- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249010
O efeito da moxabustão no meridiano
O efeito da moxabustão no meridiano: um estudo prospectivo, cruzado e observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A moxabustão é uma medicina tradicional chinesa, que utiliza a moxa queimada para gerar calor na pele local do ser humano e então exercer um efeito terapêutico. A pesquisa descobriu que a moxabustão tem efeito analgésico e anti-inflamatório, que pode ser aplicado na dor miofascial, insônia, osteoartrite, osteoporose, fadiga relacionada ao câncer, doença do intestino irritável, etc. Embora pesquisas revelem que a moxabustão pode tratar essas doenças provavelmente pelo efeito analgésico e anti-inflamatório, o mecanismo da moxabustão ainda não está claro.
No estudo moderno, o meridiano tem característica elétrica e o efeito terapêutico da acupuntura pode estar relacionado à eletricidade resultante da manipulação da acupuntura. No entanto, não há nenhum estudo para investigar o efeito elétrico da moxabustão no meridiano. Em nosso estudo, os pesquisadores aplicaram o analisador de semicondutores Agilent B1500A para investigar a característica elétrica dos meridianos e a escala visual analógica (VAS) antes e depois da moxabustão, o que pode fornecer outra visão sobre a moxabustão no futuro.
Os investigadores pretendem recrutar 30 participantes saudáveis com idade superior a 20 anos para participar deste estudo. Os participantes recebem acupuntura e, em seguida, medem o VAS e a característica elétrica pelo analisador de semicondutores Agilent B1500A imediatamente (dados da linha de base). Os investigadores adicionam a moxa queimada na acupuntura como método de moxabustão. Após a queima da moxa, os investigadores medem o VAS e a característica elétrica imediatamente novamente (dados pós-moxabustão). Os investigadores usarão o teste t pareado e a ANOVA de duas vias de medida repetida para comparar o VAS e a eletricidade dos dados de linha de base e dados pós-moxabustão em cada participante.
O objetivo deste estudo é combinar a medicina chinesa e a física, usando a acupuntura para realizar medições elétricas e entender os efeitos da moxabustão no meridiano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chien Hung Lin, Dr.
- Número de telefone: 2335 07-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University
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Contato:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Número de telefone: 2335 +886-7-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 20 anos
- concorda com o consentimento informado
Critério de exclusão:
- menos de 20 anos
- mulheres grávidas ou amamentando
- aqueles com o estômago vazio antes do estudo
- tendência a sangramento com trombocitopenia ou história de plaquetas < 20.000 ou usuário de medicamento antiplaquetário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de acupuntura e moxabustão
Os investigadores pretendem recrutar 30 participantes que recebem acupuntura e, em seguida, medem primeiro o VAS e a característica elétrica pelo analisador de semicondutores Agilent B1500A.
Os investigadores adicionam a moxa queimada na acupuntura como um método para moxabustão e, em seguida, medem o VAS e a característica elétrica novamente.
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Os participantes recebem acupuntura e, em seguida, medem primeiro o VAS e a característica elétrica pelo analisador de semicondutores Agilent B1500A.
Os investigadores adicionam a moxa queimada na acupuntura como um método para moxabustão e, em seguida, medem o VAS e a característica elétrica novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da escala visual analógica (EVA), pontuação de 0 a 10, a pontuação mais baixa significa menos dor enquanto a pontuação mais alta significa mais dor.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
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Os investigadores medem a pontuação analógica visual imediatamente após a intervenção da acupuntura (dados de linha de base) e moxabustão (dados pós-moxabustão), respectivamente. Dados da linha de base do tempo medido: imediatamente após a acupuntura, dados pós-moxabustão: imediatamente após a queima da moxa (10 minutos) |
até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
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A mudança da corrente elétrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
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Agilent B1500A é um dispositivo que pode medir a corrente elétrica após acupuntura e moxabustão. Os investigadores medem a corrente elétrica após intervenção de acupuntura (dados de linha de base) e moxabustão (dados pós-moxabustão), respectivamente. Tempo medido: dados de linha de base: imediatamente após a acupuntura dados pós-moxabustão: imediatamente após a queima da moxa (10 minutos) |
até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
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A mudança de voltagem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
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Agilent B1500A é um dispositivo que pode medir a voltagem após acupuntura e moxabustão. Os investigadores medem a voltagem após intervenção de acupuntura (dados de linha de base) e moxabustão (dados pós-moxabustão), respectivamente. Tempo medido: dados de linha de base: imediatamente após a acupuntura dados pós-moxabustão: imediatamente após a queima da moxa (10 minutos) |
até a conclusão do estudo, uma média de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202101924A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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