- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05249010
L'effetto della moxibustione sul meridiano
L'effetto della moxibustione sul meridiano: uno studio osservazionale prospettico, crossover progettato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La moxibustione è una medicina tradizionale cinese, che utilizza la moxa bruciata per generare calore sulla pelle locale dell'essere umano e quindi esercita un effetto terapeutico. La ricerca ha scoperto che la moxibustione ha effetti analgesici e antinfiammatori, che possono essere applicati su dolore miofasciale, insonnia, artrosi, osteoporosi, affaticamento correlato al cancro, malattia dell'intestino irritabile ecc. Sebbene la ricerca riveli che la moxibustione può trattare queste malattie probabilmente per effetto analgesico e antinfiammatorio, il meccanismo della moxibustione non è ancora chiaro.
Nello studio moderno, il meridiano ha caratteristiche elettriche e l'effetto terapeutico dell'agopuntura può essere correlato all'elettricità risultante dalla manipolazione dell'agopuntura. Tuttavia, non esiste uno studio per indagare l'effetto elettrico della moxibustione sul meridiano. Nel nostro studio, i ricercatori hanno applicato l'analizzatore di semiconduttori Agilent B1500A per studiare le caratteristiche elettriche dei meridiani e la scala analogica visiva (VAS) prima e dopo la moxibustione, che potrebbe fornire un'altra visione sulla moxibustione in futuro.
Gli investigatori intendono reclutare 30 partecipanti sani con età superiore a 20 anni per partecipare a questo studio. I partecipanti ricevono l'agopuntura e quindi misurano immediatamente la VAS e le caratteristiche elettriche dall'analizzatore di semiconduttori Agilent B1500A (dati di riferimento). Gli investigatori aggiungono la moxa bruciata all'agopuntura come metodo per la moxibustione. Dopo che la moxa si è esaurita, gli investigatori misurano immediatamente di nuovo la VAS e le caratteristiche elettriche (dati post moxibustione). Gli investigatori utilizzeranno il test t accoppiato e la misura ripetuta dell'ANOVA a due vie per confrontare la VAS e l'elettricità dei dati di base e i dati post moxibustione in ciascun partecipante.
Lo scopo di questo studio è combinare la medicina cinese e la fisica, utilizzando l'agopuntura per condurre misurazioni elettriche, e comprendere gli effetti della moxibustione sul meridiano.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chien Hung Lin, Dr.
- Numero di telefono: 2335 07-7317123
- Email: b9505027@cgmh.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Numero di telefono: 2335 +886-7-7317123
- Email: b9505027@cgmh.org.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 20 anni
- accettare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- sotto i 20 anni
- donne incinte o che allattano
- quelli con lo stomaco vuoto prima dello studio
- una tendenza al sanguinamento con trombocitopenia o una storia di piastrine < 20000 o un utilizzatore di un farmaco antipiastrinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di agopuntura e moxibustione
Gli investigatori intendono reclutare 30 partecipanti che ricevono l'agopuntura e quindi misurare prima la VAS e le caratteristiche elettriche dall'analizzatore di semiconduttori Agilent B1500A.
Gli investigatori aggiungono la moxa bruciata sull'agopuntura come metodo per la moxibustione, quindi misurano nuovamente la VAS e le caratteristiche elettriche.
|
I partecipanti ricevono l'agopuntura e quindi misurano prima la VAS e le caratteristiche elettriche dall'analizzatore di semiconduttori Agilent B1500A.
Gli investigatori aggiungono la moxa bruciata sull'agopuntura come metodo per la moxibustione, quindi misurano nuovamente la VAS e le caratteristiche elettriche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambio di scala analogica visiva (VAS), punteggio da 0 a 10, il punteggio più basso significa meno dolore mentre il punteggio più alto significa più dolore.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 90 minuti
|
Gli investigatori misurano il punteggio analogico visivo immediatamente dopo l'intervento di agopuntura (dati basali) e moxibustione (dati post moxibustione) rispettivamente. Tempo misurato dati basali: immediatamente dopo l'agopuntura post moxibustione dati: immediatamente dopo che la moxa si è esaurita (10 minuti) |
attraverso il completamento dello studio, una media di 90 minuti
|
|
Il cambio di corrente elettrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 90 minuti
|
Agilent B1500A è un dispositivo in grado di misurare la corrente elettrica dopo l'agopuntura e la moxibustione. I ricercatori misurano rispettivamente la corrente elettrica dopo l'intervento di agopuntura (dati di base) e moxibustione (dati post moxibustione). Tempo misurato: dati basali: immediatamente dopo l'agopuntura dopo la moxibustione dati: immediatamente dopo l'esaurimento della moxa (10 minuti) |
attraverso il completamento dello studio, una media di 90 minuti
|
|
Il cambiamento di tensione
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 90 minuti
|
Agilent B1500A è un dispositivo in grado di misurare la tensione dopo l'agopuntura e la moxibustione. Gli investigatori misurano rispettivamente la tensione dopo l'intervento di agopuntura (dati di base) e moxibustione (dati post moxibustione). Tempo misurato: dati basali: immediatamente dopo l'agopuntura dopo la moxibustione dati: immediatamente dopo l'esaurimento della moxa (10 minuti) |
attraverso il completamento dello studio, una media di 90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202101924A3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su agopuntura e moxibustione
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusNon ancora reclutamentoDepressione, Ansia | Intervento | Studio controllato randomizzato
-
Xuanwu Hospital, BeijingReclutamentoSonno | Epilessia refrattariaCina
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilReclutamentoDemenza | Compromissione cognitiva lieve | Demenza, mista | Demenza di tipo Alzheimer | Compromissione cognitiva soggettiva | Demenza senileSvezia
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource center...Completato
-
ProSomnus Sleep TechnologiesReclutamentoApnea ostruttiva del sonnoStati Uniti
-
VU University of AmsterdamCompletatoNon stiamo studiando una malattia o una condizione | Lo studio è focalizzato su persone con limitata alfabetizzazione sanitariaOlanda
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
-
Samsung ElectronicsCompletatoInvecchiato | Adulti | Mezza età | Di età compresa tra 80 e oltreCorea, Repubblica di
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCancro al seno | Cancro al seno metastaticoStati Uniti
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti