Impacto do treinamento em cuidados complexos da epidermólise bolhosa hereditária na sobrecarga do cuidador (FIREB) (FIREB)
A epidermólise bolhosa hereditária (EBH) é uma doença rara e órfã caracterizada por fragilidade da pele e das mucosas.
Os dados científicos mais recentes mostram que os tratamentos propostos ainda se encontram em fase experimental e que não existe nenhum tratamento curativo disponível. As repercussões desta doença crônica, de início neonatal, são importantes.
A epidermólise bolhosa requer tratamento médico multidisciplinar, cuidados de enfermagem, cuidados psicológicos e sociais.
Os cuidados com a pele envolvem prevenir e tratar feridas crônicas e identificar suas complicações. A fragilidade cutâneo-mucosa muito grande torna estes tratamentos dolorosos, longos e complexos, podendo a própria mão carinhosa provocar novas feridas. Analgésicos de diferentes níveis não são suficientemente eficazes durante o tratamento.
Juntamente com o aconselhamento e a educação, a enfermagem assume um papel central nas intervenções de acompanhamento multiprofissional para apoiar e aliviar as famílias.
Os pais tornaram-se cuidadores domiciliares por necessidade e desenvolveram habilidades específicas em epidermólise bolhosa, no filho e nos curativos. Possuem expectativas grandes e exigentes em relação aos cuidadores que enfrentam esta doença rara, para a qual não estão capacitados no curso de graduação. Apesar da natureza grave da doença, poucos estudos foram realizados sobre o impacto e as consequências psicossociais nos pacientes e nas suas famílias, mas existe uma necessidade expressa de apoio.
A carga sobre os pais é pesada, avaliada por escalas específicas, mas até o momento não existem estudos que examinem o impacto dos cuidados com a epidermólise bolhosa no estresse do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sandrine COMPAIN, RN
- Número de telefone: +33 1 44 49 45 95
- E-mail: sandrine.compain@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Solimda SOTOU BERE
- Número de telefone: + 33 1 42 19 28 79
- E-mail: solimda.sotoubere@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Contato:
- Sandrine Compain, nurse
- Número de telefone: +33 1 44 49 45 95
- E-mail: sandrine.compain@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeira, auxiliar de enfermagem, enfermeira de berçário, auxiliar de puericultura, graduadas estaduais cuidando de pacientes com EBH e trabalhando no Hospital Necker.
- Ter participado de todo o programa de treinamento específico para o cuidado complexo da epidermólise bolhosa.
- Informados e não se opõem à sua participação em pesquisas.
Critério de exclusão
- Pessoa sob tutela ou curadoria.
- Outros profissionais de saúde (fisioterapeuta, médico, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Enfermeira
Enfermeiras pediátricas cuidando de pacientes com epidermólise bolhosa no Hospital Necker
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Capacitação no cuidado da epidermólise bolhosa combinando conteúdo teórico sobre a doença e oficinas práticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do nível de ansiedade
Prazo: Alterar a linha de base (antes do treino) e no final do segundo dia de treino
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A ansiedade será avaliada por meio do auto-questionário Ansiedade - Estado de Spielberger, avaliado de 20 a 80 (80 indicando estado máximo de ansiedade).
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Alterar a linha de base (antes do treino) e no final do segundo dia de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da ansiedade
Prazo: 3 meses após o treino
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A ansiedade será avaliada por meio do auto-questionário Ansiedade - Estado de Spielberger, avaliado de 20 a 80 (80 indicando estado máximo de ansiedade).
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3 meses após o treino
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Autoavaliação de ansiedade
Prazo: Antes do treino. 3 e 6 meses após o treinamento
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Autoavaliação de fatores que podem induzir ansiedade medida em uma escala Likert de 0 a 4 (4 indicando que um fator induz alto nível de ansiedade)
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Antes do treino. 3 e 6 meses após o treinamento
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Sentimento de habilidades
Prazo: Antes do treino. 3 e 6 meses após o treinamento
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Autoavaliação do sentimento de habilidades em escalas Likert de 0 a 4 (4 indicando um fator que induz um alto nível de ansiedade)
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Antes do treino. 3 e 6 meses após o treinamento
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Conhecimento do enfermeiro sobre Epidermólise bolhosa
Prazo: Antes e depois do treinamento. 3 e 6 meses após o treinamento
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Um questionário verdadeiro/falso com grau de certeza que avalia o conhecimento sobre epidermólise bolhosa
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Antes e depois do treinamento. 3 e 6 meses após o treinamento
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Questionário de satisfação
Prazo: No final do segundo dia de treinamento.
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Questionário de satisfação sobre a qualidade e conteúdo do treinamento com escala Likert (0 a 5; pontuação mais alta indica melhor resultado) e questões abertas.
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No final do segundo dia de treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine COMPAIN, RN, Necker Hospital, APHP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ingen-Housz-Oro S, Blanchet-Bardon C. Épidermolyses bulleuses héréditaires. EMC - Dermatol-Cosmétologie. 1 févr 2004 ; 1(1) :2 18.
- Chiaverini C, Bourrat E, Mazereeuw-Hautier J, Hadj-Rabia S, Bodemer C, Lacour JP. [Hereditary epidermolysis bullosa: French national guidelines (PNDS) for diagnosis and treatment]. Ann Dermatol Venereol. 2017 Jan;144(1):6-35. doi: 10.1016/j.annder.2016.07.016. Epub 2016 Dec 5. French.
- Lustre A, Levé-Corset I, Leeuwin G, Launay C, Blondy MF, Michaud MT, et al. Soins infirmiers de l'épidermolyse bulleuse. Rev Fr Allergol Immunol Clin. 2001 ; 41(7) : 659-663.
- Jérôme Palazzolo, Julie Arnaud, Anxiété et performance : de la théorie à la pratique, Annales Médico-psychologiques, revue psychiatrique, Elsevier, Volume 171, Issue 6, July 2013, Pages 382-388.
- Bandura, A. Auto-efficacité. Le sentiment d'efficacité personnelle (Trad. J. Lecomte). Bruxelles : De Boeck. 2003.
- Gadbois, C., Aides-soignantes et infirmières de nuit, conditions de travail et vie quotidienne, Paris : Etudes et Recherches, 1981.
- Van Daele A., Le stress chez les médecins généralistes : une approche transactionnelle, In B. Gangloff (Ed.), satisfactions et souffrances au travail (60-67), Paris : l'Harmattan.
- Verquerre R., Rusinek-Nisot, Etude du stress chez des infirmiers, In R.Jacob et R. Laflamme (Eds), Stress, santé et intervention au travail, (61-71), Québec : Presses Inter Universitaires.
- Borteyrou X, Bruchon-Schweitzer M, Spielberger CD. [The French adaptation of the STAXI-2, C.D. Spielberger's State-trait anger expression inventory]. Encephale. 2008 Jun;34(3):249-55. doi: 10.1016/j.encep.2007.06.001. Epub 2007 Oct 10. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP211522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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