Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van complexe zorgtraining voor erfelijke epidermolysis bullosa op de last van zorgverleners (FIREB) (FIREB)

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Erfelijke epidermolysis bullosa (EBH) is een zeldzame, weesziekte die wordt gekenmerkt door fragiliteit van de huid en slijmvliezen.

Uit de laatste wetenschappelijke gegevens blijkt dat de voorgestelde behandelingen zich nog in de experimentele fase bevinden en dat er geen curatieve behandeling voorhanden is. De gevolgen van deze chronische ziekte, die bij pasgeborenen begint, zijn groot.

Epidermolysis bullosa vereist multidisciplinair medisch management, verpleegkundige zorg, psychologische en sociale zorg.

Huidverzorging omvat het voorkomen en behandelen van chronische wonden en het identificeren van de complicaties ervan. De zeer grote kwetsbaarheid van het huidslijmvlies maakt deze behandelingen pijnlijk, langdurig en complex, waarbij de verzorgende hand zelf nieuwe wonden kan veroorzaken. Analgetica van verschillende niveaus zijn tijdens de behandeling niet effectief genoeg.

Naast counseling en voorlichting speelt verpleegkunde een centrale rol in multiprofessionele begeleidingsinterventies om gezinnen te ondersteunen en te ontlasten.

Ouders werden uit noodzaak thuisverzorgers en ontwikkelden specifieke vaardigheden op het gebied van epidermolysis bullosa, hun kind en verbanden. Ze hebben grote en veeleisende verwachtingen van zorgverleners die te maken krijgen met deze zeldzame ziekte, waarvoor ze niet zijn opgeleid tijdens hun opleiding. Ondanks de ernstige aard van de ziekte zijn er weinig onderzoeken uitgevoerd naar de impact en de psychosociale gevolgen voor patiënten en hun families, maar toch bestaat er een uitgesproken behoefte aan ondersteuning.

De last voor ouders is zwaar, beoordeeld aan de hand van specifieke schalen, maar tot op heden zijn er geen onderzoeken die de impact van epidermolysis bullosa-zorg op de stress van zorgverleners onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke zorgverlener die binnen zijn afdeling de complexe zorg voor patiënten met EBH moet verzorgen (verpleegkundige, verzorgende, kinderverpleegkundige, kinderverzorgster) komt in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleegkundige, verpleegassistent, kinderverpleegkundige, kinderverzorgster, afgestudeerden die voor EBH-patiënten zorgen en in het Necker-ziekenhuis werken.
  • Deelgenomen hebben aan het gehele trainingsprogramma specifiek voor de complexe zorg van epidermolysis bullosa.
  • Geïnformeerd en niet gekant tegen hun deelname aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria

  • Persoon onder mentorschap of curatorschap.
  • Andere gezondheidswerkers (fysiotherapeut, arts, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verpleegkundige
Kinderverpleegkundigen die de leiding hebben over de zorg voor patiënten met epidermolysis bullosa in het Necker-ziekenhuis
Gedragsmatig: Complexe zorgtraining voor erfelijke epidermolysis bullosa
Training in de verzorging van epidermolysis bullosa door theoretische inhoud over de ziekte te combineren met praktische workshops.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van angstniveau
Tijdsspanne: Wijzig de basislijn (vóór de training) en aan het einde van de tweede trainingsdag
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Angst - Spielberger State-zelfquiz, beoordeeld van 20 tot 80 (80 geeft de maximale angsttoestand aan).
Wijzig de basislijn (vóór de training) en aan het einde van de tweede trainingsdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van angst
Tijdsspanne: 3 maanden na de training
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Angst - Spielberger State-zelfquiz, beoordeeld van 20 tot 80 (80 geeft de maximale angsttoestand aan).
3 maanden na de training
Automatische evaluatie van angst
Tijdsspanne: Vóór de training. 3 en 6 maanden na de training
Zelfbeoordeling van factoren die angst kunnen veroorzaken, gemeten op een Likert-schaal van 0 tot 4 (4 geeft aan dat factoren een hoog niveau van angst veroorzaken)
Vóór de training. 3 en 6 maanden na de training
Gevoel van vaardigheden
Tijdsspanne: Vóór de training. 3 en 6 maanden na de training
Zelfbeoordeling van het gevoel van vaardigheden op Likert-schalen van 0 tot 4 (4 geeft aan dat een factor een hoge mate van angst veroorzaakt)
Vóór de training. 3 en 6 maanden na de training
Kennis van verpleegkundigen over Epidermolysis bullosa
Tijdsspanne: Voor en na de opleiding. 3 en 6 maanden na de training
Een waar/niet waar-vragenlijst met mate van zekerheid die de kennis over epidermolysis bullosa beoordeelt
Voor en na de opleiding. 3 en 6 maanden na de training
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de tweede trainingsdag.
Tevredenheidsvragenlijst over de kwaliteit en inhoud van de training met een Likert-schaal (0 tot 5; een hogere score duidt op een beter resultaat) en open vragen.
Aan het einde van de tweede trainingsdag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP211522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erfelijke epidermolyse bullosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren