Impacto de la formación en cuidados complejos de la epidermólisis ampollosa hereditaria en la carga del cuidador (FIREB) (FIREB)
La epidermólisis ampollosa hereditaria (EBH) es una enfermedad rara y huérfana caracterizada por fragilidad de la piel y las mucosas.
Los últimos datos científicos muestran que los tratamientos propuestos aún se encuentran en fase experimental y que no hay ningún tratamiento curativo disponible. Las repercusiones de esta enfermedad crónica, de inicio neonatal, son importantes.
La epidermólisis ampollosa requiere de un manejo médico multidisciplinario, cuidados de enfermería, atención psicológica y social.
El cuidado de la piel implica prevenir y tratar las heridas crónicas e identificar sus complicaciones. La gran fragilidad cutáneo-mucosa hace que estos tratamientos sean dolorosos, largos y complejos, pudiendo la propia mano cuidadosa provocar nuevas heridas. Los analgésicos de diferentes niveles no son lo suficientemente eficaces durante el tratamiento.
Junto con el asesoramiento y la educación, la enfermería desempeña un papel central en las intervenciones de acompañamiento multiprofesional para apoyar y aliviar a las familias.
Los padres se convirtieron en cuidadores domiciliarios por necesidad y desarrollaron habilidades específicas en epidermólisis ampollosa, su hijo y los vendajes. Tienen grandes y exigentes expectativas con los cuidadores que se enfrentan a esta rara enfermedad, para la que no están formados en la carrera. A pesar de la gravedad de la enfermedad, se han realizado pocos estudios sobre el impacto y las consecuencias psicosociales en los pacientes y sus familias, pero existe una necesidad expresa de apoyo.
La carga para los padres es pesada, evaluada mediante escalas específicas, pero hasta la fecha no hay estudios que examinen el impacto de la atención de la epidermólisis ampollosa en el estrés del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermera, auxiliar de enfermería, enfermera de guardería, asistente de puericultura, graduadas estatales que atienden a pacientes con EBH y trabajan en el Hospital Necker.
- Haber participado en todo el programa formativo específico para la atención compleja de la epidermólisis ampollosa.
- Informados y no opuestos a su participación en la investigación.
Criterio de exclusión
- Persona bajo tutela o curaduría.
- Otros profesionales de la salud (fisioterapeuta, médico, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermero
Enfermeras pediátricas a cargo del cuidado de pacientes con epidermólisis ampollosa en el Hospital Necker
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Formación en el cuidado de la epidermólisis bullosa combinando contenidos teóricos sobre la enfermedad y talleres prácticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de nivel de ansiedad.
Periodo de tiempo: Cambiar desde la línea base (antes del entrenamiento) y al final del segundo día de entrenamiento.
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La ansiedad se evaluará mediante el autoexamen Ansiedad - Estado de Spielberger, calificado de 20 a 80 (80 indica el estado máximo de ansiedad).
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Cambiar desde la línea base (antes del entrenamiento) y al final del segundo día de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
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La ansiedad se evaluará mediante el autoexamen Ansiedad - Estado de Spielberger, calificado de 20 a 80 (80 indica el estado máximo de ansiedad).
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3 meses después del entrenamiento
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Autoevaluación de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento. 3 y 6 meses después del entrenamiento
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Autoevaluación de factores que pueden inducir ansiedad medida en una escala Likert de 0 a 4 (4 indica que un factor induce un alto nivel de ansiedad)
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Antes del entrenamiento. 3 y 6 meses después del entrenamiento
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Sensación de habilidades
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento. 3 y 6 meses después del entrenamiento
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Autoevaluación del sentimiento de habilidades en escalas Likert de 0 a 4 (4 indica que un factor induce un alto nivel de ansiedad)
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Antes del entrenamiento. 3 y 6 meses después del entrenamiento
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Conocimientos de enfermería sobre la epidermólisis ampollosa.
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento. 3 y 6 meses después del entrenamiento
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Un cuestionario de verdadero/falso con grado de certeza que evalúa el conocimiento sobre la epidermólisis ampollosa.
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Antes y después del entrenamiento. 3 y 6 meses después del entrenamiento
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Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Al final del segundo día de entrenamiento.
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Cuestionario de satisfacción sobre la calidad y contenidos de la formación con escala Likert (de 0 a 5; mayor puntuación indica mejor resultado) y preguntas abiertas.
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Al final del segundo día de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- APHP211522
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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