- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05249010
Vliv moxování na poledník
Vliv moxování na poledník: Prospektivní, crossover navržená, observační studie
Přehled studie
Detailní popis
Moxování je tradiční čínská medicína, která využívá spálenou moxu k vytvoření tepla na kůži člověka a následně má terapeutický účinek. Výzkum zjistil, že moxování má účinek na analgetikum a protizánětlivost, což lze aplikovat na myofasciální bolest, nespavost, osteoartritidu, osteoporózu, únavu související s rakovinou, onemocnění dráždivého střeva atd. Ačkoli výzkumy ukazují, že moxování může léčit tato onemocnění pravděpodobně analgetickým a protizánětlivým účinkem, mechanismus moxování stále není jasný.
V moderním studiu má meridián elektrickou charakteristiku a terapeutický účinek akupunktury může souviset s elektřinou, která je výsledkem akupunkturní manipulace. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala elektrický účinek moxování na meridián. V naší studii výzkumníci použili polovodičový analyzátor Agilent B1500A ke zkoumání elektrických charakteristik meridiánů a vizuální analogové stupnice (VAS) před a po moxování, což může v budoucnu poskytnout další pohled na moxování.
Výzkumníci mají v úmyslu získat 30 zdravých účastníků ve věku nad 20 let, aby se této studie zúčastnili. Účastníci dostanou akupunkturu a poté okamžitě změří VAS a elektrickou charakteristiku pomocí polovodičového analyzátoru Agilent B1500A (základní data). Vyšetřovatelé přidávají spálenou moxu na akupunktuře jako metodu moxování. Poté, co moxa vyhořela, vyšetřovatelé okamžitě znovu změřili VAS a elektrickou charakteristiku (údaje po moxování). Vyšetřovatelé použijí párový t test a opakované měření dvěma způsoby ANOVA k porovnání VAS a elektřiny základních dat a dat po moxování u každého účastníka.
Účelem této studie je spojit čínskou medicínu a fyziku pomocí akupunktury k provádění elektrických měření a porozumět účinkům moxování na meridián.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chien Hung Lin, Dr.
- Telefonní číslo: 2335 07-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Nábor
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Telefonní číslo: 2335 +886-7-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 20 let
- souhlas s informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- mladší 20 let
- těhotné nebo kojící ženy
- kteří mají před studiem prázdný žaludek
- sklon ke krvácení s trombocytopenií nebo anamnéza krevních destiček < 20 000 nebo uživatelka protidestičkového léku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina akupunktury a moxování
Vyšetřovatelé mají v úmyslu naverbovat 30 účastníků, kteří dostanou akupunkturu a poté nejprve změří VAS a elektrickou charakteristiku pomocí polovodičového analyzátoru Agilent B1500A.
Vyšetřovatelé přidají spálenou moxu na akupunktuře jako metodu moxování a poté znovu změří VAS a elektrickou charakteristiku.
|
Účastníci obdrží akupunkturu a poté nejprve změří VAS a elektrickou charakteristiku polovodičovým analyzátorem Agilent B1500A.
Vyšetřovatelé přidají spálenou moxu na akupunktuře jako metodu moxování a poté znovu změří VAS a elektrickou charakteristiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna vizuální analogové škály (VAS), skóre od 0 do 10, nižší skóre znamená méně bolesti, zatímco vyšší skóre znamená více bolesti.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 90 minut
|
Vyšetřovatelé měří vizuální analogové skóre bezprostředně po intervenci akupunktury (základní údaje) a moxování (údaje po moxování). Naměřené časové údaje: bezprostředně po akupunktuře údaje po moxování: ihned po vyhoření moxy (10 minut) |
po dokončení studia v průměru 90 minut
|
|
Změna elektrického proudu
Časové okno: po dokončení studia v průměru 90 minut
|
Agilent B1500A je přístroj, který dokáže měřit elektrický proud po akupunktuře a moxování. Vyšetřovatelé měří elektrický proud po intervenci akupunktury (základní údaje) a moxování (údaje po moxování). Měřený čas: základní údaje: ihned po akupunktuře údaje po moxování: ihned po vyhoření moxy (10 minut) |
po dokončení studia v průměru 90 minut
|
|
Změna napětí
Časové okno: po dokončení studia v průměru 90 minut
|
Agilent B1500A je přístroj, který umí měřit napětí po akupunktuře a moxování. Vyšetřovatelé měří napětí po intervenci akupunktury (základní údaje) a moxování (údaje po moxování). Měřený čas: základní údaje: ihned po akupunktuře údaje po moxování: ihned po vyhoření moxy (10 minut) |
po dokončení studia v průměru 90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202101924A3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na akupunktura a moxování
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Aktivní, ne náborBolest | Diabetická periferní neuropatie | Randomizovaná kontrolovaná zkouška | MoxováníČína
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalNábor
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...NáborAlogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk | Onemocnění štěpu proti hostiteli | Akutní onemocnění štěpu proti hostiteli | Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host DiseaseČína
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Dokončeno
-
Yi ZhangFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University; The First Affiliated Hospital... a další spolupracovníciNáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Prevence | Hemoragická cystitida | MoxováníČína
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous