- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05249647
Abrasão Fascial Baseada em Instrumentos Versus Técnica de Liberação Miofascial em Pacientes com Cefaléia Cervicogênica
Efeitos da Abrasão Fascial Baseada em Instrumentos Versus Técnica de Liberação Miofascial em Pacientes com Cefaléia Cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia cervicogênica é uma cefaléia sintomática caracterizada por síndrome de dor hemicraniana crônica, na qual as sensações de dor se originam na coluna cervical e nos tecidos moles do pescoço e basicamente se referem à cabeça. A cefaleia cervicogênica se origina na região cervical superior, e o mecanismo da cefaléia envolve estruturas nociceptivas, como os nervos espinais cervicais superiores, gânglios, discos, articulações facetárias, músculos e ligamentos. Consequentemente, as estruturas anatômicas inervadas pelas raízes cervicais C1-C3 são fontes potenciais de cefaléia cervicogênica.
A Liberação Miofascial (MFR) é uma técnica terapêutica que utiliza pressão e alongamento suaves (nas duas formas de abordagem direta e indireta) com a intenção de restaurar a diminuição da dor, otimizando o comprimento e facilitando a liberação das restrições fasciais causadas por lesões, estresse, uso repetitivo , etc Existem alguns estudos sobre MFR e seus efeitos que incluem: aumentar a extensibilidade dos tecidos moles, aumentar a ADM, melhorar a biomecânica articular, aumentar a temperatura da fáscia, aumentar a circulação sanguínea para os músculos e diminuir significativamente a dor e o tônus muscular.
Embora; muitos remédios, como fisioterapia, eletroterapia, terapia de exercícios e mobilização da coluna vertebral, são usados para cefaléia cervicogênica, mas a MFR suboccipital para cefaléia cervicogênica não foi estudada especificamente. Outra técnica usada para dor de cabeça cervicogênica inclui a ferramenta Fascial Abrasion Technique, que é uma ferramenta revolucionária que pode afrouxar rápida e efetivamente o tecido muscular/fáscia. Melhora a amplitude e a qualidade dos movimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sargodha,Punjab,Pakistan
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Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Paquistão, 40100
- Warda Zafar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dores de cabeça com rigidez e dor no pescoço.
- Dor de cabeça nos últimos 3 meses pelo menos uma vez por semana.
- Teste de rotação de flexão positiva e restrição maior que 10°
- Paciente de 18 a 66 anos.
Critério de exclusão:
- Cefaléia não de origem cervical.
- Fisioterapia ou tratamento quiroprático nos últimos 3 meses.
- Cefaléia com comprometimento autonômico, tontura e distúrbios visuais.
- Condições congênitas da coluna cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de abrasão fascial baseada em instrumentos
IASTM usando ferramentas sobre pontos de gatilho miofasciais do comprimento dos músculos alvo (SCM, fibra descendente do trapézio, músculos suboccipitais) em um estilo de toque multidirecional aplicado à pele a 30°-60° por 5 minutos.
Os participantes permaneceram em uma posição confortável durante o tratamento.
Emoliente (anti-alérgico) foi aplicado para evitar irritação da pele antes da aplicação da Abrasão Fascial.
Cada sessão incluiu 1 minuto de varredura (golpes longitudinais executados paralelamente às fibras musculares semelhantes à compressão com oscilações) diretamente sobre os pontos-gatilho miofasciais, 2 minutos de ventilação (uma extremidade do instrumento foi mantida no lugar e a outra extremidade movida através de um padrão semicircular semelhante ao petrissage) e concluído com 1 min de varredura.
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Os participantes permaneceram em uma posição confortável durante o tratamento.
Emoliente (anti-alérgico) foi aplicado para evitar irritação da pele antes da aplicação da Abrasão Fascial.
Cada sessão incluiu 1 minuto de varredura (golpes longitudinais executados paralelamente às fibras musculares semelhantes à compressão com oscilações) diretamente sobre os pontos-gatilho miofasciais, 2 minutos de ventilação (uma extremidade do instrumento foi mantida no lugar e a outra extremidade movida através de um padrão semicircular semelhante ao petrissage) e concluído com 1 min de varredura.
A ferramenta Fascial Abrasion foi lavada com desinfetante à base de álcool antes e depois de cada sessão de tratamento e todas as normas de precauções COVID-19 foram mantidas.
Os pontos-gatilho miofasciais foram marcados com um pedaço de fita adesiva de 1 x 1 cm para confirmar a consistência dos tratamentos subsequentes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Técnica de liberação miofascial
Todos os participantes receberão terapia convencional, ou seja, almofada de aquecimento por 10 minutos.
Para a aplicação da técnica, o paciente ficará em decúbito dorsal com a cabeça totalmente apoiada nas mãos do terapeuta e o terapeuta coloca os 3 dedos médios logo abaixo da linha do núcleo, levanta as pontas dos dedos em direção ao teto enquanto apoia a cabeça na mesa e, em seguida, o terapeuta aplicado um puxão suave para cima.
Este procedimento é feito por 2-3 minutos, 5-7 repetições, 3 sessões por semana em dias alternados durante 6 semanas.
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Todos os participantes receberão terapia convencional, ou seja, almofada de aquecimento por 10 minutos.
Para a aplicação da técnica, o paciente ficará em decúbito dorsal com a cabeça totalmente apoiada nas mãos do terapeuta e o terapeuta coloca os 3 dedos médios logo abaixo da linha do núcleo, levanta as pontas dos dedos em direção ao teto enquanto apoia a cabeça na mesa e, em seguida, o terapeuta aplicado um puxão suave para cima.
Este procedimento é feito por 2-3 minutos, 5-7 repetições, 3 sessões por semana em dias alternados durante 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de classificação de dor para dor
Prazo: 6 semanas
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A escala consiste em 4 perguntas sobre o nível real de dor, zero indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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6 semanas
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Índice de incapacidade do pescoço para medir o estado funcional do pescoço
Prazo: 6 semanas
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A escala consiste em 10 seções, cada seção contém questões sobre dor de cabeça/pescoço e algumas questões sobre as atividades diárias que realizamos.
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6 semanas
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Estudo de resultados médicos (MOS-36) para medir as funções da vida diária
Prazo: 6 semanas
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O questionário consiste em 11 perguntas sobre as funções da vida diária
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fita métrica para medir faixas na região cervical
Prazo: 6 semanas
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É utilizado para medir as amplitudes da região cervical (flexão cervical, extensão, rotação e banda lateral)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Sanaullah, MS, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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