- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05249010
Effekten av moxibustion på meridianen
Effekten av moxibustion på meridianen: en prospektiv, crossover-designet, observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moxibustion er en tradisjonell kinesisk medisin, som bruker den brente moxaen til å generere varme på menneskets lokale hud og deretter utøver en terapeutisk effekt. Forskning fant at moxibustion har effekt på smertestillende og anti-inflammasjon, som kan brukes på myofascial smerte, søvnløshet, slitasjegikt, osteoporose, kreftrelatert tretthet, irritabel tarmsykdom etc. Selv om forskning viser at moxibustion kan behandle disse sykdommene sannsynligvis ved effekt på smertestillende og anti-inflammasjon, er mekanismen for moxibustion fortsatt ikke klar.
I moderne studier har meridianen elektrisk karakteristikk, og den terapeutiske effekten av akupunktur kan være relatert til elektrisiteten som følge av akupunkturmanipulasjon. Det er imidlertid ingen studie for å undersøke den elektriske effekten av moxibustion på meridianen. I vår studie brukte etterforskerne halvlederanalysatoren Agilent B1500A for å undersøke den elektriske karakteristikken til meridianer og visuell analog skala (VAS) før og etter moxibustion, som kan gi en annen visjon om moxibustion i fremtiden.
Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 30 friske deltakere med alderen over 20 år for å delta i denne studien. Deltakerne får akupunktur og måler deretter VAS og elektrisk karakteristikk av halvlederanalysatoren Agilent B1500A umiddelbart (grunnlinjedata). Etterforskerne legger til den brente moxaen på akupunkturen som en metode for moksibussjon. Etter at moxaen brant ut, måler etterforskerne VAS og elektrisk karakteristikk umiddelbart igjen (data etter moxibustion). Etterforskerne vil bruke paret t-test og gjentatt måling på to måter ANOVA for å sammenligne VAS og elektrisitet til baseline-data og postmoxibustion-data hos hver deltaker.
Hensikten med denne studien er å kombinere kinesisk medisin og fysikk, ved å bruke akupunktur for å utføre elektriske målinger, og å forstå effekten av moxibustion på meridianen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chien Hung Lin, Dr.
- Telefonnummer: 2335 07-7317123
- E-post: b9505027@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Telefonnummer: 2335 +886-7-7317123
- E-post: b9505027@cgmh.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 20 år gammel
- godta det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år
- gravide eller ammende kvinner
- de med tom mage før studien
- en tendens til blødning med trombocytopeni eller historie med blodplater < 20 000 eller en bruker av et anti-blodplatemedisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
akupunktur- og moxibussjonsgruppe
Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 30 deltakere som får akupunktur og deretter måle VAS og elektrisk karakteristikk med halvlederanalysatoren Agilent B1500A først.
Etterforskerne legger til den forbrente moxaen på akupunkturen som en metode for moksibussjon, og måler deretter VAS og elektrisk karakteristikk igjen.
|
Deltakerne får akupunktur og måler deretter VAS og elektrisk karakteristikk av halvlederanalysatoren Agilent B1500A først.
Etterforskerne legger til den forbrente moxaen på akupunkturen som en metode for moksibussjon, og måler deretter VAS og elektrisk karakteristikk igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av visuell analog skala (VAS), skår fra 0 til 10, lavere skår betyr mindre smerte mens høyere skår betyr mer smerte.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 minutter
|
Forskerne måler visuell analog score umiddelbart etter intervensjon av akupunktur (grunnlinjedata) og moxibustion (post moxibustion-data). Målt tid baseline data: umiddelbart etter akupunktur etter moxibustion data: umiddelbart etter moxa brent ut (10 minutter) |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 minutter
|
|
Endring av elektrisk strøm
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 minutter
|
Agilent B1500A er en enhet som kan måle den elektriske strømmen etter akupunktur og moxibustion. Etterforskerne måler den elektriske strømmen etter intervensjon av henholdsvis akupunktur (grunnlinjedata) og moxibustion (post moxibustion-data). Målt tid: baseline data: umiddelbart etter akupunktur etter moxibustion data: umiddelbart etter moxa brent ut (10 minutter) |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 minutter
|
|
Endringen av spenning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 minutter
|
Agilent B1500A er en enhet som kan måle spenningen etter akupunktur og moxibustion. Etterforskerne måler spenningen etter intervensjon av henholdsvis akupunktur (grunnlinjedata) og moxibustion (post moxibustion-data). Målt tid: baseline data: umiddelbart etter akupunktur etter moxibustion data: umiddelbart etter moxa brent ut (10 minutter) |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202101924A3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .