Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu w zakresie kompleksowej opieki w zakresie dziedzicznego pęcherzowego oddzielania się naskórka na obciążenie opiekuna (FIREB) (FIREB)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dziedziczna pęcherzowe oddzielanie się naskórka (EBH) to rzadka, sieroca choroba charakteryzująca się łamliwością skóry i błon śluzowych.

Najnowsze dane naukowe pokazują, że proponowane metody leczenia są wciąż w fazie eksperymentalnej i nie ma możliwości leczenia. Konsekwencje tej przewlekłej choroby, rozpoczynającej się w okresie noworodkowym, są poważne.

Pęcherzowe oddzielanie się naskórka wymaga wielodyscyplinarnego postępowania medycznego, opieki pielęgniarskiej, opieki psychologicznej i społecznej.

Pielęgnacja skóry polega na zapobieganiu i leczeniu ran przewlekłych oraz identyfikacji ich powikłań. Bardzo duża kruchość skóry i błon śluzowych sprawia, że ​​zabiegi te są bolesne, długie i złożone, a opiekuńcza dłoń sama w sobie jest w stanie spowodować nowe rany. Leki przeciwbólowe o różnym stężeniu nie są wystarczająco skuteczne podczas leczenia.

Oprócz poradnictwa i edukacji, pielęgniarstwo odgrywa kluczową rolę w wielobranżowych interwencjach towarzyszenia, mających na celu wsparcie i odciążenie rodzin.

Rodzice z konieczności zostali opiekunami domowymi i rozwinęli specyficzne umiejętności w zakresie pęcherzowego oddzielania się naskórka, swojego dziecka i opatrunków. Mają wielkie i wymagające oczekiwania wobec opiekunów borykających się z tą rzadką chorobą, do której nie zostali przeszkoleni na studiach. Pomimo ciężkiego charakteru choroby przeprowadzono niewiele badań na temat wpływu i konsekwencji psychospołecznych na pacjentów i ich rodziny, mimo to istnieje wyraźna potrzeba wsparcia.

Obciążenie rodziców jest duże, oceniane za pomocą specjalnych skal, ale jak dotąd nie przeprowadzono badań oceniających wpływ opieki nad pęcherzowym oddzielaniem się naskórka na stres opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikuje się każdy opiekun, który w ramach swojego oddziału musi sprawować kompleksową opiekę nad pacjentem z EBH (pielęgniarka, opiekun, pielęgniarka pediatryczna, asystentka opieki nad dzieckiem).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pielęgniarka, asystentka pielęgniarska, pielęgniarka żłobkowa, asystentka opieki nad dziećmi, absolwenci państwowi opiekujący się pacjentami z EBH i pracujący w szpitalu Necker.
  • Uczestniczyłam w całym programie szkoleniowym dotyczącym kompleksowej pielęgnacji pęcherzowego oddzielania się naskórka.
  • Poinformowani i nie sprzeciwiający się swojemu udziałowi w badaniach.

Kryteria wyłączenia

  • Osoba objęta opieką lub kuratelą.
  • Inni pracownicy służby zdrowia (fizjoterapeuta, lekarz itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pielęgniarka
Pielęgniarki pediatryczne odpowiedzialne za opiekę nad pacjentami z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka w szpitalu Necker
Behawioralne: Kompleksowy trening pielęgnacyjny w przypadku dziedzicznego pęcherzowego oddzielania się naskórka
Szkolenie z pielęgnacji pęcherzowego oddzielania się naskórka poprzez połączenie treści teoretycznych na temat choroby z warsztatami praktycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Zmień formę wyjściową (przed treningiem) i pod koniec drugiego dnia szkolenia
Lęk będzie oceniany za pomocą quizu „Lęk – stan Spielbergera”, ocenianego w skali od 20 do 80 (80 oznacza maksymalny stan lęku).
Zmień formę wyjściową (przed treningiem) i pod koniec drugiego dnia szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące po szkoleniu
Lęk będzie oceniany za pomocą quizu „Lęk – stan Spielbergera”, ocenianego w skali od 20 do 80 (80 oznacza maksymalny stan lęku).
3 miesiące po szkoleniu
Automatyczna ocena lęku
Ramy czasowe: Przed treningiem. 3 i 6 miesięcy po szkoleniu
Samoocena czynników mogących wywoływać lęk mierzona w skali Likerta od 0 do 4 (4 oznacza czynnik wywołujący wysoki poziom lęku)
Przed treningiem. 3 i 6 miesięcy po szkoleniu
Poczucie umiejętności
Ramy czasowe: Przed treningiem. 3 i 6 miesięcy po szkoleniu
Samoocena poczucia umiejętności w skali Likerta od 0 do 4 (4 wskazujące na czynnik wywołujący wysoki poziom lęku)
Przed treningiem. 3 i 6 miesięcy po szkoleniu
Wiedza pielęgniarki na temat pęcherzowego oddzielania się naskórka
Ramy czasowe: Przed i po treningu. 3 i 6 miesięcy po szkoleniu
Kwestionariusz typu prawda/fałsz ze stopniem pewności oceniającym wiedzę na temat pęcherzowego oddzielania się naskórka
Przed i po treningu. 3 i 6 miesięcy po szkoleniu
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Na koniec drugiego dnia szkolenia.
Kwestionariusz satysfakcji z jakości i treści szkolenia ze skalą Likerta (0 do 5; wyższy wynik oznacza lepszy wynik) oraz pytania otwarte.
Na koniec drugiego dnia szkolenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP211522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczne pęcherzowe oddzielanie się naskórka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj