- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05249647
Инструментальная фасциальная абразия в сравнении с техникой миофасциального релиза у пациентов с цервикогенной головной болью
Эффекты инструментальной фасциальной абразии по сравнению с техникой миофасциального релиза у пациентов с цервикогенной головной болью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цервикогенная головная боль — симптоматическая головная боль, характеризующаяся хроническим, гемикраниальным болевым синдромом, при котором болевые ощущения возникают в шейном отделе позвоночника и мягких тканях шеи и в основном иррадиируют в голову. Цервикогенная головная боль возникает в верхней шейной области, и механизм головной боли включает ноцицептивные структуры, такие как верхние шейные спинномозговые нервы, ганглии, диски, фасеточные суставы, мышцы и связки. Следовательно, анатомические структуры, иннервируемые шейными корешками С1-С3, являются потенциальными источниками цервикогенной головной боли.
Миофасциальное высвобождение (МФР) — это терапевтическая техника, в которой используется мягкое давление и растяжение (в обеих формах прямого и непрямого подходов) с целью восстановления, уменьшения боли, оптимизации длины и облегчения снятия фасциальных ограничений, вызванных травмой, стрессом, повторяющимся использованием. , и т. д. Есть некоторые исследования MFR и его эффектов, которые включают: увеличение растяжимости мягких тканей, увеличение объема движений, улучшение биомеханики суставов, повышение температуры фасций, усиление кровообращения в мышцах и значительное уменьшение боли и мышечного тонуса.
Хотя; многие средства, такие как физиотерапия, электротерапия, лечебная физкультура и мобилизация позвоночника, используются при цервикогенной головной боли, но субокципитальный MFR при цервикогенной головной боли специально не изучался. Другой метод, используемый при цервикогенной головной боли, включает в себя инструмент Fascial Abrasion Technique, который является революционным инструментом, который может быстро и эффективно ослабить мышечную ткань / фасцию. Улучшает диапазон и качество движений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Пакистан, 40100
- Warda Zafar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, имеющие головные боли с скованностью шеи и болью.
- Головная боль в течение последних 3 месяцев не реже одного раза в неделю.
- Положительный тест ротации на сгибание и ограничение более 10°
- Пациент в возрасте 18-66 лет.
Критерий исключения:
- Головная боль не шейного происхождения.
- Физиотерапия или хиропрактика в течение последних 3 месяцев.
- Головная боль с вегетативным вовлечением, головокружение и нарушение зрения.
- Врожденные пороки шейного отдела позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструментальная техника фасциальной абразии
ИАСТМ инструментами над миофасциальными триггерными точками по длине целевых мышц (СКМ, нисходящее волокно трапециевидной, подзатылочной мышц) разнонаправленным поглаживанием наносят на кожу под углом 30°-60° в течение 5 минут.
Участники находились в удобном положении во время лечения.
Смягчающее (противоаллергическое) средство было нанесено для предотвращения раздражения кожи до применения Fascial Abrasion.
Каждая сессия включала 1 минуту проведения (продольные движения, выполняемые параллельно мышечным волокнам, похожие на компрессию с колебаниями) непосредственно над миофасциальными триггерными точками, 2 минуты веера (один конец инструмента удерживался на месте, а другой конец перемещался через полукруглый узор, похожий на петрисаж) и завершается подметанием в течение 1 мин.
|
Участники находились в удобном положении во время лечения.
Смягчающее (противоаллергическое) средство было нанесено для предотвращения раздражения кожи до применения Fascial Abrasion.
Каждая сессия включала 1 минуту проведения (продольные движения, выполняемые параллельно мышечным волокнам, похожие на компрессию с колебаниями) непосредственно над миофасциальными триггерными точками, 2 минуты веера (один конец инструмента удерживался на месте, а другой конец перемещался через полукруглый узор, похожий на петрисаж) и завершается подметанием в течение 1 мин.
Инструмент Fascial Abrasion промывали в спиртосодержащем средстве до и после каждого лечебного сеанса с соблюдением всех норм предосторожности при COVID-19.
Миофасциальные триггерные точки были отмечены кусочком ленты размером 1×1 см/под оберткой, чтобы подтвердить согласованность последующих процедур.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Техника миофасциального релиза
Все участники получат обычную терапию, то есть грелку на 10 минут.
Для применения техники положение пациента будет лежать на спине, голова полностью опирается на руки терапевта, а терапевт помещает 3 средних пальца чуть ниже ядерной линии, поднимает кончики пальцев к потолку, положив голову на стол, а затем терапевт. слегка потянул вверх.
Эта процедура выполняется в течение 2-3 минут, 5-7 повторений, 3 сеанса в неделю через день в течение 6 недель.
|
Все участники получат обычную терапию, то есть грелку на 10 минут.
Для применения техники положение пациента будет лежать на спине, голова полностью опирается на руки терапевта, а терапевт помещает 3 средних пальца чуть ниже ядерной линии, поднимает кончики пальцев к потолку, положив голову на стол, а затем терапевт. слегка потянул вверх.
Эта процедура выполняется в течение 2-3 минут, 5-7 повторений, 3 сеанса в неделю через день в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли для боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала состоит из 4 вопросов, касающихся фактического уровня боли, ноль указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль.
|
6 недель
|
|
Шейный индекс инвалидности для измерения функционального состояния шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала состоит из 10 разделов, каждый раздел содержит вопросы, касающиеся боли в голове/шее, а также некоторые вопросы, касающиеся повседневной деятельности, которую мы выполняем.
|
6 недель
|
|
Исследование медицинских результатов (MOS-36) для измерения функций повседневной жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета состоит из 11 вопросов, касающихся функций повседневной жизни.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сантиметровая лента для измерения расстояний в шейном отделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Он используется для измерения диапазонов шейного отдела (шейное сгибание, разгибание, вращение и боковые бандажи)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .