手本身可能会造成新的伤口。 治疗过程中使用不同级别的镇痛药效果不够。
除了咨询和教育之外，护理在支持和缓解家庭压力的多专业陪伴干预中也发挥着核心作用。
父母出于需要而成为家庭护理人员，并培养了大疱性表皮松解症、孩子和敷料方面的特殊技能。 他们对面临这种罕见疾病的护理人员抱有很高的期望，但他们在学位课程中没有接受过相关培训。 尽管这种疾病性质严重，但很少有研究针对其对患者及其家人的影响和心理社会后果进行研究，但仍明确需要支持。
通过特定量表评估，父母的负担很重，但迄今为止还没有研究检验大疱性表皮松解症护理对护理人员压力的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandrine COMPAIN, RN
- 电话号码：+33 1 44 49 45 95
- 邮箱：sandrine.compain@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Solimda SOTOU BERE
- 电话号码：+ 33 1 42 19 28 79
- 邮箱：solimda.sotoubere@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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接触：
- Sandrine Compain, nurse
- 电话号码：+33 1 44 49 45 95
- 邮箱：sandrine.compain@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
任何在其部门内必须负责 EBH 患者的复杂护理的护理人员（护士、护理人员、儿科护士、儿童保育助理）都有资格。
描述
纳入标准：
- 护士、护理助理、托儿所护士、儿童保育助理、护理 EBH 患者并在内克尔医院工作的州立大学毕业生。
- 参加了针对大疱性表皮松解症复杂护理的整个培训计划。
- 知情且不反对他们参与研究。
排除标准
- 受辅导或监护的人。
- 其他健康专业人员（物理治疗师、医生等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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护士
内克尔医院儿科护士负责大疱性表皮松解症患者的护理
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通过结合疾病的理论内容和实践研讨会，开展大疱性表皮松解症护理培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑程度的变化
大体时间：更改基线（训练前）和训练第二天结束时
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将使用焦虑 - 斯皮尔伯格状态自测来评估焦虑，评分范围为 20 至 80（80 表示最大焦虑状态）。
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更改基线（训练前）和训练第二天结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑的演变
大体时间：训练后3个月
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将使用焦虑 - 斯皮尔伯格状态自测来评估焦虑，评分范围为 20 至 80（80 表示最大焦虑状态）。
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训练后3个月
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焦虑自我评估
大体时间：训练前。培训后3个月和6个月
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对可能诱发焦虑的因素进行自我评估，采用李克特量表从 0 到 4 进行测量（4 表示该因素诱发高度焦虑）
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训练前。培训后3个月和6个月
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技能感觉
大体时间：训练前。培训后3个月和6个月
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对李克特量表技能感觉的自我评估，从 0 到 4（4 表示一个因素会引起高度焦虑）
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训练前。培训后3个月和6个月
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大疱性表皮松解症护士知识
大体时间：训练前和训练后。培训后3个月和6个月
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评估大疱性表皮松解症知识确定性的真/假问卷
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训练前和训练后。培训后3个月和6个月
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满意度调查表
大体时间：第二天的训练结束。
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关于培训质量和内容的满意度调查问卷，采用李克特量表（0 至 5；分数越高表示效果越好）和开放性问题。
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第二天的训练结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandrine COMPAIN, RN、Necker Hospital, APHP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
- Jérôme Palazzolo, Julie Arnaud, Anxiété et performance : de la théorie à la pratique, Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique, Elsevier, Volume 171, Issue 6, July 2013, Pages 382-388.
- Bandura, A. Auto-efficacité. Le sentiment d'efficacité personnelle (Trad. J. Lecomte). Bruxelles : De Boeck. 2003.
- Gadbois, C., Aides-soignantes et infirmières de nuit, conditions de travail et vie quotidienne, Paris : Etudes et Recherches, 1981.
- Van Daele A., Le stress chez les médecins généralistes : une approche transactionnelle, In B. Gangloff (Ed.), satisfactions et souffrances au travail (60-67), Paris : l'Harmattan.
- Verquerre R., Rusinek-Nisot, Etude du stress chez des infirmiers, In R.Jacob et R. Laflamme (Eds), Stress, santé et intervention au travail, (61-71), Québec : Presses Inter Universitaires.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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