- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05249010
Effekten av Moxibustion på meridianen
Effekten av moxibustion på meridianen: en prospektiv, överkorsningsdesignad, observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Moxibustion är en traditionell kinesisk medicin, som använder den brända moxa för att generera värme på människans lokala hud och sedan utövar en terapeutisk effekt. Forskning fann att moxibustion har effekt på smärtstillande och anti-inflammation, som kan appliceras på myofascial smärta, sömnlöshet, artros, osteoporos, cancerrelaterad trötthet, irritabel tarmsjukdom etc. Även om forskning visar att moxibustion kan behandla dessa sjukdomar troligen genom effekt på analgetika och antiinflammation, är mekanismen för moxibustion fortfarande inte klar.
I moderna studier har meridianen elektriska egenskaper och den terapeutiska effekten av akupunktur kan vara relaterad till den elektricitet som orsakas av akupunkturmanipulation. Det finns dock ingen studie för att undersöka den elektriska effekten av moxibustion på meridianen. I vår studie använde utredarna halvledaranalysatorn Agilent B1500A för att undersöka de elektriska egenskaperna hos meridianer och visuell analog skala (VAS) före och efter moxibustion, vilket kan ge en annan vision om moxibustion i framtiden.
Utredarna har för avsikt att rekrytera 30 friska deltagare med ålder över 20 år för att delta i denna studie. Deltagarna får akupunktur och mäter sedan VAS och elektrisk karakteristik med halvledaranalysatorn Agilent B1500A omedelbart (baslinjedata). Utredarna lägger till den brända moxan på akupunkturen som en metod för moxibustion. Efter att moxan brände ut mäter utredarna VAS och elektriska egenskaper omedelbart igen (data efter moxibustion). Utredarna kommer att använda parat t-test och upprepad mätning på två sätt ANOVA för att jämföra VAS och elektricitet för baslinjedata och postmoxibustionsdata hos varje deltagare.
Syftet med denna studie är att kombinera kinesisk medicin och fysik, använda akupunktur för att utföra elektriska mätningar, och att förstå effekterna av moxibustion på meridianen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chien Hung Lin, Dr.
- Telefonnummer: 2335 07-7317123
- E-post: b9505027@cgmh.org.tw
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Telefonnummer: 2335 +886-7-7317123
- E-post: b9505027@cgmh.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 20 år gammal
- samtycker till det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- under 20 år
- gravida eller ammande kvinnor
- de med tom mage före studien
- en tendens till blödning med trombocytopeni eller historia av trombocyter < 20 000 eller en användare av ett trombocytdämpande läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akupunktur och moxibustion grupp
Utredarna har för avsikt att rekrytera 30 deltagare som får akupunktur och sedan mäta VAS och elektriska egenskaper med halvledaranalysatorn Agilent B1500A först.
Utredarna lägger till den brända moxan på akupunkturen som en metod för moxibustion och mäter sedan VAS och elektriska egenskaper igen.
|
Deltagarna får akupunktur och mäter sedan VAS och elektriska egenskaper med halvledaranalysatorn Agilent B1500A först.
Utredarna lägger till den brända moxan på akupunkturen som en metod för moxibustion och mäter sedan VAS och elektriska egenskaper igen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av visuell analog skala (VAS), poäng från 0 till 10, den lägre poängen betyder mindre smärta medan den högre poängen betyder mer smärta.
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 90 minuter
|
Utredarna mäter visuell analog poäng omedelbart efter intervention av akupunktur (baslinjedata) respektive moxibustion (post moxibustion data). Uppmätta tid baslinjedata: omedelbart efter akupunktur efter moxibustion data: omedelbart efter moxa utbränd (10 minuter) |
genom studieavslut, i genomsnitt 90 minuter
|
|
Förändringen av elektrisk ström
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 90 minuter
|
Agilent B1500A är en apparat som kan mäta den elektriska strömmen efter akupunktur och moxibustion. Utredarna mäter den elektriska strömmen efter ingrepp av akupunktur (baslinjedata) respektive moxibustion (post moxibustion-data). Uppmätt tid: baslinjedata: omedelbart efter akupunktur efter moxibustion data: omedelbart efter moxa utbränd (10 minuter) |
genom studieavslut, i genomsnitt 90 minuter
|
|
Ändringen av spänning
Tidsram: genom studieavslut, i genomsnitt 90 minuter
|
Agilent B1500A är en apparat som kan mäta spänningen efter akupunktur och moxibustion. Utredarna mäter spänningen efter ingrepp av akupunktur (baslinjedata) respektive moxibustion (post moxibustion-data). Uppmätt tid: baslinjedata: omedelbart efter akupunktur efter moxibustion data: omedelbart efter moxa utbränd (10 minuter) |
genom studieavslut, i genomsnitt 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202101924A3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .