Impatto della formazione terapeutica complessa sull'epidermolisi bollosa ereditaria sul carico del caregiver (FIREB) (FIREB)
L'epidermolisi bollosa ereditaria (EBH) è una malattia rara e orfana caratterizzata dalla fragilità della pelle e delle mucose.
Gli ultimi dati scientifici mostrano che i trattamenti proposti sono ancora in fase sperimentale e che non è disponibile alcun trattamento curativo. Le ripercussioni di questa malattia cronica, ad esordio neonatale, sono importanti.
L’epidermolisi bollosa richiede una gestione medica multidisciplinare, assistenza infermieristica, assistenza psicologica e sociale.
La cura della pelle implica la prevenzione e il trattamento delle ferite croniche e l’identificazione delle loro complicanze. La grandissima fragilità cutaneo-mucosa rende questi trattamenti dolorosi, lunghi e complessi, essendo la stessa mano che li cura in grado di provocare nuove ferite. Gli analgesici di diversi livelli non sono sufficientemente efficaci durante il trattamento.
Insieme alla consulenza e all’educazione, l’assistenza infermieristica assume un ruolo centrale negli interventi di accompagnamento multiprofessionale per sostenere e alleviare le famiglie.
I genitori sono diventati assistenti domiciliari per necessità e hanno sviluppato competenze specifiche nell'epidermolisi bollosa, nel loro bambino e nelle medicazioni. Hanno grandi ed esigenti aspettative nei confronti degli operatori sanitari che affrontano questa malattia rara, per la quale non sono formati nel loro corso di laurea. Nonostante la natura grave della malattia, sono stati condotti pochi studi sull’impatto e sulle conseguenze psicosociali sui pazienti e sulle loro famiglie, ma esiste un espresso bisogno di sostegno.
Il carico sui genitori è pesante, valutato mediante scale specifiche, ma ad oggi non esistono studi che esaminino l’impatto della cura dell’epidermolisi bollosa sullo stress del caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermiera, assistente infermieristica, infermiera dell'asilo nido, assistente per l'infanzia, laureata statale che si prende cura di pazienti con EBH e lavora presso l'ospedale Necker.
- Aver partecipato all'intero programma formativo specifico per la cura complessa dell'epidermolisi bollosa.
- Informati e non contrari alla loro partecipazione alla ricerca.
Criteri di esclusione
- Persona sottoposta a tutoraggio o curatela.
- Altri operatori sanitari (fisioterapista, medico, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infermiera
Infermieri pediatrici incaricati della cura dei pazienti affetti da epidermolisi bollosa presso l'ospedale Necker
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Formazione nella cura dell'epidermolisi bollosa combinando contenuti teorici sulla malattia e laboratori pratici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di ansia
Lasso di tempo: Modificare il modulo di base (prima dell'allenamento) e alla fine del secondo giorno di allenamento
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L'ansia verrà valutata utilizzando l'auto-quiz Ansia - Stato di Spielberger, valutato da 20 a 80 (80 indica il massimo stato di ansia).
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Modificare il modulo di base (prima dell'allenamento) e alla fine del secondo giorno di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione dell'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'allenamento
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L'ansia verrà valutata utilizzando l'auto-quiz Ansia - Stato di Spielberger, valutato da 20 a 80 (80 indica il massimo stato di ansia).
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3 mesi dopo l'allenamento
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Autovalutazione dell’ansia
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento. 3 e 6 mesi dopo la formazione
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Autovalutazione dei fattori che possono indurre ansia misurata su una scala Likert da 0 a 4 (4 indica un fattore che induce un elevato livello di ansia)
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Prima dell'allenamento. 3 e 6 mesi dopo la formazione
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Sensazione di abilità
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento. 3 e 6 mesi dopo la formazione
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Autovalutazione del sentimento di competenze su scale Likert da 0 a 4 (4 indica un fattore che induce un elevato livello di ansia)
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Prima dell'allenamento. 3 e 6 mesi dopo la formazione
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Conoscenze infermieristiche sull'epidermolisi bollosa
Lasso di tempo: Prima e dopo la formazione. 3 e 6 mesi dopo la formazione
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Un questionario vero/falso con grado di certezza che valuta la conoscenza dell'epidermolisi bollosa
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Prima e dopo la formazione. 3 e 6 mesi dopo la formazione
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Questionario di gradimento
Lasso di tempo: Al termine del secondo giorno di formazione.
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Questionario di soddisfazione sulla qualità e sui contenuti della formazione con scala Likert (da 0 a 5; un punteggio più alto indica un risultato migliore) e domande aperte.
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Al termine del secondo giorno di formazione.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
- Jérôme Palazzolo, Julie Arnaud, Anxiété et performance : de la théorie à la pratique, Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique, Elsevier, Volume 171, Issue 6, July 2013, Pages 382-388.
- Bandura, A. Auto-efficacité. Le sentiment d'efficacité personnelle (Trad. J. Lecomte). Bruxelles : De Boeck. 2003.
- Gadbois, C., Aides-soignantes et infirmières de nuit, conditions de travail et vie quotidienne, Paris : Etudes et Recherches, 1981.
- Van Daele A., Le stress chez les médecins généralistes : une approche transactionnelle, In B. Gangloff (Ed.), satisfactions et souffrances au travail (60-67), Paris : l'Harmattan.
- Verquerre R., Rusinek-Nisot, Etude du stress chez des infirmiers, In R.Jacob et R. Laflamme (Eds), Stress, santé et intervention au travail, (61-71), Québec : Presses Inter Universitaires.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
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- APHP211522
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