Instrumentbasert fassial slitasje versus myofascial frigjøringsteknikk hos pasienter med cervikogen hodepine
9. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av instrumentbasert fassial slitasje versus myofascial frigjøringsteknikk hos pasienter som har cervikogen hodepine
Studien vil være randomisert klinisk studie.
Data vil bli samlet inn fra ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetakingsteknikk.
Totalt 44 deltakere fra Rafiqa sykehus og distriktshovedkvarter (DHQ) Sargodha vil bli valgt ut og tilfeldig fordelt til to forskjellige grupper, dvs. gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med instrumentassistert ansiktsslitasje og konvensjonell terapi i 5 minutter, 6 økter ( 3 økter per uke) (12) mens gruppe B vil bli behandlet med Myofascial Release Technique og konvensjonell terapi i 2 til 3 minutter, 5-7 repetisjoner og 3 økter per uke på alternative dager ble gitt i 6 uker.
NPRS, MOS-36, NDI vil bli brukt som resultatmåleverktøy før og etter behandling.
Data vil bli analysert ved å bruke Statistisk pakke for samfunnsfag 25.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine er en symptomatisk hodepine preget av kronisk, hemi-kranielt smertesyndrom der smertefølelser har sitt utspring i cervikal ryggrad og bløtvev i nakken og i hovedsak referert til hodet. Cervikogen hodepine har sin opprinnelse i den øvre cervikale regionen, og hodepinemekanismen involverer nociceptive strukturer som øvre cervikale spinalnerver, ganglier, disker, fasettledd, muskler og leddbånd. Følgelig er de anatomiske strukturene innervert av cervikale røtter C1-C3 potensielle kilder til Cervikogen hodepine.
Myofascial Release (MFR) er en terapeutisk teknikk som bruker forsiktig trykk og strekking (i både former for direkte og indirekte tilnærminger) med den hensikt å gjenopprette redusert smerte, optimalisere lengden og lette frigjøringen av fasciale restriksjoner forårsaket av skade, stress, gjentatt bruk , etc. Det er noen studier om MFR og dens effekter som inkluderer: øke forlengelsen av bløtvev, øke ROM, forbedre leddbiomekanikken, øke temperaturen i fascia, øke blodsirkulasjonen til musklene og redusere smerte og muskeltonus betydelig.
Selv om; mange midler som fysioterapi, elektroterapi, treningsterapi og spinal mobilisering brukes for cervikogen hodepine, men sub-occipital MFR for cervicogen hodepine er ikke studert spesifikt. En annen teknikk som brukes for cervikogen hodepine inkluderer Fascial Abrasion Technique-verktøy som er et revolusjonerende verktøy som raskt og effektivt kan løsne muskelvev/fascia. Det forbedrer rekkevidden og kvaliteten på bevegelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistan, 40100
- Warda Zafar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hodepine med nakkestivhet og smerter.
- Hodepine de siste 3 månedene minst en gang i uken.
- Positiv fleksjonsrotasjonstest og begrensning større enn 10°
- Pasient i alderen 18-66 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hodepine er ikke av livmorhals opprinnelse.
- Fysioterapi eller kiropraktisk behandling siste 3 måneder.
- Hodepine med autonom involvering, svimmelhet og synsforstyrrelser.
- Medfødte tilstander i cervikal ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrumentbasert fascial abrasjonsteknikk
IASTM bruker verktøy over Myofascial triggerpunkter av lengden til målrettede muskler (SCM, synkende fiber av trapezius, suboccipitalis muskler) i en flerveis strykende måte påført huden ved 30°-60° i 5 minutter.
Deltakerne var i en komfortabel stilling under behandlingen.
Bløtgjørende (anti-allergisk) ble påført for å forhindre hudirritasjon før påføring av ansiktssliping.
Hver økt inkluderte 1 minutts feiing (langsgående slag utført parallelt med muskelfibrene som ligner på kompresjon med svingninger) direkte over de myofasciale triggerpunktene, 2 minutter med vifting (den ene enden av instrumentet ble holdt på plass og den andre enden beveget seg gjennom en halvsirkelformet mønster som ligner petrissage) og ble avsluttet med 1 minutts feiing.
|
Deltakerne var i en komfortabel stilling under behandlingen.
Bløtgjørende (anti-allergisk) ble påført for å forhindre hudirritasjon før påføring av ansiktssliping.
Hver økt inkluderte 1 minutts feiing (langsgående slag utført parallelt med muskelfibrene som ligner på kompresjon med svingninger) direkte over de myofasciale triggerpunktene, 2 minutter med vifting (den ene enden av instrumentet ble holdt på plass og den andre enden beveget seg gjennom en halvsirkelformet mønster som ligner petrissage) og ble avsluttet med 1 minutts feiing.
Fascial Abrasion-verktøyet ble vasket i alkoholbasert desinfeksjonsmiddel før og etter hver behandlingsøkt, og alle normer for COVID-19-forholdsregler ble opprettholdt.
Myofascial triggerpunkter ble merket med et 1×1 cm stykke tape/under wrap for å bekrefte konsistensen av påfølgende behandlinger.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigjøringsteknikk
Alle deltakere vil få konvensjonell terapi, dvs. varmepute i 10 minutter.
For bruk av teknikk vil pasientposisjonen ligge på rygg med hodet fullt støttet på terapeutens hender og terapeuten plasserer 3 langfinger like under kjernelinjen, løfter fingertuppene mot taket mens han hviler hodet på bordet og deretter terapeuten påført et forsiktig trekk oppover.
Denne prosedyren utføres i 2-3 minutter, 5-7 repetisjoner, 3 økter per uke på alternative dager gitt i 6 uker.
|
Alle deltakere vil få konvensjonell terapi, dvs. varmepute i 10 minutter.
For bruk av teknikk vil pasientposisjonen ligge på rygg med hodet fullt støttet på terapeutens hender og terapeuten plasserer 3 langfinger like under kjernelinjen, løfter fingertuppene mot taket mens han hviler hodet på bordet og deretter terapeuten påført et forsiktig trekk oppover.
Denne prosedyren utføres i 2-3 minutter, 5-7 repetisjoner, 3 økter per uke på alternative dager gitt i 6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen består av 4 spørsmål angående faktisk smertenivå, null indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
6 uker
|
|
Nakkefunksjonsindeks for å måle funksjonsstatus til nakken
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen består av 10 seksjoner, hver seksjon inneholder spørsmål angående hode-/nakkesmerter og noen spørsmål angående de daglige aktivitetene vi utfører.
|
6 uker
|
|
Medisinsk resultatstudie (MOS-36) for å måle funksjoner i dagliglivet
Tidsramme: 6 uker
|
Spørreskjemaet består av 11 spørsmål om funksjoner i dagliglivet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebånd for å måle områder ved livmorhalsregionen
Tidsramme: 6 uker
|
Den brukes til å måle området for livmorhalsregionen (cervikal fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebånd)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .