- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05249010
A moxibustion hatása a meridiánra
A moxibuszció hatása a meridiánra: Prospektív, crossover tervezett megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A moxibuszció egy hagyományos kínai orvoslás, amely az elégetett moxát használja fel melegítésre az ember helyi bőrén, majd terápiás hatást fejt ki. Kutatások kimutatták, hogy a moxibustion fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatással bír, ami alkalmazható myofascialis fájdalom, álmatlanság, osteoarthritis, csontritkulás, rákkal kapcsolatos fáradtság, irritábilis bélbetegség stb. Bár a kutatások azt mutatják, hogy a moxibustió valószínűleg fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása révén képes kezelni ezeket a betegségeket, a moxibustió mechanizmusa még mindig nem világos.
A modern kutatásban a meridián elektromos karakterisztikával rendelkezik, és az akupunktúra terápiás hatása összefüggésbe hozható az akupunktúrás manipulációból származó elektromossággal. Nincs azonban olyan tanulmány, amely a moxibuszciónak a meridiánra gyakorolt elektromos hatását vizsgálná. Vizsgálatunk során a kutatók az Agilent B1500A félvezető analizátort alkalmazták a meridiánok elektromos karakterisztikájának és a vizuális analóg skála (VAS) vizsgálatára a moxibusztió előtt és után, ami a jövőben újabb jövőképet nyújthat a moxibúzióra vonatkozóan.
A kutatók 30 egészséges, 20 évnél idősebb résztvevőt kívánnak toborozni a vizsgálatba. A résztvevők akupunktúrát kapnak, majd azonnal megmérik a VAS-t és az elektromos karakterisztikát az Agilent B1500A félvezető analizátorral (alapadatok). A kutatók az égett moxát az akupunktúrára adják a moxibustió módszereként. Miután a moxa kiégett, a nyomozók azonnal újra megmérik a VAS-t és az elektromos karakterisztikát (moxibustion utáni adatok). A vizsgálók páros t-tesztet és ismételt mérést használnak kétféle ANOVA-val, hogy összehasonlítsák az alapadatok és a moxibuszálás utáni adatok VAS-értékét és elektromosságát minden résztvevőnél.
Ennek a tanulmánynak a célja a kínai orvoslás és a fizika ötvözése, az akupunktúra elektromos mérések végzésére, valamint a moxibusztió meridiánra gyakorolt hatásának megértése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chien Hung Lin, Dr.
- Telefonszám: 2335 07-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Toborzás
- Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Telefonszám: 2335 +886-7-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 20 éves
- beleegyezik a tájékozott beleegyezésbe
Kizárási kritériumok:
- 20 év alattiak
- terhes vagy szoptató nők
- akiknek a vizsgálat előtt éhgyomoruk van
- vérzésre való hajlam thrombocytopeniával vagy a kórtörténetben 20 000 alatti vérlemezkeszám, vagy vérlemezke-ellenes gyógyszert használó.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akupunktúrás és moxibuszciós csoport
A kutatók 30 résztvevőt kívánnak toborozni, akik akupunktúrás kezelésben részesülnek, majd először az Agilent B1500A félvezető analizátorral mérik a VAS-t és az elektromos karakterisztikát.
A kutatók a moxibustió módszereként az akupunktúrára adják az égett moxát, majd ismét megmérik a VAS-t és az elektromos karakterisztikát.
|
A résztvevők akupunktúrát kapnak, majd először az Agilent B1500A félvezető analizátorral mérik meg a VAS-t és az elektromos karakterisztikát.
A kutatók a moxibustió módszereként az akupunktúrára adják az égett moxát, majd ismét megmérik a VAS-t és az elektromos karakterisztikát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála (VAS) változása, 0-tól 10-ig az alacsonyabb pontszám kevesebb fájdalmat jelent, míg a magasabb pontszám több fájdalmat jelent.
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc
|
A kutatók a vizuális analóg pontszámot közvetlenül az akupunktúra (alapadatok) és a moxibustió (moxibustion utáni adatok) beavatkozása után mérik. Mért idő kiindulási adatok: közvetlenül akupunktúra után moxibustion utáni adatok: azonnal a moxa kiégése után (10 perc) |
a tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc
|
|
Az elektromos áram változása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc
|
Az Agilent B1500A egy olyan eszköz, amely képes mérni az elektromos áramot akupunktúra és moxibustion után. A kutatók mérik az elektromos áramot az akupunktúra (alapadatok) és a moxibustion (moxibustion utáni adatok) beavatkozása után. Mért idő: kiindulási adatok: közvetlenül akupunktúra után moxibustion utáni adatok: azonnal a moxa kiégése után (10 perc) |
a tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc
|
|
A feszültség változása
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc
|
Az Agilent B1500A egy olyan eszköz, amely képes mérni a feszültséget akupunktúra és moxibustion után. A kutatók mérik a feszültséget az akupunktúra (alapadatok) és a moxibustion (moxibustion utáni adatok) beavatkozása után. Mért idő: kiindulási adatok: közvetlenül akupunktúra után moxibustion utáni adatok: azonnal a moxa kiégése után (10 perc) |
a tanulmány befejezéséig átlagosan 90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202101924A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .