간병인 부담에 대한 유전성 표피 수포증의 복합 치료 훈련의 영향(FIREB) (FIREB)
2026년 4월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
유전성 수포성 표피박리증(EBH)은 피부와 점막의 취약성을 특징으로 하는 희귀하고 희귀한 질병입니다.
최신 과학 데이터에 따르면 제안된 치료법은 아직 실험 단계에 있으며 완치 가능한 치료법이 없는 것으로 나타났습니다. 신생아에게 발병하는 이 만성 질환의 영향은 매우 큽니다.
수포성 표피박리증은 종합적인 의료 관리, 간호, 심리적, 사회적 치료가 필요합니다.
피부 관리에는 만성 상처를 예방 및 치료하고 합병증을 식별하는 작업이 포함됩니다. 매우 큰 피부 점액 취약성으로 인해 이러한 치료는 고통스럽고 길고 복잡하며 돌보는 손 자체가 새로운 상처를 일으킬 수 있습니다. 다양한 수준의 진통제는 치료 중에 충분히 효과적이지 않습니다.
상담 및 교육과 함께 간호는 가족을 지원하고 완화하기 위한 다양한 전문가 동반 중재에서 중심 역할을 합니다.
부모는 필요에 따라 가정 간병인이 되었고 수포성 표피박리증, 자녀 및 드레싱에 대한 특정 기술을 개발했습니다. 그들은 학위 과정에서 훈련을 받지 않은 이 희귀 질병에 직면한 간병인에 대해 크고 까다로운 기대를 갖고 있습니다. 질병의 심각한 성격에도 불구하고 환자와 그 가족에 대한 영향과 심리사회적 결과에 대한 연구는 거의 수행되지 않았지만 지원이 필요하다는 표현이 있습니다.
부모의 부담은 무겁고 특정 척도로 평가되지만 현재까지 표피 수포증 치료가 간병인의 스트레스에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
해당 부서 내에서 EBH 환자의 복잡한 진료를 담당해야 하는 간병인(간호사, 간병인, 소아간호사, 보육 보조사)이라면 누구나 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 간호사, 간호 보조원, 보육 간호사, 보육 보조원, EBH 환자를 돌보고 Necker 병원에서 일하는 주립 졸업생.
- 수포성 표피박리증의 복합 관리에 관한 전체 교육 프로그램에 참여했습니다.
- 연구 참여에 대해 정보를 제공하고 반대하지 않습니다.
제외 기준
- 개인교습 또는 큐레이터직을 맡고 있는 사람.
- 기타 의료 전문가(물리치료사, 의사 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간호사
네커병원에서 수포성 표피박리증 환자의 진료를 담당하고 있는 소아간호사
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질병에 대한 이론적 내용과 실제 워크숍을 결합하여 수포성 표피 치료에 대한 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준의 변화
기간: 양식 기준 변경(훈련 전) 및 훈련 둘째 날 종료 시
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불안은 불안 - 스필버거 상태 자가 퀴즈를 사용하여 평가되며 20~80점(80은 최대 불안 상태를 나타냄)으로 평가됩니다.
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양식 기준 변경(훈련 전) 및 훈련 둘째 날 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 진화
기간: 훈련 후 3개월
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불안은 불안 - 스필버거 상태 자가 퀴즈를 사용하여 평가되며 20~80점(80은 최대 불안 상태를 나타냄)으로 평가됩니다.
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훈련 후 3개월
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불안 자동 평가
기간: 훈련 전. 훈련 후 3개월, 6개월
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불안을 유발할 수 있는 요인에 대한 자가 평가는 Likert 척도(0~4)로 측정됩니다(4는 요인이 높은 수준의 불안을 유발함을 나타냄).
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훈련 전. 훈련 후 3개월, 6개월
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실력의 느낌
기간: 훈련 전. 훈련 후 3개월, 6개월
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0에서 4까지의 Likert 척도로 기술 느낌에 대한 자체 평가(4는 요인이 높은 수준의 불안을 유발함을 나타냄)
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훈련 전. 훈련 후 3개월, 6개월
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수포성 표피박리증에 대한 간호사의 지식
기간: 훈련 전후. 훈련 후 3개월, 6개월
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수포성 표피박리증에 대한 지식을 확실하게 평가하는 참/거짓 설문지
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훈련 전후. 훈련 후 3개월, 6개월
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만족도 설문지
기간: 훈련 둘째 날이 끝날 무렵.
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Likert 척도(0~5; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)를 사용하여 교육의 품질과 내용에 대한 만족도 설문지와 개방형 질문입니다.
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훈련 둘째 날이 끝날 무렵.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
- Jérôme Palazzolo, Julie Arnaud, Anxiété et performance : de la théorie à la pratique, Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique, Elsevier, Volume 171, Issue 6, July 2013, Pages 382-388.
- Bandura, A. Auto-efficacité. Le sentiment d'efficacité personnelle (Trad. J. Lecomte). Bruxelles : De Boeck. 2003.
- Gadbois, C., Aides-soignantes et infirmières de nuit, conditions de travail et vie quotidienne, Paris : Etudes et Recherches, 1981.
- Van Daele A., Le stress chez les médecins généralistes : une approche transactionnelle, In B. Gangloff (Ed.), satisfactions et souffrances au travail (60-67), Paris : l'Harmattan.
- Verquerre R., Rusinek-Nisot, Etude du stress chez des infirmiers, In R.Jacob et R. Laflamme (Eds), Stress, santé et intervention au travail, (61-71), Québec : Presses Inter Universitaires.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유전성 수포성 표피박리증에 대한 임상 시험
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