- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249647
Instrumentbaseret Fascial Abrasion Versus Myofascial Frigivelsesteknik hos cervikogene hovedpinepatienter
Virkningerne af instrumentbaseret ansigtsslid versus myofascial frigivelsesteknik hos patienter med cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine er en symptomatisk hovedpine karakteriseret ved kronisk, hemi-kranielt smertesyndrom, hvor smertefornemmelser stammer fra cervikal rygsøjle og blødt væv i nakken og som udgangspunkt refereres til hovedet. Cervikogen hovedpine stammer fra den øvre cervikale region, og hovedpinemekanismen involverer nociceptive strukturer såsom de øvre cervikale spinalnerver, ganglier, diske, facetled, muskler og ledbånd. Følgelig er de anatomiske strukturer innerveret af cervikale rødder C1-C3 potentielle kilder til cervikogen hovedpine.
Myofascial Release (MFR) er en terapeutisk teknik, der bruger blidt tryk og stræk (i både former for direkte og indirekte tilgange) med den hensigt at genoprette mindsket smerte, optimere længden og lette frigivelsen af fasciale restriktioner forårsaget af skade, stress, gentagen brug , etc. Der er nogle undersøgelser om MFR og dets virkninger, som omfatter: øge strækbarheden af blødt væv, øge ROM, forbedre ledbiomekanikken, øge temperaturen af fascia, øger blodcirkulationen til musklerne og reducere smerte og muskeltonus betydeligt.
Selvom; mange midler såsom fysioterapi, elektroterapi, øvelsesterapi og spinal mobilisering bruges til cervicogen hovedpine, men sub-occipital MFR for cervicogen hovedpine er ikke undersøgt specifikt. En anden teknik, der bruges til cervicogen hovedpine, omfatter Fascial Abrasion Technique værktøj, der er et revolutionerende værktøj, der hurtigt og effektivt kan løsne muskelvæv/fascia. Det forbedrer rækkevidde og bevægelseskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sargodha,Punjab,Pakistan
-
Sargodha, Sargodha,Punjab,Pakistan, Pakistan, 40100
- Warda Zafar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hovedpine med nakkestivhed og smerter.
- Hovedpine de seneste 3 måneder mindst én gang om ugen.
- Positiv fleksionsrotationstest og restriktion større end 10°
- Patient i alderen 18-66 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hovedpine ikke af cervikal oprindelse.
- Fysioterapi eller kiropraktisk behandling inden for de seneste 3 måneder.
- Hovedpine med autonom involvering, svimmelhed og synsforstyrrelser.
- Medfødte tilstande af cervikal rygsøjle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instrumentbaseret fascial abrasionsteknik
IASTM ved hjælp af værktøjer over myofasciale triggerpunkter af længden af målrettede muskler (SCM, nedadgående fiber af trapezius, suboccipitalis muskler) på en flervejs strøgende måde påført huden ved 30°-60° i 5 minutter.
Deltagerne var i en behagelig stilling under behandlingen.
Blødgørende middel (anti-allergisk) blev påført for at forhindre hudirritation før påføring af ansigtsslibning.
Hver session inkluderede 1 minuts fejning (langsgående strøg udført parallelt med muskelfibrene svarende til kompression med svingninger) direkte over de myofasciale triggerpunkter, 2 minutters vifte (den ene ende af instrumentet blev holdt på plads og den anden ende bevæget sig gennem en halvcirkelformet mønster svarende til petrissage) og afsluttet med 1 minuts fejning.
|
Deltagerne var i en behagelig stilling under behandlingen.
Blødgørende middel (anti-allergisk) blev påført for at forhindre hudirritation før påføring af ansigtsslibning.
Hver session inkluderede 1 minuts fejning (langsgående strøg udført parallelt med muskelfibrene svarende til kompression med svingninger) direkte over de myofasciale triggerpunkter, 2 minutters vifte (den ene ende af instrumentet blev holdt på plads og den anden ende bevæget sig gennem en halvcirkelformet mønster svarende til petrissage) og afsluttet med 1 minuts fejning.
Fascial Abrasion-værktøj blev vasket i alkoholbaseret desinfektionsmiddel før og efter hver behandlingssession, og alle normer for COVID-19-forholdsregler blev opretholdt.
Myofasciale triggerpunkter blev markeret med et 1×1 cm stykke tape/under wrap for at bekræfte konsistensen af efterfølgende behandlinger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Myofascial frigørelsesteknik
Alle deltagere får konventionel terapi, dvs. varmepude i 10 minutter.
Til anvendelse af teknikken vil patientpositionen ligge på ryggen med hovedet fuldt støttet på terapeutens hænder og terapeuten placerer 3 langfingre lige under kernelinjen, løfter fingerspidserne mod loftet, mens hovedet hviler på bordet og derefter terapeuten. påført et blidt opadgående træk.
Denne procedure udføres i 2-3 minutter, 5-7 gentagelser, 3 sessioner om ugen på alternative dage givet i 6 uger.
|
Alle deltagere får konventionel terapi, dvs. varmepude i 10 minutter.
Til anvendelse af teknikken vil patientpositionen ligge på ryggen med hovedet fuldt støttet på terapeutens hænder og terapeuten placerer 3 langfingre lige under kernelinjen, løfter fingerspidserne mod loftet, mens hovedet hviler på bordet og derefter terapeuten. påført et blidt opadgående træk.
Denne procedure udføres i 2-3 minutter, 5-7 gentagelser, 3 sessioner om ugen på alternative dage givet i 6 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen består af 4 spørgsmål vedrørende faktisk smerteniveau, nul angiver ingen smerte og 10 angiver værst tænkelige smerter
|
6 uger
|
|
Nakkehandicapindeks til måling af nakkens funktionelle status
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen består af 10 sektioner, hver sektion indeholder spørgsmål vedrørende hoved/nakke smerter og nogle spørgsmål vedrørende de daglige aktiviteter, vi udfører.
|
6 uger
|
|
Medicinsk resultatundersøgelse (MOS-36) for at måle funktioner i dagliglivet
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskemaet består af 11 spørgsmål vedrørende funktioner i dagligdagen
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målebånd til måling af områder ved livmoderhalsen
Tidsramme: 6 uger
|
Det bruges til at måle områderne for cervikal region (cervikal fleksion, ekstension, rotation og sidebånd)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Sanaullah, MS, Study Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AH/21/0128/Warda Zafar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .