- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05249647
Abrazja powięzi oparta na przyrządach a technika uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
Efekty ścierania powięzi opartego na przyrządach w porównaniu z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjnopochodny ból głowy jest objawowym bólem głowy charakteryzującym się przewlekłym zespołem bólowym połowiczej części czaszki, w którym odczucia bólu pochodzą z odcinka szyjnego kręgosłupa i tkanek miękkich szyi i zasadniczo dotyczą głowy. Szyjnopochodny ból głowy pochodzi z górnego odcinka szyjnego, a mechanizm bólu głowy obejmuje struktury nocyceptywne, takie jak nerwy rdzeniowe górnego odcinka szyjnego, zwoje, dyski, stawy międzywyrostkowe, mięśnie i więzadła. W związku z tym struktury anatomiczne unerwione przez korzenie szyjki macicy C1-C3 są potencjalnymi źródłami szyjnopochodnego bólu głowy.
Myofascial Release (MFR) to technika terapeutyczna, która wykorzystuje delikatny nacisk i rozciąganie (w obu formach podejścia bezpośredniego i pośredniego) w celu przywrócenia zmniejszenia bólu, optymalizacji długości i ułatwienia uwolnienia ograniczeń powięziowych spowodowanych urazem, stresem, powtarzalnym użyciem itp. Istnieje kilka badań dotyczących MFR i jego efektów, które obejmują: zwiększenie rozciągliwości tkanek miękkich, zwiększenie ROM, poprawę biomechaniki stawów, wzrost temperatury powięzi, zwiększenie ukrwienia mięśni oraz znaczne zmniejszenie bólu i napięcia mięśniowego.
Chociaż; w szyjnopochodnym bólu głowy stosuje się wiele środków, takich jak fizjoterapia, elektroterapia, terapia ruchowa i mobilizacja kręgosłupa, ale MFR podpotyliczny w szyjnopochodnym bólu głowy nie został szczegółowo zbadany. Inną techniką stosowaną w szyjnopochodnym bólu głowy jest technika ścierania powięzi, która jest rewolucyjnym narzędziem, które może szybko i skutecznie rozluźnić tkankę mięśniową/powięź. Poprawia zakres i jakość ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistan, 40100
- Warda Zafar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólami głowy ze sztywnością karku i bólem.
- Ból głowy występujący od 3 miesięcy przynajmniej raz w tygodniu.
- Dodatni test rotacji zgięcia i ograniczenie powyżej 10°
- Pacjent w wieku 18-66 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ból głowy nie pochodzenia szyjnego.
- Fizjoterapia lub leczenie chiropraktyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ból głowy z zajęciem układu autonomicznego, zawroty głowy i zaburzenia widzenia.
- Wady wrodzone kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika abrazji powięzi oparta na instrumentach
IASTM za pomocą narzędzi nad mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi na długości docelowych mięśni (SCM, zstępujące włókno mięśnia czworobocznego, mięśnie podpotyliczne) w wielokierunkowy sposób gładząc skórę pod kątem 30°-60° przez 5 minut.
Podczas zabiegu uczestnicy znajdowali się w wygodnej pozycji.
Przed aplikacją Fascial Abrasion zastosowano środek zmiękczający (antyalergiczny), aby zapobiec podrażnieniom skóry.
Każda sesja obejmowała 1 minutę omiatania (ruchy wzdłużne wykonywane równolegle do włókien mięśniowych, podobne do kompresji z oscylacjami) bezpośrednio nad mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, 2 minuty wachlowania (jeden koniec instrumentu był trzymany w miejscu, a drugi koniec poruszany przez półkolisty wzór podobny do petrissage) i zakończony 1 minutą wymiatania.
|
Podczas zabiegu uczestnicy znajdowali się w wygodnej pozycji.
Przed aplikacją Fascial Abrasion zastosowano środek zmiękczający (antyalergiczny), aby zapobiec podrażnieniom skóry.
Każda sesja obejmowała 1 minutę omiatania (ruchy wzdłużne wykonywane równolegle do włókien mięśniowych, podobne do kompresji z oscylacjami) bezpośrednio nad mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, 2 minuty wachlowania (jeden koniec instrumentu był trzymany w miejscu, a drugi koniec poruszany przez półkolisty wzór podobny do petrissage) i zakończony 1 minutą wymiatania.
Narzędzie do Abrazji Powięzi było myte środkiem odkażającym na bazie alkoholu przed i po każdej sesji zabiegowej i zachowano wszystkie normy dotyczące środków ostrożności związanych z COVID-19.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe zaznaczono kawałkiem taśmy/podkładu o wymiarach 1×1 cm, aby potwierdzić spójność kolejnych zabiegów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalną terapię, czyli poduszkę grzewczą przez 10 minut.
W celu zastosowania techniki, pozycja pacjenta będzie leżeć na wznak z głową całkowicie opartą na rękach terapeuty, a terapeuta umieszcza 3 środkowe palce tuż pod linią jąder, unosi koniuszki palców w kierunku sufitu, opierając głowę na stole, a następnie terapeuta zastosował delikatne pociągnięcie w górę.
Ta procedura jest wykonywana przez 2-3 minuty, 5-7 powtórzeń, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień przez 6 tygodni.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalną terapię, czyli poduszkę grzewczą przez 10 minut.
W celu zastosowania techniki, pozycja pacjenta będzie leżeć na wznak z głową całkowicie opartą na rękach terapeuty, a terapeuta umieszcza 3 środkowe palce tuż pod linią jąder, unosi koniuszki palców w kierunku sufitu, opierając głowę na stole, a następnie terapeuta zastosował delikatne pociągnięcie w górę.
Ta procedura jest wykonywana przez 2-3 minuty, 5-7 powtórzeń, 3 sesje w tygodniu co drugi dzień przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu dla bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala składa się z 4 pytań dotyczących rzeczywistego poziomu bólu, zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi do pomiaru stanu funkcjonalnego szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala składa się z 10 sekcji, każda sekcja zawiera pytania dotyczące bólu głowy/szyi oraz kilka pytań dotyczących codziennych czynności, które wykonujemy.
|
6 tygodni
|
|
Badanie wyników medycznych (MOS-36) w celu pomiaru funkcji życia codziennego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz składa się z 11 pytań dotyczących funkcji życia codziennego
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Taśma miernicza do pomiaru zakresów w okolicy szyjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Służy do pomiaru zakresów odcinka szyjnego (zgięcia, wyprostu, rotacji i boków odcinka szyjnego)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .