Perinnöllisen Epidermolysis Bullosan monimutkaisen hoitokoulutuksen vaikutus hoitajan taakkaan (FIREB) (FIREB)
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Perinnöllinen epidermolyysi bullosa (EBH) on harvinainen, harvinainen sairaus, jolle on ominaista ihon ja limakalvojen hauraus.
Uusimmat tieteelliset tiedot osoittavat, että ehdotetut hoidot ovat vielä kokeiluvaiheessa ja että parantavaa hoitoa ei ole saatavilla. Tämän kroonisen sairauden vaikutukset vastasyntyneen alkaessa ovat merkittäviä.
Epidermolysis bullosa vaatii monitieteistä lääketieteellistä hoitoa, sairaanhoitoa, psykologista ja sosiaalista hoitoa.
Ihonhoitoon kuuluu kroonisten haavojen ennaltaehkäisy ja hoito sekä niiden komplikaatioiden tunnistaminen. Erittäin suuri ihon ja limakalvon hauraus tekee näistä hoidoista kivuliaita, pitkiä ja monimutkaisia, ja itse huolehtiva käsi voi aiheuttaa uusia haavoja. Eri tasoiset kipulääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita hoidon aikana.
Hoitotyöllä on neuvonnan ja koulutuksen ohella keskeinen rooli moniammatillisissa tukitoimissa perheiden tukemiseksi ja helpottamiseksi.
Vanhemmista tuli pakosta kotihoitajia, ja he kehittivät erityisiä taitoja epidermolysis bullosan, lapsensa ja sidosten suhteen. Heillä on suuret ja vaativat odotukset tämän harvinaisen sairauden hoitajilta, joihin heitä ei ole koulutettu tutkintokurssillaan. Taudin vakavasta luonteesta huolimatta potilaiden ja heidän perheidensä vaikutuksista ja psykososiaalisista seurauksista on tehty vain vähän tutkimuksia, mutta tuen tarve on ilmaistu.
Vanhempien taakka on raskas erityisillä asteikoilla arvioituna, mutta toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia epidermolysis bullosan hoidon vaikutuksista hoitajan stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandrine COMPAIN, RN
- Puhelinnumero: +33 1 44 49 45 95
- Sähköposti: sandrine.compain@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Solimda SOTOU BERE
- Puhelinnumero: + 33 1 42 19 28 79
- Sähköposti: solimda.sotoubere@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrine Compain, nurse
- Puhelinnumero: +33 1 44 49 45 95
- Sähköposti: sandrine.compain@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki hoitajat, joiden on osastollaan otettava vastuu EBH-potilaiden (sairaanhoitaja, hoitaja, lastenhoitaja, lastenhoitaja) monimutkaisesta hoidosta, ovat kelpoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, lastenhoitaja, lastenhoitaja, valtiosta valmistuneet, jotka hoitavat EBH-potilaita ja työskentelevät Neckerin sairaalassa.
- Osallistunut koko epidermolysis bullosan kompleksiseen hoitoon liittyvään koulutusohjelmaan.
- Tietoinen eivätkä vastusta osallistumistaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Tutoroinnin tai kuraattorin alainen henkilö.
- Muut terveydenhuollon ammattilaiset (fysioterapeutti, lääkäri jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaanhoitaja
Lastenhoitajat huolehtivat epidermolysis bullosaa sairastavien potilaiden hoidosta Neckerin sairaalassa
|
Koulutus epidermolysis bullosan hoidosta yhdistämällä taudin teoreettinen sisältö ja käytännön työpajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustason muutos
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasoa (ennen harjoittelua) ja toisen harjoituspäivän lopussa
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä Ahdistuneisuus - Spielberger State -selvityksiä, arvosanat 20–80 (80 ilmaisee ahdistuneisuustilan maksimitilan).
|
Vaihda lähtötasoa (ennen harjoittelua) ja toisen harjoituspäivän lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden evoluutio
Aikaikkuna: 3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä Ahdistuneisuus - Spielberger State -selvityksiä, arvosanat 20–80 (80 ilmaisee ahdistuneisuustilan maksimitilan).
|
3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden automaattinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua. 3 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Itsearviointi tekijöistä, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta, mitattuna Likert-asteikolla 0–4 (4 osoittaa tekijöitä, jotka aiheuttavat korkeaa ahdistustasoa)
|
Ennen harjoittelua. 3 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Taitojen tunne
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua. 3 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Itsearviointi taitojen tunteesta Likert-asteikoilla 0-4 (4 tarkoittaa tekijöitä, jotka aiheuttavat korkeaa ahdistustasoa)
|
Ennen harjoittelua. 3 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Sairaanhoitajan tietoa Epidermolysis bullosasta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen treenin. 3 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Tosi/väärä kyselylomake varmuudella arvioiden tietoa epidermolysis bullosasta
|
Ennen ja jälkeen treenin. 3 ja 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Toisen harjoituspäivän päätteeksi.
|
Tyytyväisyyskysely koulutuksen laadusta ja sisällöstä Likert-asteikolla (0-5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) ja avoimia kysymyksiä.
|
Toisen harjoituspäivän päätteeksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
- Jérôme Palazzolo, Julie Arnaud, Anxiété et performance : de la théorie à la pratique, Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique, Elsevier, Volume 171, Issue 6, July 2013, Pages 382-388.
- Bandura, A. Auto-efficacité. Le sentiment d'efficacité personnelle (Trad. J. Lecomte). Bruxelles : De Boeck. 2003.
- Gadbois, C., Aides-soignantes et infirmières de nuit, conditions de travail et vie quotidienne, Paris : Etudes et Recherches, 1981.
- Van Daele A., Le stress chez les médecins généralistes : une approche transactionnelle, In B. Gangloff (Ed.), satisfactions et souffrances au travail (60-67), Paris : l'Harmattan.
- Verquerre R., Rusinek-Nisot, Etude du stress chez des infirmiers, In R.Jacob et R. Laflamme (Eds), Stress, santé et intervention au travail, (61-71), Québec : Presses Inter Universitaires.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinnöllinen Epidermolysis Bullosa
-
Castle Creek Pharmaceuticals, LLCValmisDystrofinen Epidermolysis Bullosa | Epidermolyysi Bullosa Simplex | Junctional Epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Yhdysvallat
-
Phoenicis TherapeuticsLopetettuEpidermolysis Bullosa Dystrophica, resessiivinen | Epidermolysis Bullosa Dystrophica, hallitsevaYhdysvallat, Espanja, Ranska
-
Lenus Therapeutics, LLCLopetettuDystrofinen Epidermolysis Bullosa | Junctional Epidermolysis BullosaYhdysvallat
-
Castle Creek Biosciences, LLC.LopetettuEpidermolysis Bullosa Dystrophica, resessiivinenYhdysvallat
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Universidad Carlos III Madrid (TERMeG); St... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpidermolysis Bullosa Dystrophica, resessiivinenEspanja
-
Anterogen Co., Ltd.RekrytointiDystrofinen Epidermolysis BullosaYhdysvallat
-
Holostem Terapie Avanzate s.r.l.IRCCS San Raffaele; University of Modena and Reggio EmiliaRekrytointiJunctional Epidermolysis Bullosa Non-Herlitz-tyyppiRanska, Italia
-
Krystal Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiDystrofinen Epidermolysis BullosaYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisDystrofinen Epidermolysis BullosaYhdysvallat
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aktiivinen, ei rekrytointiEpidermolysis Bullosa Dystrophica, resessiivinenRanska
Kliiniset tutkimukset Perinnöllisen Epidermolysis Bullosan monimutkainen hoitokoulutus
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat