Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístrojová fasciální abraze versus technika myofasciálního uvolnění u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

9. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky přístrojové fasciální abraze versus technika myofasciálního uvolnění u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

Studie bude randomizovaná klinická studie. Data budou sbírána nepravděpodobně po sobě jdoucí vzorkovací technikou. Celkem 44 účastníků z nemocnice Rafiqa a okresního ředitelství (DHQ) Sargodha bude vybráno a náhodně rozděleno do dvou různých skupin, tj. skupiny A a skupiny B. Skupina A bude ošetřena přístrojovou fasciální abrazí a konvenční terapií po dobu 5 minut, 6 sezení ( 3 sezení týdně) (12), zatímco skupina B bude léčena technikou myofasciálního uvolnění a konvenční terapií po dobu 2 až 3 minut, 5–7 opakování a 3 sezení týdně v obden po dobu 6 týdnů. NPRS, MOS-36, NDI budou použity jako nástroj pro měření výsledků před a po léčbě. Data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy 25.

Přehled studie

Detailní popis

Cervikogenní bolest hlavy je symptomatická bolest hlavy charakterizovaná syndromem chronické hemikraniální bolesti, kdy pocity bolesti mají původ v krční páteři a měkkých tkáních krku a v podstatě se vztahují k hlavě. Cervikogenní bolest hlavy pochází z horní cervikální oblasti a mechanismus bolesti hlavy zahrnuje nociceptivní struktury, jako jsou horní krční míšní nervy, ganglia, ploténky, fasetové klouby, svaly a vazy. V důsledku toho jsou anatomické struktury inervované cervikálními kořeny C1-C3 potenciálními zdroji cervikogenní bolesti hlavy.

Myofascial Release (MFR) je terapeutická technika, která využívá jemný tlak a protahování (v obou formách přímého i nepřímého přístupu) se záměrem obnovit snížení bolesti, optimalizovat délku a usnadnit uvolnění fasciálních omezení způsobených zraněním, stresem, opakovaným používáním. , atd. Existuje několik studií o MFR a jeho účincích, které zahrnují: zvýšení roztažnosti měkkých tkání, zvýšení ROM, zlepšení kloubní biomechaniky, zvýšení teploty fascií, zvýšení krevního oběhu ve svalech a výrazné snížení bolesti a svalového tonusu.

Ačkoli; u cervikogenní bolesti hlavy se používá mnoho léků, jako je fyzioterapie, elektroterapie, cvičební terapie a mobilizace páteře, ale subokcipitální MFR u cervikogenní bolesti hlavy nebyla specificky studována. Další technika používaná u cervikogenní bolesti hlavy zahrnuje nástroj Fascial Abrasion Technique, který je revolučním nástrojem, který dokáže rychle a efektivně uvolnit svalovou tkáň/fascii. Zlepšuje rozsah a kvalitu pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sargodha,Punjab,Pakistan
      • Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pákistán, 40100
        • Warda Zafar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestmi hlavy se ztuhlostí šíje a bolestí.
  • Bolest hlavy za poslední 3 měsíce alespoň jednou týdně.
  • Pozitivní test rotace flexe a omezení větší než 10°
  • Pacient ve věku 18-66 let.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest hlavy není cervikálního původu.
  • Fyzioterapie nebo chiropraktická léčba za poslední 3 měsíce.
  • Bolest hlavy s autonomním postižením, závratě a poruchy vidění.
  • Vrozené stavy krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika fasciální abraze založená na přístrojích
IASTM pomocí nástrojů přes myofasciální spoušťové body délky cílových svalů (SCM, sestupné vlákno trapézového svalu, svaly suboccipitalis) vícesměrným tahem aplikovaným na kůži při 30°- 60° po dobu 5 minut. Účastníci byli během léčby v pohodlné poloze. Před aplikací fasciální abraze bylo aplikováno změkčovadlo (antialergické), aby se zabránilo podráždění kůže. Každé sezení zahrnovalo 1 minutu zametání (podélné tahy prováděné paralelně se svalovými vlákny podobně jako komprese s oscilacemi) přímo nad myofasciálními spouštěcími body, 2 minuty vějíře (jeden konec nástroje byl držen na místě a druhý konec se pohyboval skrz polokruhový vzor podobný petrissage) a zakončený 1 minutou zametání.
Účastníci byli během léčby v pohodlné poloze. Před aplikací fasciální abraze bylo aplikováno změkčovadlo (antialergické), aby se zabránilo podráždění kůže. Každé sezení zahrnovalo 1 minutu zametání (podélné tahy prováděné paralelně se svalovými vlákny podobně jako komprese s oscilacemi) přímo nad myofasciálními spouštěcími body, 2 minuty vějíře (jeden konec nástroje byl držen na místě a druhý konec se pohyboval skrz polokruhový vzor podobný petrissage) a zakončený 1 minutou zametání. Nástroj Fascial Abrasion byl umyt v dezinfekčním prostředku na bázi alkoholu před a po každém ošetření a byly dodrženy všechny normy opatření COVID-19. Myofasciální spouštěcí body byly označeny 1×1 cm kouskem pásky/pod obalem, aby se potvrdila konzistence následných ošetření.
Ostatní jména:
  • Technika uvolňování měkkých tkání založená na přístroji
Aktivní komparátor: Technika myofasciálního uvolnění
Všichni účastníci dostanou konvenční terapii, tj. vyhřívací podložku na 10 minut. Pro aplikaci techniky bude poloha pacienta vleže na zádech s hlavou plně podloženou rukama terapeuta a terapeut položí 3 prostředníčky těsně pod nukleární linii, zvedne konečky prstů směrem ke stropu, přičemž hlavu opře o stůl a poté terapeut aplikoval jemný tah směrem nahoru. Tento postup se provádí po dobu 2-3 minut, 5-7 opakování, 3 sezení týdně každý druhý den po dobu 6 týdnů.
Všichni účastníci dostanou konvenční terapii, tj. vyhřívací podložku na 10 minut. Pro aplikaci techniky bude poloha pacienta vleže na zádech s hlavou plně podloženou rukama terapeuta a terapeut položí 3 prostředníčky těsně pod nukleární linii, zvedne konečky prstů směrem ke stropu, přičemž hlavu opře o stůl a poté terapeut aplikoval jemný tah směrem nahoru. Tento postup se provádí po dobu 2-3 minut, 5-7 opakování, 3 sezení týdně každý druhý den po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Technika uvolňování měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: 6 týdnů
Škála se skládá ze 4 otázek týkajících se skutečné úrovně bolesti, nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
6 týdnů
Index postižení krku pro měření funkčního stavu krku
Časové okno: 6 týdnů
Škála se skládá z 10 částí, každá část obsahuje otázky týkající se bolesti hlavy/krku a některé otázky týkající se každodenních činností, které provádíme.
6 týdnů
Studie lékařských výsledků (MOS-36) k měření funkcí každodenního života
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník se skládá z 11 otázek týkajících se funkcí každodenního života
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřicí páska pro měření rozsahů v cervikální oblasti
Časové okno: 6 týdnů
Používá se k měření rozsahů cervikální oblasti (cervikální flexe, extenze, rotace a boční bandáže)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit