- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05249647
Přístrojová fasciální abraze versus technika myofasciálního uvolnění u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Účinky přístrojové fasciální abraze versus technika myofasciálního uvolnění u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy je symptomatická bolest hlavy charakterizovaná syndromem chronické hemikraniální bolesti, kdy pocity bolesti mají původ v krční páteři a měkkých tkáních krku a v podstatě se vztahují k hlavě. Cervikogenní bolest hlavy pochází z horní cervikální oblasti a mechanismus bolesti hlavy zahrnuje nociceptivní struktury, jako jsou horní krční míšní nervy, ganglia, ploténky, fasetové klouby, svaly a vazy. V důsledku toho jsou anatomické struktury inervované cervikálními kořeny C1-C3 potenciálními zdroji cervikogenní bolesti hlavy.
Myofascial Release (MFR) je terapeutická technika, která využívá jemný tlak a protahování (v obou formách přímého i nepřímého přístupu) se záměrem obnovit snížení bolesti, optimalizovat délku a usnadnit uvolnění fasciálních omezení způsobených zraněním, stresem, opakovaným používáním. , atd. Existuje několik studií o MFR a jeho účincích, které zahrnují: zvýšení roztažnosti měkkých tkání, zvýšení ROM, zlepšení kloubní biomechaniky, zvýšení teploty fascií, zvýšení krevního oběhu ve svalech a výrazné snížení bolesti a svalového tonusu.
Ačkoli; u cervikogenní bolesti hlavy se používá mnoho léků, jako je fyzioterapie, elektroterapie, cvičební terapie a mobilizace páteře, ale subokcipitální MFR u cervikogenní bolesti hlavy nebyla specificky studována. Další technika používaná u cervikogenní bolesti hlavy zahrnuje nástroj Fascial Abrasion Technique, který je revolučním nástrojem, který dokáže rychle a efektivně uvolnit svalovou tkáň/fascii. Zlepšuje rozsah a kvalitu pohybu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pákistán, 40100
- Warda Zafar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestmi hlavy se ztuhlostí šíje a bolestí.
- Bolest hlavy za poslední 3 měsíce alespoň jednou týdně.
- Pozitivní test rotace flexe a omezení větší než 10°
- Pacient ve věku 18-66 let.
Kritéria vyloučení:
- Bolest hlavy není cervikálního původu.
- Fyzioterapie nebo chiropraktická léčba za poslední 3 měsíce.
- Bolest hlavy s autonomním postižením, závratě a poruchy vidění.
- Vrozené stavy krční páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika fasciální abraze založená na přístrojích
IASTM pomocí nástrojů přes myofasciální spoušťové body délky cílových svalů (SCM, sestupné vlákno trapézového svalu, svaly suboccipitalis) vícesměrným tahem aplikovaným na kůži při 30°- 60° po dobu 5 minut.
Účastníci byli během léčby v pohodlné poloze.
Před aplikací fasciální abraze bylo aplikováno změkčovadlo (antialergické), aby se zabránilo podráždění kůže.
Každé sezení zahrnovalo 1 minutu zametání (podélné tahy prováděné paralelně se svalovými vlákny podobně jako komprese s oscilacemi) přímo nad myofasciálními spouštěcími body, 2 minuty vějíře (jeden konec nástroje byl držen na místě a druhý konec se pohyboval skrz polokruhový vzor podobný petrissage) a zakončený 1 minutou zametání.
|
Účastníci byli během léčby v pohodlné poloze.
Před aplikací fasciální abraze bylo aplikováno změkčovadlo (antialergické), aby se zabránilo podráždění kůže.
Každé sezení zahrnovalo 1 minutu zametání (podélné tahy prováděné paralelně se svalovými vlákny podobně jako komprese s oscilacemi) přímo nad myofasciálními spouštěcími body, 2 minuty vějíře (jeden konec nástroje byl držen na místě a druhý konec se pohyboval skrz polokruhový vzor podobný petrissage) a zakončený 1 minutou zametání.
Nástroj Fascial Abrasion byl umyt v dezinfekčním prostředku na bázi alkoholu před a po každém ošetření a byly dodrženy všechny normy opatření COVID-19.
Myofasciální spouštěcí body byly označeny 1×1 cm kouskem pásky/pod obalem, aby se potvrdila konzistence následných ošetření.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Technika myofasciálního uvolnění
Všichni účastníci dostanou konvenční terapii, tj. vyhřívací podložku na 10 minut.
Pro aplikaci techniky bude poloha pacienta vleže na zádech s hlavou plně podloženou rukama terapeuta a terapeut položí 3 prostředníčky těsně pod nukleární linii, zvedne konečky prstů směrem ke stropu, přičemž hlavu opře o stůl a poté terapeut aplikoval jemný tah směrem nahoru.
Tento postup se provádí po dobu 2-3 minut, 5-7 opakování, 3 sezení týdně každý druhý den po dobu 6 týdnů.
|
Všichni účastníci dostanou konvenční terapii, tj. vyhřívací podložku na 10 minut.
Pro aplikaci techniky bude poloha pacienta vleže na zádech s hlavou plně podloženou rukama terapeuta a terapeut položí 3 prostředníčky těsně pod nukleární linii, zvedne konečky prstů směrem ke stropu, přičemž hlavu opře o stůl a poté terapeut aplikoval jemný tah směrem nahoru.
Tento postup se provádí po dobu 2-3 minut, 5-7 opakování, 3 sezení týdně každý druhý den po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála se skládá ze 4 otázek týkajících se skutečné úrovně bolesti, nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
|
6 týdnů
|
|
Index postižení krku pro měření funkčního stavu krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála se skládá z 10 částí, každá část obsahuje otázky týkající se bolesti hlavy/krku a některé otázky týkající se každodenních činností, které provádíme.
|
6 týdnů
|
|
Studie lékařských výsledků (MOS-36) k měření funkcí každodenního života
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník se skládá z 11 otázek týkajících se funkcí každodenního života
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřicí páska pro měření rozsahů v cervikální oblasti
Časové okno: 6 týdnů
|
Používá se k měření rozsahů cervikální oblasti (cervikální flexe, extenze, rotace a boční bandáže)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .