Влияние обучения комплексному уходу при наследственном буллезном эпидермолизе на нагрузку лиц, осуществляющих уход (FIREB) (FIREB)
Наследственный буллёзный эпидермолиз (БЭБ) — редкое орфанное заболевание, характеризующееся хрупкостью кожи и слизистых оболочек.
Последние научные данные показывают, что предлагаемые методы лечения все еще находятся на экспериментальной стадии и что радикального лечения не существует. Последствия этого хронического заболевания, возникшего в неонатальном периоде, являются серьезными.
Буллезный эпидермолиз требует мультидисциплинарного медицинского лечения, сестринского ухода, психологической и социальной помощи.
Уход за кожей предполагает профилактику и лечение хронических ран, а также выявление их осложнений. Очень большая хрупкость кожно-слизистой оболочки делает эти процедуры болезненными, длительными и сложными, а заботливая рука сама способна нанести новые раны. Анальгетики разного уровня недостаточно эффективны во время лечения.
Наряду с консультированием и обучением, сестринское дело играет центральную роль в многопрофессиональном сопровождении для поддержки и облегчения семей.
Родители стали сиделками на дому по необходимости и приобрели специальные навыки в области буллезного эпидермолиза, своего ребенка и перевязок. Они возлагают большие и требовательные надежды на лиц, осуществляющих уход, столкнувшихся с этим редким заболеванием, которому они не обучены на своем курсе. Несмотря на тяжелую природу заболевания, было проведено мало исследований о влиянии и психосоциальных последствиях на пациентов и их семьи, однако существует выраженная потребность в поддержке.
Бремя, ложащееся на родителей, тяжелое и оценивается по специальным шкалам, но на сегодняшний день нет исследований, изучающих влияние ухода за буллезным эпидермолизом на стресс лиц, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медсестра, фельдшер, медсестра, ассистент по уходу за детьми, выпускники государственных вузов, ухаживающие за пациентами с ЭБГ и работающие в больнице Некер.
- Приняв участие во всей программе обучения, посвященной комплексному лечению буллезного эпидермолиза.
- Информирован и не против своего участия в исследованиях.
Критерий исключения
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством.
- Другие медицинские работники (физиотерапевт, врач и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медсестра
Детские медсестры, отвечающие за уход за пациентами с буллёзным эпидермолизом в больнице Неккер
|
Обучение лечению буллезного эпидермолиза путем сочетания теоретического содержания по заболеванию и практических семинаров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Изменение формы базовой формы (до тренировки) и в конце второго дня тренировки
|
Тревога будет оцениваться с помощью самотестирования «Тревожность – состояние Спилбергера» по шкале от 20 до 80 (80 соответствует максимальному состоянию тревоги).
|
Изменение формы базовой формы (до тренировки) и в конце второго дня тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция тревоги
Временное ограничение: Через 3 месяца после обучения
|
Тревога будет оцениваться с помощью самотестирования «Тревожность – состояние Спилбергера» по шкале от 20 до 80 (80 соответствует максимальному состоянию тревоги).
|
Через 3 месяца после обучения
|
|
Автоматическая оценка тревоги
Временное ограничение: Перед тренировкой. через 3 и 6 месяцев после обучения
|
Самооценка факторов, которые могут вызывать тревогу, измеряется по шкале Лайкерта от 0 до 4 (4 указывают на то, что фактор вызывает высокий уровень тревоги).
|
Перед тренировкой. через 3 и 6 месяцев после обучения
|
|
Ощущение навыков
Временное ограничение: Перед тренировкой. через 3 и 6 месяцев после обучения
|
Самооценка ощущения навыков по шкале Лайкерта от 0 до 4 (4 указывает на фактор, вызывающий высокий уровень тревожности)
|
Перед тренировкой. через 3 и 6 месяцев после обучения
|
|
Знания медсестры о буллезном эпидермолизе
Временное ограничение: До и после тренинга. через 3 и 6 месяцев после обучения
|
Опросник «верно/неверно» со степенью достоверности для оценки знаний о буллезном эпидермолизе
|
До и после тренинга. через 3 и 6 месяцев после обучения
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: В конце второго дня обучения.
|
Анкета удовлетворенности качеством и содержанием обучения по шкале Лайкерта (от 0 до 5; более высокий балл указывает на лучший результат) и открытые вопросы.
|
В конце второго дня обучения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
- Jérôme Palazzolo, Julie Arnaud, Anxiété et performance : de la théorie à la pratique, Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique, Elsevier, Volume 171, Issue 6, July 2013, Pages 382-388.
- Bandura, A. Auto-efficacité. Le sentiment d'efficacité personnelle (Trad. J. Lecomte). Bruxelles : De Boeck. 2003.
- Gadbois, C., Aides-soignantes et infirmières de nuit, conditions de travail et vie quotidienne, Paris : Etudes et Recherches, 1981.
- Van Daele A., Le stress chez les médecins généralistes : une approche transactionnelle, In B. Gangloff (Ed.), satisfactions et souffrances au travail (60-67), Paris : l'Harmattan.
- Verquerre R., Rusinek-Nisot, Etude du stress chez des infirmiers, In R.Jacob et R. Laflamme (Eds), Stress, santé et intervention au travail, (61-71), Québec : Presses Inter Universitaires.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .