- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05249010
Die Wirkung der Moxibustion auf den Meridian
Die Wirkung der Moxibustion auf den Meridian: Eine prospektive, Crossover-beobachtete Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Moxibustion ist eine traditionelle chinesische Medizin, die das verbrannte Moxa verwendet, um Wärme auf der lokalen Haut des Menschen zu erzeugen und dann eine therapeutische Wirkung auszuüben. Untersuchungen haben ergeben, dass Moxibustion eine analgetische und entzündungshemmende Wirkung hat, die bei myofaszialen Schmerzen, Schlaflosigkeit, Osteoarthritis, Osteoporose, krebsbedingter Müdigkeit, Reizdarmerkrankungen usw. angewendet werden kann. Obwohl die Forschung zeigt, dass Moxibustion diese Krankheiten wahrscheinlich durch Wirkung auf Analgetika und Entzündungshemmer behandeln kann, ist der Mechanismus der Moxibustion immer noch nicht klar.
In modernen Studien hat der Meridian elektrische Eigenschaften, und die therapeutische Wirkung der Akupunktur kann mit der Elektrizität zusammenhängen, die durch Akupunkturmanipulation entsteht. Es gibt jedoch keine Studie, die die elektrische Wirkung der Moxibustion auf den Meridian untersucht. In unserer Studie wandten die Forscher den Halbleiteranalysator Agilent B1500A an, um die elektrischen Eigenschaften von Meridianen und der visuellen Analogskala (VAS) vor und nach der Moxibustion zu untersuchen, was eine weitere Vision für die Moxibustion in der Zukunft bieten könnte.
Die Forscher beabsichtigen, 30 gesunde Teilnehmer im Alter von über 20 Jahren für die Teilnahme an dieser Studie zu rekrutieren. Die Teilnehmer erhalten Akupunktur und messen dann sofort die VAS und die elektrischen Eigenschaften mit dem Halbleiteranalysator Agilent B1500A (Basisdaten). Die Forscher fügen das gebrannte Moxa der Akupunktur als Methode zur Moxibustion hinzu. Nachdem die Moxa ausgebrannt ist, messen die Untersucher sofort erneut die VAS und die elektrischen Eigenschaften (Post-Moxibustion-Daten). Die Ermittler verwenden den gepaarten t-Test und die wiederholte Messung der Zwei-Wege-ANOVA, um die VAS und die Elektrizität der Basisliniendaten und Post-Moxibustion-Daten bei jedem Teilnehmer zu vergleichen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die chinesische Medizin und Physik zu kombinieren, indem Akupunktur zur Durchführung elektrischer Messungen verwendet wird, und um die Auswirkungen der Moxibustion auf den Meridian zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chien Hung Lin, Dr.
- Telefonnummer: 2335 07-7317123
- E-Mail: b9505027@cgmh.org.tw
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Telefonnummer: 2335 +886-7-7317123
- E-Mail: b9505027@cgmh.org.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 20 Jahre alt
- stimme der Einwilligungserklärung zu
Ausschlusskriterien:
- unter 20 Jahre alt
- schwangere oder stillende Frauen
- diejenigen mit leerem Magen vor dem Studium
- eine Neigung zu Blutungen mit Thrombozytopenie oder Blutplättchen in der Vorgeschichte < 20000 oder ein Benutzer eines Thrombozytenaggregationshemmers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Akupunktur- und Moxibustion-Gruppe
Die Forscher beabsichtigen, 30 Teilnehmer zu rekrutieren, die Akupunktur erhalten und dann zuerst die VAS und die elektrischen Eigenschaften mit dem Halbleiteranalysator Agilent B1500A messen.
Die Ermittler fügen das verbrannte Moxa zur Akupunktur als Methode zur Moxibustion hinzu und messen dann erneut die VAS und die elektrischen Eigenschaften.
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Die Teilnehmer erhalten Akupunktur und messen dann zuerst die VAS und die elektrischen Eigenschaften mit dem Halbleiteranalysator Agilent B1500A.
Die Ermittler fügen das verbrannte Moxa zur Akupunktur als Methode zur Moxibustion hinzu und messen dann erneut die VAS und die elektrischen Eigenschaften.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der visuellen Analogskala (VAS), Punktzahl von 0 bis 10, die niedrigere Punktzahl bedeutet weniger Schmerz, während die höhere Punktzahl mehr Schmerz bedeutet.
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 90 Minuten
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Die Prüfärzte messen den visuellen Analogwert unmittelbar nach dem Eingreifen der Akupunktur (Ausgangsdaten) bzw. der Moxibustion (Post-Moxibustion-Daten). Gemessene Zeitbasisdaten: unmittelbar nach Akupunktur Post-Moxibustion-Daten: unmittelbar nach dem Ausbrennen von Moxa (10 Minuten) |
bis Studienabschluss, durchschnittlich 90 Minuten
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Die Änderung des elektrischen Stroms
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 90 Minuten
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Agilent B1500A ist ein Gerät, das den elektrischen Strom nach Akupunktur und Moxibustion messen kann. Die Forscher messen den elektrischen Strom nach Intervention der Akupunktur (Ausgangsdaten) bzw. Moxibustion (Post-Moxibustion-Daten). Gemessene Zeit: Baseline-Daten: unmittelbar nach Akupunktur Post-Moxibustion-Daten: unmittelbar nach Ausbrennen von Moxa (10 Minuten) |
bis Studienabschluss, durchschnittlich 90 Minuten
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Die Spannungsänderung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 90 Minuten
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Agilent B1500A ist ein Gerät, das die Spannung nach Akupunktur und Moxibustion messen kann. Die Untersucher messen die Spannung nach Intervention der Akupunktur (Ausgangsdaten) bzw. Moxibustion (Post-Moxibustion-Daten). Gemessene Zeit: Baseline-Daten: unmittelbar nach Akupunktur Post-Moxibustion-Daten: unmittelbar nach Ausbrennen von Moxa (10 Minuten) |
bis Studienabschluss, durchschnittlich 90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101924A3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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