- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05249010
Wpływ moxibustion na Meridian
Wpływ moxiterapii na południk: prospektywne, zaprojektowane w trybie crossover, badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Moxibustion to tradycyjna medycyna chińska, która wykorzystuje spaloną moksy do wytworzenia ciepła na miejscowej skórze człowieka, a następnie wywiera działanie terapeutyczne. Badania wykazały, że moxibustion ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, które można stosować w przypadku bólu mięśniowo-powięziowego, bezsenności, choroby zwyrodnieniowej stawów, osteoporozy, zmęczenia związanego z rakiem, choroby jelita drażliwego itp. Chociaż badania pokazują, że moxibustion może leczyć te choroby prawdopodobnie poprzez działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, mechanizm moxibustionu wciąż nie jest jasny.
We współczesnych badaniach południk ma właściwości elektryczne, a efekt terapeutyczny akupunktury może być związany z elektrycznością wynikającą z manipulacji akupunkturą. Jednak nie ma badań dotyczących elektrycznego wpływu moxibustionu na południk. W naszym badaniu badacze zastosowali analizator półprzewodników Agilent B1500A do zbadania charakterystyki elektrycznej meridianów i wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po moxibustionie, co może zapewnić inną wizję moxibustionu w przyszłości.
Badacze zamierzają zrekrutować 30 zdrowych uczestników w wieku powyżej 20 lat do udziału w tym badaniu. Uczestnicy otrzymują akupunkturę, a następnie natychmiast mierzą VAS i charakterystykę elektryczną za pomocą analizatora półprzewodników Agilent B1500A (dane wyjściowe). Badacze dodają spaloną moksę do akupunktury jako metodę moxibustionu. Po wypaleniu się moksy, badacze natychmiast ponownie mierzą VAS i charakterystykę elektryczną (dane po moxibustionie). Badacze użyją sparowanego testu t i dwukierunkowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby porównać VAS i elektryczność danych wyjściowych i danych po iniekcji u każdego uczestnika.
Celem tego badania jest połączenie medycyny chińskiej i fizyki, wykorzystanie akupunktury do przeprowadzenia pomiarów elektrycznych oraz zrozumienie wpływu moxibustionu na meridian.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chien Hung Lin, Dr.
- Numer telefonu: 2335 07-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Numer telefonu: 2335 +886-7-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 20 lat
- wyrazić zgodę na świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 20 roku życia
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- osoby z pustym żołądkiem przed badaniem
- skłonność do krwawień z małopłytkowością lub liczbą płytek krwi < 20 000 w wywiadzie lub stosujący lek przeciwpłytkowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa akupunktury i moksoterapii
Badacze zamierzają zrekrutować 30 uczestników, którzy otrzymają akupunkturę, a następnie zmierzą VAS i charakterystykę elektryczną za pomocą analizatora półprzewodników Agilent B1500A.
Badacze dodają spaloną moksę do akupunktury jako metodę ignitacji, a następnie ponownie mierzą VAS i charakterystykę elektryczną.
|
Uczestnicy otrzymują akupunkturę, a następnie mierzą VAS i charakterystykę elektryczną za pomocą analizatora półprzewodników Agilent B1500A.
Badacze dodają spaloną moksę do akupunktury jako metodę ignitacji, a następnie ponownie mierzą VAS i charakterystykę elektryczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wizualnej skali analogowej (VAS), wynik od 0 do 10, niższy wynik oznacza mniejszy ból, wyższy wynik oznacza większy ból.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 minut
|
Badacze dokonują pomiaru analogowego wyniku wizualnego bezpośrednio po interwencji akupunktury (dane wyjściowe) i moxibustion (dane po ignipunkcji). Zmierzone dane bazowe czasu: natychmiast po akupunkturze, dane po moxibustionie: natychmiast po wypaleniu moksy (10 minut) |
do ukończenia studiów, średnio 90 minut
|
|
Zmiana prądu elektrycznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 minut
|
Agilent B1500A to urządzenie, które może mierzyć prąd elektryczny po akupunkturze i moxiterapii. Badacze mierzą odpowiednio prąd elektryczny po interwencji akupunktury (dane podstawowe) i moxiterapii (dane po iniekcji). Zmierzony czas: dane wyjściowe: bezpośrednio po akupunkturze dane po ignipunkcji: natychmiast po wypaleniu moksy (10 minut) |
do ukończenia studiów, średnio 90 minut
|
|
Zmiana napięcia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 90 minut
|
Agilent B1500A to urządzenie, które może mierzyć napięcie po akupunkturze i moxibustion. Badacze mierzą odpowiednio napięcie po interwencji akupunktury (dane wyjściowe) i moxiterapii (dane po iniekcji). Zmierzony czas: dane wyjściowe: bezpośrednio po akupunkturze dane po ignipunkcji: natychmiast po wypaleniu moksy (10 minut) |
do ukończenia studiów, średnio 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101924A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na akupunktura i moxibustion
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIV | Neuropatia obwodowa | AIDSStany Zjednoczone
-
Herning HospitalZakończonyPrezentacja; Zamek, z wersją zewnętrzną przed porodem
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Changhai Hospital; Fudan University; Shanghai Jiao Tong University School of Medicine i inni współpracownicyZakończony
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyBól | HIV/AIDS | Ból neuropatyczny | Neuropatia HIVStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)NieznanyZespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Neuropatie obwodoweStany Zjednoczone
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyChiny
-
Jiani WuRekrutacyjnyChoroba Parkinsona (PD)Chiny
-
Hubei Provincial Collaborative Innovation Center...NieznanyAlergiczny nieżyt nosa | Łata, Chiński Ziele | MoxiterapiaChiny