- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249010
Effekten af Moxibustion på Meridianen
Effekten af Moxibustion på Meridianen: En prospektiv, crossover-designet, observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moxibustion er en traditionel kinesisk medicin, som bruger den brændte moxa til at generere varme på menneskets lokale hud og derefter udøver en terapeutisk effekt. Forskning viste, at moxibustion har effekt på smertestillende og anti-inflammation, som kan anvendes på myofascial smerte, søvnløshed, slidgigt, osteoporose, kræftrelateret træthed, irritabel tarmsygdom osv. Selvom forskning viser, at moxibustion kan behandle disse sygdomme sandsynligvis ved at påvirke smertestillende og anti-inflammation, er mekanismen for moxibustion stadig ikke klar.
I moderne undersøgelser har meridianen elektriske karakteristika, og den terapeutiske effekt af akupunktur kan være relateret til den elektricitet, der opstår ved akupunkturmanipulation. Der er dog ingen undersøgelse til at undersøge den elektriske effekt af moxibustion på meridianen. I vores undersøgelse anvendte efterforskerne halvlederanalysatoren Agilent B1500A til at undersøge den elektriske karakteristik af meridianer og visuel analog skala (VAS) før og efter moxibustion, hvilket kan give en anden vision om moxibustion i fremtiden.
Efterforskerne har til hensigt at rekruttere 30 raske deltagere med en alder på over 20 år til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne modtager akupunktur og måler derefter VAS og elektrisk karakteristik med halvlederanalysatoren Agilent B1500A med det samme (grundlinjedata). Efterforskerne tilføjer den brændte moxa på akupunkturen som en metode til moxibustion. Efter at moxaen brændte ud, måler efterforskerne VAS og elektriske karakteristika med det samme igen (data efter moxibustion). Efterforskerne vil bruge parret t-test og gentagne målinger på to måder ANOVA til at sammenligne VAS og elektricitet af baseline-data og post-moxibustion-data hos hver deltager.
Formålet med denne undersøgelse er at kombinere kinesisk medicin og fysik ved at bruge akupunktur til at udføre elektriske målinger og at forstå virkningerne af moxibustion på meridianen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chien Hung Lin, Dr.
- Telefonnummer: 2335 07-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Chien-Hung Lin, Dr.
- Telefonnummer: 2335 +886-7-7317123
- E-mail: b9505027@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 20 år gammel
- acceptere det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år
- gravide eller ammende kvinder
- dem med tom mave før undersøgelsen
- en tendens til blødning med trombocytopeni eller anamnese med blodplader < 20.000 eller en bruger af et trombocythæmmende lægemiddel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akupunktur- og moxibustionsgruppe
Efterforskerne har til hensigt at rekruttere 30 deltagere, der modtager akupunktur og derefter måle VAS og elektrisk karakteristik af halvlederanalysatoren Agilent B1500A først.
Efterforskerne tilføjer den brændte moxa på akupunkturen som en metode til moxibustion, og måler derefter VAS og elektrisk karakteristik igen.
|
Deltagerne modtager akupunktur og måler derefter VAS og elektrisk karakteristik af halvlederanalysatoren Agilent B1500A først.
Efterforskerne tilføjer den brændte moxa på akupunkturen som en metode til moxibustion, og måler derefter VAS og elektrisk karakteristik igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af visuel analog skala (VAS), score fra 0 til 10, den lavere score betyder mindre smerte, mens den højere score betyder mere smerte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 minutter
|
Efterforskerne måler visuel analog score umiddelbart efter intervention af henholdsvis akupunktur (baseline data) og moxibustion (post moxibustion data). Målt tid baseline data: umiddelbart efter akupunktur efter moxibustion data: umiddelbart efter moxa brændt ud (10 minutter) |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 minutter
|
|
Ændring af elektrisk strøm
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 minutter
|
Agilent B1500A er et apparat, der kan måle den elektriske strøm efter akupunktur og moxibustion. Forskerne måler den elektriske strøm efter intervention af henholdsvis akupunktur (baseline data) og moxibustion (post moxibustion data). Målt tid: baseline data: umiddelbart efter akupunktur efter moxibustion data: umiddelbart efter moxa brændt ud (10 minutter) |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 minutter
|
|
Ændring af spænding
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 minutter
|
Agilent B1500A er en enhed, der kan måle spændingen efter akupunktur og moxibustion. Efterforskerne måler spændingen efter intervention af henholdsvis akupunktur (baseline data) og moxibustion (post moxibustion data). Målt tid: baseline data: umiddelbart efter akupunktur efter moxibustion data: umiddelbart efter moxa brændt ud (10 minutter) |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yu-Chiang Hung, Professor, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- He XR, Wang Q, Li PP. Acupuncture and moxibustion for cancer-related fatigue: a systematic review and meta-analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(5):3067-74. doi: 10.7314/apjcp.2013.14.5.3067.
- Lim MY, Huang J, Zhao B. Standardisation of moxibustion: challenges and future development. Acupunct Med. 2015 Apr;33(2):142-7. doi: 10.1136/acupmed-2014-010688. Epub 2014 Dec 15.
- Hung YC, Chen WC, Chang TC, Zheng HX, Liu YW, Tan YF, Lin SK, Lu YH, Hu WL, Tsai TM. Meridian study on the response current affected by electrical pulse and acupuncture. Nanoscale Res Lett. 2020 Jul 10;15(1):146. doi: 10.1186/s11671-020-03373-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101924A3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med akupunktur og moxibustion
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityAfsluttetHIV-infektioner | HIV | Perifer neuropati | AIDSForenede Stater
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetSmerte | HIV/AIDS | Neuropatisk smerte | HIV neuropatiForenede Stater
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)UkendtIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
Shanxi Acupuncture and Moxibustion HospitalXinghualing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan City, Shanxi... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetHIV-infektioner | Perifere neuropatierForenede Stater
-
Herning HospitalAfsluttetPræsentation; Bøjle, med ekstern version før fødsel
-
The Comprehensive and Integrative Medicine Institute...Ukendt