Inverkan av Complex Care Training of Hereditary Epidermolysis Bullosa på Caregiver Burden (FIREB) (FIREB)
Hereditär epidermolysis bullosa (EBH) är en sällsynt, föräldralös sjukdom som kännetecknas av bräcklighet i hud och slemhinnor.
De senaste vetenskapliga uppgifterna visar att de föreslagna behandlingarna fortfarande är i experimentstadiet och att ingen botande behandling finns tillgänglig. Efterverkningarna av denna kroniska sjukdom, med neonatal debut, är stora.
Epidermolysis bullosa kräver multidisciplinär medicinsk ledning, omvårdnad, psykologisk och social vård.
Hudvård innebär att förebygga och behandla kroniska sår och identifiera deras komplikationer. Den mycket stora kutan-slemhinnebräckligheten gör dessa behandlingar smärtsamma, långa och komplexa, och den vårdande handen själv kan orsaka nya sår. Analgetika av olika nivåer är inte tillräckligt effektiva under behandlingen.
Tillsammans med rådgivning och utbildning tar omvårdnad en central roll i multiprofessionella ledsagarinsatser för att stödja och avlasta familjer.
Föräldrar blev hemvårdare av nödvändighet och utvecklade specifika färdigheter i epidermolysis bullosa, deras barn och förband. De har stora och krävande förväntningar på vårdgivare som står inför denna sällsynta sjukdom, som de inte är utbildade för i sin examen. Trots sjukdomens svåra karaktär har få studier genomförts om påverkan och psykosociala konsekvenser för patienter och deras familjer, men ändå finns det ett uttalat behov av stöd.
Föräldrarnas börda är tung, bedömd av specifika skalor, men hittills finns det inga studier som undersöker effekten av epidermolysis bullosa-vård på vårdgivares stress.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterska, vårdbiträde, barnsköterska, barnomsorgsbiträde, statsutexaminerade som vårdar patienter med EBH och arbetar på Neckers sjukhus.
- Efter att ha deltagit i hela utbildningsprogrammet specifikt för den komplexa vården av epidermolysis bullosa.
- Informerad och inte emot deras deltagande i forskning.
Exklusions kriterier
- Person under handledning eller kuratorskap.
- Övrig vårdpersonal (fysioterapeut, läkare etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjuksköterska
Barnsjuksköterskor som ansvarar för vården av patienter med epidermolysis bullosa på Necker sjukhus
|
Utbildning i vård av epidermolysis bullosa genom att kombinera teoretiskt innehåll om sjukdomen och praktiska workshops.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av ångestnivå
Tidsram: Ändra från baslinjen (före träning) och i slutet av den andra träningsdagen
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av Anxiety - Spielberger State self-quiz, betygsatt från 20 till 80 (80 indikerar maximalt ångesttillstånd).
|
Ändra från baslinjen (före träning) och i slutet av den andra träningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evolution av ångest
Tidsram: 3 månader efter träning
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av Anxiety - Spielberger State self-quiz, betygsatt från 20 till 80 (80 indikerar maximalt ångesttillstånd).
|
3 månader efter träning
|
|
Autoutvärdering av ångest
Tidsram: Innan träning. 3 och 6 månader efter utbildningen
|
Självbedömning av faktorer som kan framkalla ångest mätt på en Likert-skala från 0 till 4 (4 som indikerar att en faktor inducerar en hög nivå av ångest)
|
Innan träning. 3 och 6 månader efter utbildningen
|
|
Känsla av färdigheter
Tidsram: Innan träning. 3 och 6 månader efter utbildningen
|
Självutvärdering av känslan av färdigheter på Likert-skalor från 0 till 4 (4 indikerar att en faktor inducerar en hög nivå av ångest)
|
Innan träning. 3 och 6 månader efter utbildningen
|
|
Sjuksköterskekunskaper om Epidermolysis bullosa
Tidsram: Före och efter träningen. 3 och 6 månader efter utbildningen
|
Ett sant/falskt frågeformulär med grad av säkerhet som bedömer kunskap om epidermolysis bullosa
|
Före och efter träningen. 3 och 6 månader efter utbildningen
|
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: I slutet av den andra träningsdagen.
|
Nöjdningsenkät om utbildningens kvalitet och innehåll med Likert-skala (0 till 5; högre poäng tyder på bättre resultat) och öppna frågor.
|
I slutet av den andra träningsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
- Jérôme Palazzolo, Julie Arnaud, Anxiété et performance : de la théorie à la pratique, Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique, Elsevier, Volume 171, Issue 6, July 2013, Pages 382-388.
- Bandura, A. Auto-efficacité. Le sentiment d'efficacité personnelle (Trad. J. Lecomte). Bruxelles : De Boeck. 2003.
- Gadbois, C., Aides-soignantes et infirmières de nuit, conditions de travail et vie quotidienne, Paris : Etudes et Recherches, 1981.
- Van Daele A., Le stress chez les médecins généralistes : une approche transactionnelle, In B. Gangloff (Ed.), satisfactions et souffrances au travail (60-67), Paris : l'Harmattan.
- Verquerre R., Rusinek-Nisot, Etude du stress chez des infirmiers, In R.Jacob et R. Laflamme (Eds), Stress, santé et intervention au travail, (61-71), Québec : Presses Inter Universitaires.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP211522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .