Impact de la formation en soins complexes de l'épidermolyse bulleuse héréditaire sur le fardeau des soignants (FIREB) (FIREB)
L'épidermolyse bulleuse héréditaire (EBH) est une maladie rare et orpheline caractérisée par une fragilité de la peau et des muqueuses.
Les dernières données scientifiques montrent que les traitements proposés sont encore au stade expérimental et qu'aucun traitement curatif n'est disponible. Les répercussions de cette maladie chronique, à début néonatal, sont majeures.
L’épidermolyse bulleuse nécessite une prise en charge médicale multidisciplinaire, des soins infirmiers, psychologiques et sociaux.
Les soins de la peau consistent à prévenir et traiter les plaies chroniques et à identifier leurs complications. La très grande fragilité cutanée-muqueuse rend ces traitements douloureux, longs et complexes, la main soignante pouvant elle-même provoquer de nouvelles blessures. Les analgésiques de différents niveaux ne sont pas suffisamment efficaces pendant le traitement.
Aux côtés du conseil et de l'éducation, les soins infirmiers occupent une place centrale dans les interventions multiprofessionnelles d'accompagnement pour soutenir et soulager les familles.
Les parents deviennent par nécessité des soignants à domicile et développent des compétences spécifiques sur l'épidermolyse bulleuse, leur enfant et les pansements. Ils ont des attentes grandes et exigeantes à l'égard des soignants confrontés à cette maladie rare, pour laquelle ils ne sont pas formés dans leur cursus. Malgré la gravité de la maladie, peu d’études ont été réalisées sur l’impact et les conséquences psychosociales sur les patients et leurs familles, mais un besoin de soutien se fait sentir.
Le fardeau qui pèse sur les parents est lourd, évalué par des échelles spécifiques, mais à ce jour il n'existe aucune étude examinant l'impact des soins de l'épidermolyse bulleuse sur le stress des soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandrine COMPAIN, RN
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 45 95
- E-mail: sandrine.compain@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Solimda SOTOU BERE
- Numéro de téléphone: + 33 1 42 19 28 79
- E-mail: solimda.sotoubere@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Contact:
- Sandrine Compain, nurse
- Numéro de téléphone: +33 1 44 49 45 95
- E-mail: sandrine.compain@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infirmière, aide-soignante, puéricultrice, assistante puéricultrice, diplômée d'État s'occupant de patients atteints d'EBH et travaillant à l'hôpital Necker.
- Avoir participé à l'intégralité du programme de formation spécifique à la prise en charge complexe de l'épidermolyse bulleuse.
- Informés et non opposés à leur participation à la recherche.
Critère d'exclusion
- Personne sous tutelle ou curatelle.
- Autres professionnels de santé (kinésithérapeute, médecin, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infirmière
Infirmières pédiatriques prenant en charge les soins des patients atteints d'épidermolyse bulleuse à l'hôpital Necker
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Formation à la prise en charge de l'épidermolyse bulleuse en combinant contenus théoriques sur la maladie et ateliers pratiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de niveau d'anxiété
Délai: Changement de formulaire de base (avant la formation) et à la fin de la deuxième journée de formation
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'auto-quiz Anxiety - Spielberger State, noté de 20 à 80 (80 indiquant un état d'anxiété maximal).
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Changement de formulaire de base (avant la formation) et à la fin de la deuxième journée de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de l'anxiété
Délai: 3 mois après la formation
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'auto-quiz Anxiety - Spielberger State, noté de 20 à 80 (80 indiquant un état d'anxiété maximal).
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3 mois après la formation
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Auto-évaluation de l’anxiété
Délai: Avant l'entraînement. 3 et 6 mois après la formation
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Auto-évaluation des facteurs pouvant induire de l'anxiété mesurée sur une échelle de Likert de 0 à 4 (4 indiquant qu'un facteur induit un niveau élevé d'anxiété)
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Avant l'entraînement. 3 et 6 mois après la formation
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Sentiment de compétences
Délai: Avant l'entraînement. 3 et 6 mois après la formation
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Auto-évaluation du sentiment de compétences sur des échelles de Likert de 0 à 4 (4 indiquant qu'un facteur induit un niveau d'anxiété élevé)
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Avant l'entraînement. 3 et 6 mois après la formation
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Connaissances infirmières sur l’épidermolyse bulleuse
Délai: Avant et après la formation. 3 et 6 mois après la formation
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Un questionnaire vrai/faux avec degré de certitude évaluant les connaissances sur l'épidermolyse bulleuse
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Avant et après la formation. 3 et 6 mois après la formation
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Enquête de satisfaction
Délai: A la fin de la deuxième journée de formation.
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Questionnaire de satisfaction sur la qualité et le contenu de la formation avec une échelle de Likert (de 0 à 5 ; un score plus élevé indique un meilleur résultat) et des questions ouvertes.
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A la fin de la deuxième journée de formation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
- Jérôme Palazzolo, Julie Arnaud, Anxiété et performance : de la théorie à la pratique, Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique, Elsevier, Volume 171, Issue 6, July 2013, Pages 382-388.
- Bandura, A. Auto-efficacité. Le sentiment d'efficacité personnelle (Trad. J. Lecomte). Bruxelles : De Boeck. 2003.
- Gadbois, C., Aides-soignantes et infirmières de nuit, conditions de travail et vie quotidienne, Paris : Etudes et Recherches, 1981.
- Van Daele A., Le stress chez les médecins généralistes : une approche transactionnelle, In B. Gangloff (Ed.), satisfactions et souffrances au travail (60-67), Paris : l'Harmattan.
- Verquerre R., Rusinek-Nisot, Etude du stress chez des infirmiers, In R.Jacob et R. Laflamme (Eds), Stress, santé et intervention au travail, (61-71), Québec : Presses Inter Universitaires.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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