- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05249010
L'effet de la moxibustion sur le méridien
L'effet de la moxibustion sur le méridien : une étude prospective, croisée et observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La moxibustion est une médecine traditionnelle chinoise qui utilise le moxa brûlé pour générer de la chaleur sur la peau locale de l'homme et exerce ensuite un effet thérapeutique. La recherche a révélé que la moxibustion a un effet analgésique et anti-inflammatoire, qui peut être appliqué sur la douleur myofasciale, l'insomnie, l'arthrose, l'ostéoporose, la fatigue liée au cancer, la maladie du côlon irritable, etc. Bien que la recherche révèle que la moxibustion peut traiter ces maladies probablement par effet analgésique et anti-inflammatoire, le mécanisme de la moxibustion n'est toujours pas clair.
Dans l'étude moderne, le méridien a une caractéristique électrique et l'effet thérapeutique de l'acupuncture peut être lié à l'électricité résultant de la manipulation de l'acupuncture. Cependant, il n'y a pas d'étude pour étudier l'effet électrique de la moxibustion sur le méridien. Dans notre étude, les enquêteurs ont appliqué l'analyseur de semi-conducteurs Agilent B1500A pour étudier la caractéristique électrique des méridiens et l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et après la moxibustion, ce qui pourrait fournir une autre vision de la moxibustion à l'avenir.
Les enquêteurs ont l'intention de recruter 30 participants en bonne santé âgés de plus de 20 ans pour participer à cette étude. Les participants reçoivent une acupuncture puis mesurent immédiatement la VAS et la caractéristique électrique par l'analyseur de semi-conducteurs Agilent B1500A (données de base). Les enquêteurs ajoutent le moxa brûlé à l'acupuncture comme méthode de moxibustion. Une fois le moxa épuisé, les enquêteurs mesurent à nouveau immédiatement la VAS et la caractéristique électrique (données post-moxibustion). Les enquêteurs utiliseront le test t apparié et la mesure répétée de l'ANOVA à deux voies pour comparer l'EVA et l'électricité des données de base et des données post-moxibustion chez chaque participant.
Le but de cette étude est de combiner la médecine chinoise et la physique, en utilisant l'acupuncture pour effectuer des mesures électriques, et de comprendre les effets de la moxibustion sur le méridien.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chien Hung Lin, Dr.
- Numéro de téléphone: 2335 07-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 833
- Recrutement
- Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Numéro de téléphone: 2335 +886-7-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au moins 20 ans
- accepter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
- femmes enceintes ou allaitantes
- ceux qui ont l'estomac vide avant l'étude
- une tendance aux saignements avec thrombocytopénie ou antécédents de plaquettes < 20 000 ou utilisateur d'un médicament antiplaquettaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe acupuncture et moxibustion
Les enquêteurs ont l'intention de recruter 30 participants qui reçoivent de l'acupuncture, puis mesurent d'abord le VAS et la caractéristique électrique par l'analyseur de semi-conducteurs Agilent B1500A.
Les enquêteurs ajoutent le moxa brûlé sur l'acupuncture comme méthode de moxibustion, puis mesurent à nouveau l'EVA et la caractéristique électrique.
|
Les participants reçoivent une acupuncture puis mesurent d'abord le VAS et la caractéristique électrique par l'analyseur de semi-conducteurs Agilent B1500A.
Les enquêteurs ajoutent le moxa brûlé sur l'acupuncture comme méthode de moxibustion, puis mesurent à nouveau l'EVA et la caractéristique électrique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement d'échelle visuelle analogique (EVA), score de 0 à 10, le score le plus bas signifie moins de douleur tandis que le score le plus élevé signifie plus de douleur.
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
|
Les enquêteurs mesurent le score visuel analogique immédiatement après l'intervention de l'acupuncture (données de base) et de la moxibustion (données post-moxibustion) respectivement. Données de référence temporelles mesurées : immédiatement après l'acupuncture Données post-moxibustion : immédiatement après l'épuisement du moxa (10 minutes) |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
|
|
Le changement de courant électrique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
|
Agilent B1500A est un appareil qui permet de mesurer le courant électrique après acupuncture et moxibustion. Les enquêteurs mesurent le courant électrique après l'intervention de l'acupuncture (données de base) et de la moxibustion (données post-moxibustion) respectivement. Temps mesuré : données de base : immédiatement après l'acupuncture données post-moxibustion : immédiatement après l'épuisement du moxa (10 minutes) |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
|
|
Le changement de tension
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
|
Agilent B1500A est un appareil qui peut mesurer la tension après l'acupuncture et la moxibustion. Les enquêteurs mesurent la tension après l'intervention de l'acupuncture (données de base) et de la moxibustion (données post-moxibustion) respectivement. Temps mesuré : données de base : immédiatement après l'acupuncture données post-moxibustion : immédiatement après l'épuisement du moxa (10 minutes) |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101924A3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .